- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060431
Kiputieteen koulutusohjelman tehokkuus nuorille opiskelijoille. (EDEA)
Erityisen kiputieteen koulutusohjelman tehokkuus nuorille opiskelijoille. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli kyselylomakkeella tallennettu kivun käsite.
Asetus:
Osallistujat olivat kouluikäisiä lapsia, jotka käyvät eri lukioa Barcelonan maakunnassa.
Osallistujat:
450 mahdollisesta koulun osallistujasta 306 suostui osallistumaan. 13 oppilasta suljettiin pois kelpoisuusehtoja sovellettaessa, joten tulokseksi saatiin 293 oppilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Espanja, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskella El Cim -koulussa
- olla 10-16-vuotias (molemmat mukana)
- sinulla on tai on ollut kipua viimeisen kuukauden aikana; osaa lukea ja kirjoittaa katalaaniksi ja/tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä oli kehitysvamma ja/tai kognitiivinen vamma, joka häiritsi heidän osallistumistaan
- eivät olleet toimittaneet laillisten huoltajiensa asianmukaisesti täytettyä ja allekirjoittamaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä toteuttaa tietyn Pain Sciences -ohjelman istunnot.
Tämä interventio perustuu kahteen 90 ja 60 minuutin mittaiseen koulutusistuntoon, joiden välissä on yksi viikko.
|
Kiputieteen koulutusohjelma koostuu kahdesta 90 ja 60 minuutin mittaisesta työpajasta viikon välein.
Työpajojen sisällöllä pyritään antamaan opiskelijoille tietoa nykyajan kipuparadigmasta ja käsittämään kipua uudelleen.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei suorita mitään erityistä interventiota ja noudattaa tavallista akateemista opetussuunnitelmaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) koostuu 15 kohdasta ja pyytää vastaajia vastaamaan, jos he uskovat, että seikat/väittämät ovat tosia tai vääriä, vaikka he voivat vastata epäselvästi.
Vääristä vastauksista ja ratkaisemattomiksi merkityistä vastauksista saa 0 pisteen; kaikkien oikeiden vastausten summa antaa kokonaispistemäärän.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja ymmärtää kivun käsitteen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Kiputieteen koulutus
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Lonkkaniveltulehdus | Opioidien käyttö, määrittelemätön | Olkapään niveltulehdus | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
Zunyi Medical CollegeValmis