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Efficacia di un programma di educazione alla scienza del dolore negli studenti adolescenti. (EDEA)

23 settembre 2023 aggiornato da: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Efficacia di uno specifico programma di educazione alla scienza del dolore negli studenti adolescenti. Sperimentazione clinica controllata randomizzata.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l’efficacia di un programma di Educazione alla Scienza del Dolore per migliorare la concettualizzazione del dolore negli adolescenti tra gli 11 e i 13 anni, scolarizzati al primo anno dell’Istruzione Secondaria Obbligatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto:

Studio clinico randomizzato e controllato. L'endpoint primario dello studio era la concettualizzazione del dolore registrata da un questionario.

Collocamento:

I partecipanti erano bambini in età scolare che frequentavano un'altra scuola superiore della provincia di Barcellona.

Partecipanti:

Dei 450 potenziali partecipanti scolastici, 306 hanno accettato di partecipare. 13 alunni sono stati esclusi dall'applicazione dei criteri di ammissibilità, quindi il campione risultante era di 293

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spagna, 08800
        • Laura Menés Fernández

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frequentare la scuola El Cim
  • avere tra i 10 ed i 16 anni (entrambi compresi)
  • avere o aver avuto dolori nell'ultimo mese; saper leggere e scrivere in catalano e/o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • avevano una disabilità intellettiva e/o un deterioramento cognitivo che interferiva con la loro partecipazione
  • non avevano presentato il modulo di consenso informato debitamente compilato e firmato dai propri tutori legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale svolgerà le sessioni del programma specifico di Scienze del Dolore. Questo intervento si basa su due sessioni didattiche di 90 e 60 minuti ciascuna, separate da una settimana.
Altro: Educazione alla scienza del dolore
Il programma Pain Science Education consiste in due workshop, della durata di 90 e 60 minuti, a distanza di una settimana l'uno dall'altro. Il contenuto dei workshop mira a fornire agli studenti informazioni sul paradigma del dolore contemporaneo e a riconcettualizzare il dolore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non eseguirà alcun intervento specifico e seguirà il consueto curriculum accademico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla concettualizzazione del dolore (COPAQ)
Lasso di tempo: 1 anno
Il questionario sulla concettualizzazione del dolore (COPAQ) è composto da 15 elementi e chiede agli intervistati di rispondere se credono che gli elementi/dichiarazioni siano veri o falsi, anche se possono rispondere indecisi. Alle risposte errate e a quelle contrassegnate come indecise viene assegnato un punteggio pari a 0; la somma di tutte le risposte corrette dà il punteggio totale. Più alto è il punteggio, migliore sarà la comprensione del concetto di dolore da parte del partecipante.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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