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Eficácia de um programa de educação em ciências da dor em estudantes adolescentes. (EDEA)

23 de setembro de 2023 atualizado por: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Eficácia de um programa específico de educação em ciências da dor em estudantes adolescentes. Ensaio clínico randomizado controlado.

O objetivo deste estudo é analisar a eficácia de um programa de Educação em Ciências da Dor para melhorar a conceptualização da dor em adolescentes entre os 11 e os 13 anos, escolarizados no primeiro ano do Ensino Secundário Obrigatório.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto:

Ensaio clínico randomizado controlado. O desfecho primário do estudo foi a conceituação da dor registrada por um questionário.

Contexto:

Os participantes eram crianças em idade escolar que frequentavam uma escola secundária diferente na província de Barcelona.

Participantes:

Dos 450 potenciais participantes escolares, 306 concordaram em participar. Foram excluídos 13 alunos na aplicação dos critérios de elegibilidade, pelo que a amostra resultante foi de 293

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

293

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Espanha, 08800
        • Laura Menés Fernández

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudar na escola El Cim
  • ter entre 10 e 16 anos (ambos incluídos)
  • ter ou ter tido dor no último mês; saber ler e escrever em catalão e/ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • tinha uma deficiência intelectual e/ou deficiência cognitiva que interferia na sua participação
  • não apresentaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido devidamente preenchido e assinado pelos seus responsáveis ​​legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizará as sessões do programa específico de Ciências da Dor. Esta intervenção baseia-se em duas sessões educativas de 90 e 60 minutos cada, separadas por uma semana.
O programa Pain Science Education consiste em dois workshops, com duração de 90 e 60 minutos, com intervalo de uma semana. O conteúdo das oficinas visa fornecer aos alunos informações sobre o paradigma contemporâneo da dor e reconceptualizar a dor.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não realizará nenhuma intervenção específica e seguirá seu currículo acadêmico habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Conceituação de Dor (COPAQ)
Prazo: 1 ano
O Questionário de Conceituação da Dor (COPAQ) consiste em 15 itens e pede aos entrevistados que respondam se acreditam que os itens/afirmações são verdadeiros ou falsos, embora possam responder indecisos. É atribuída pontuação 0 às respostas incorretas e às marcadas como indecisas; a soma de todas as respostas corretas dá a pontuação total. Quanto maior a pontuação, melhor o participante compreende o conceito de dor.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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