Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacího programu Pain Science u dospívajících studentů. (EDEA)

23. září 2023 aktualizováno: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Efektivita specifického vzdělávacího programu Painologie u dospívajících studentů. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je analyzovat efektivitu vzdělávacího programu Pain Science ke zlepšení konceptualizace bolesti u adolescentů ve věku 11 až 13 let, kteří absolvovali první ročník povinného sekundárního vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Primárním cílem studie byla konceptualizace bolesti zaznamenaná pomocí dotazníku.

Nastavení:

Účastníky byly děti školního věku navštěvující jinou střední školu v provincii Barcelona.

Účastníci:

Ze 450 potenciálních účastníků školy s účastí souhlasilo 306. Při uplatňování kritérií způsobilosti bylo vyloučeno 13 žáků, takže výsledný vzorek byl 293

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Španělsko, 08800
        • Laura Menés Fernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • absolvovat školu El Cim
  • být ve věku 10 až 16 let (oba včetně)
  • mít nebo měl(a) bolesti v posledním měsíci; umět číst a psát v katalánštině a/nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • měli mentální postižení a/nebo kognitivní poruchy, které narušovaly jejich účast
  • nepředložili řádně vyplněný a podepsaný formulář informovaného souhlasu svými zákonnými zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude provádět sezení specifického programu Pain Sciences. Tato intervence je založena na dvou edukačních lekcích, každé o délce 90 a 60 minut, s odstupem jednoho týdne.
Jiný: Vzdělávání Pain Science
Vzdělávací program Pain Science se skládá ze dvou workshopů o délce 90 a 60 minut s týdenním odstupem. Obsah workshopů si klade za cíl poskytnout studentům informace o současném paradigmatu bolesti a znovu pojmout bolest.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude provádět žádnou konkrétní intervenci a bude se řídit obvyklým akademickým plánem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konceptualizace dotazníku bolesti (COPAQ)
Časové okno: 1 rok
Dotazník konceptualizace bolesti (COPAQ) se skládá z 15 položek a žádá respondenty, aby odpověděli, pokud se domnívají, že položky/výroky jsou pravdivé nebo nepravdivé, ačkoli mohou odpovídat nerozhodnuto. Nesprávné odpovědi a odpovědi označené jako nerozhodnuté se přidělují skóre 0; součet všech správných odpovědí dává celkové skóre. Čím vyšší skóre, tím lépe účastník rozumí pojmu bolest.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vzdělávání Pain Science

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit