- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060431
Effektiviteten af et smertevidenskabsuddannelsesprogram hos unge studerende. (EDEA)
Effektiviteten af et specifikt smertevidenskabsuddannelsesprogram hos unge studerende. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design:
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsens primære endepunkt var smertekonceptualisering registreret ved et spørgeskema.
Indstilling:
Deltagerne var børn i skolealderen, der gik på en anden gymnasieskole i provinsen Barcelona.
Deltagere:
Af de 450 potentielle skoledeltagere sagde 306 ja til at deltage. 13 elever blev udelukket ved anvendelse af adgangskriterierne, så den resulterende stikprøve var på 293
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanien, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at blive skolet på El Cim-skolen
- at være mellem 10 og 16 år (begge inkluderet)
- at have eller har haft smerter i den sidste måned; at kunne læse og skrive på catalansk og/eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- havde et intellektuelt handicap og/eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forstyrrede deres deltagelse
- ikke havde indsendt den informerede samtykkeformular udfyldt og underskrevet af deres juridiske værger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil udføre sessionerne i det specifikke Pain Sciences-program.
Denne intervention er baseret på to undervisningssessioner på 90 og 60 minutter hver, adskilt af en uge.
|
Pain Science Education-programmet består af to workshops på 90 og 60 minutter med en uges mellemrum.
Værkstedernes indhold har til formål at give eleverne information om det nutidige smerteparadigme og at rekonceptualisere smerte.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke udføre nogen specifik intervention og vil følge deres sædvanlige akademiske læseplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)
Tidsramme: 1 år
|
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) består af 15 punkter og beder respondenterne om at svare, hvis de mener, at emnerne/udsagnene er sande eller falske, selvom de har lov til at svare uafklaret.
En score på 0 gives til forkerte svar og dem, der er markeret som uafklarede; summen af alle de rigtige svar giver den samlede score.
Jo højere score, jo bedre forstår deltageren begrebet smerte.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse i smertevidenskab
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater