청소년 학생을 위한 통증과학 교육 프로그램의 효과. (EDEA)
2023년 9월 23일 업데이트: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
청소년 학생을 대상으로 한 특정 통증 과학 교육 프로그램의 효과. 무작위 대조 임상 시험.
본 연구의 목적은 중등의무교육 1학년에 재학 중인 11~13세 청소년의 통증 개념을 향상시키기 위한 통증 과학 교육 프로그램의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
무작위 대조 임상 시험. 연구의 일차 종료점은 설문지에 기록된 통증 개념화였습니다.
환경:
참가자들은 바르셀로나 지방의 다른 고등학교에 다니는 학령기 아동이었습니다.
참가자들:
450명의 잠재적 학교 참가자 중 306명이 참가에 동의했습니다. 자격기준을 적용할 때 13명의 학생이 제외되어 결과 표본은 293명이 되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, 스페인, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- El Cim 학교에서 교육을 받다
- 10~16세(둘 다 포함)
- 지난 달에 통증이 있었거나 있었던 적이 있습니다. 카탈로니아어 및/또는 스페인어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 지적 장애 및/또는 인지 장애가 있는 경우
- 법적 보호자가 정식으로 작성하고 서명한 사전 동의서를 제출하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험 그룹은 특정 통증 과학 프로그램 세션을 수행합니다.
이 개입은 1주 간격으로 각각 90분과 60분으로 구성된 두 번의 교육 세션을 기반으로 합니다.
|
통증 과학 교육 프로그램은 일주일 간격으로 90분과 60분 길이의 두 가지 워크숍으로 구성됩니다.
워크숍의 내용은 학생들에게 현대 통증 패러다임에 대한 정보를 제공하고 통증을 다시 개념화하는 것을 목표로 합니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 특별한 개입을 수행하지 않으며 일반적인 학업 커리큘럼을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 설문지(COPAQ)의 개념화
기간: 일년
|
COPAQ(Conceptualization of Pain Questionnaire)은 15개 항목으로 구성되어 있으며 응답자에게 해당 항목/진술이 사실인지 거짓이라고 생각하는지 응답하도록 요청합니다. 단, 결정되지 않은 응답은 허용됩니다.
잘못된 응답과 미결정으로 표시된 응답에는 0점이 부여됩니다. 모든 정답의 합이 총점입니다.
점수가 높을수록 참가자가 통증의 개념을 더 잘 이해하고 있음을 의미합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .