- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06060431
Effektiviteten av ett utbildningsprogram för smärtvetenskap hos ungdomar. (EDEA)
Effektiviteten av ett specifikt smärtvetenskapligt utbildningsprogram hos ungdomar. Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design:
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Studiens primära slutpunkt var smärtkonceptualisering registrerad med ett frågeformulär.
Miljö:
Deltagarna var barn i skolåldern som gick på en annan gymnasieskola i provinsen Barcelona.
Deltagare:
Av de 450 potentiella skoldeltagarna gick 306 med på att delta. 13 elever exkluderades vid tillämpning av behörighetskriterierna, så det resulterande urvalet var 293
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanien, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skolas på El Cim-skolan
- att vara mellan 10 och 16 år (båda inkluderade)
- att ha eller har haft smärta under den senaste månaden; att kunna läsa och skriva på katalanska och/eller spanska.
Exklusions kriterier:
- hade en intellektuell funktionsnedsättning och/eller kognitiv funktionsnedsättning som stör deras deltagande
- inte hade lämnat in formuläret för informerat samtycke, vederbörligen ifyllt och undertecknat av sina vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att genomföra sessionerna i det specifika Pain Sciences-programmet.
Denna intervention är baserad på två utbildningstillfällen på 90 och 60 minuter vardera, åtskilda av en vecka.
|
Pain Science Education-programmet består av två workshops, 90 och 60 minuter långa, med en veckas mellanrum.
Innehållet i workshoparna syftar till att ge eleverna information om det samtida smärtparadigmet och att återkonceptualisera smärta.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att utföra någon specifik intervention och kommer att följa sin vanliga akademiska läroplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)
Tidsram: 1 år
|
The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) består av 15 artiklar och ber respondenterna att svara om de tror att objekten/påståendena är sanna eller falska, även om de tillåts svara osäkra.
En poäng på 0 ges till felaktiga svar och de som markerats som osäkra; summan av alla rätt svar ger totalpoängen.
Ju högre poäng desto bättre förstår deltagaren begreppet smärta.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Smärtvetenskaplig utbildning
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAvslutadSmärta | Barn | Enkäter och frågeformulär | Kunskap | GodkännandeBelgien
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAvslutadLändryggssmärta | Smärta, kronisk | Smärta, ryggFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Zunyi Medical CollegeAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutadKronisk ländryggssmärtaBrasilien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekrytering
-
University of UtahAvslutad
-
High Point UniversityRekryteringKronisk smärta i ländryggen | Katastroferande smärta | KinesiofobiFörenta staterna