- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06060431
Eficácia de um programa de educação em ciências da dor em estudantes adolescentes. (EDEA)
Eficácia de um programa específico de educação em ciências da dor em estudantes adolescentes. Ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Ensaio clínico randomizado controlado. O desfecho primário do estudo foi a conceituação da dor registrada por um questionário.
Contexto:
Os participantes eram crianças em idade escolar que frequentavam uma escola secundária diferente na província de Barcelona.
Participantes:
Dos 450 potenciais participantes escolares, 306 concordaram em participar. Foram excluídos 13 alunos na aplicação dos critérios de elegibilidade, pelo que a amostra resultante foi de 293
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Espanha, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudar na escola El Cim
- ter entre 10 e 16 anos (ambos incluídos)
- ter ou ter tido dor no último mês; saber ler e escrever em catalão e/ou espanhol.
Critério de exclusão:
- tinha uma deficiência intelectual e/ou deficiência cognitiva que interferia na sua participação
- não apresentaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido devidamente preenchido e assinado pelos seus responsáveis legais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizará as sessões do programa específico de Ciências da Dor.
Esta intervenção baseia-se em duas sessões educativas de 90 e 60 minutos cada, separadas por uma semana.
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O programa Pain Science Education consiste em dois workshops, com duração de 90 e 60 minutos, com intervalo de uma semana.
O conteúdo das oficinas visa fornecer aos alunos informações sobre o paradigma contemporâneo da dor e reconceptualizar a dor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não realizará nenhuma intervenção específica e seguirá seu currículo acadêmico habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Conceituação de Dor (COPAQ)
Prazo: 1 ano
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O Questionário de Conceituação da Dor (COPAQ) consiste em 15 itens e pede aos entrevistados que respondam se acreditam que os itens/afirmações são verdadeiros ou falsos, embora possam responder indecisos.
É atribuída pontuação 0 às respostas incorretas e às marcadas como indecisas; a soma de todas as respostas corretas dá a pontuação total.
Quanto maior a pontuação, melhor o participante compreende o conceito de dor.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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