Efectividad de un programa de educación en ciencias del dolor en estudiantes adolescentes. (EDEA)
23 de septiembre de 2023 actualizado por: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Efectividad de un programa educativo específico en ciencias del dolor en estudiantes adolescentes. Ensayo clínico controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio es analizar la eficacia de un programa de Educación en Ciencias del Dolor para mejorar la conceptualización del dolor en adolescentes de entre 11 y 13 años, escolarizados en primer curso de Educación Secundaria Obligatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Ensayo clínico controlado aleatorio. El criterio de valoración principal del estudio fue la conceptualización del dolor registrada mediante un cuestionario.
Configuración:
Los participantes eran niños en edad escolar que asistían a otro centro de secundaria de la provincia de Barcelona.
Participantes:
De los 450 posibles participantes escolares, 306 aceptaron participar. 13 alumnos fueron excluidos al aplicar los criterios de elegibilidad, por lo que la muestra resultante fue de 293
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
293
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Vilanova i la Geltrú, Barcelona, España, 08800
- Laura Menés Fernández
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- para ser escolarizado en la escuela El Cim
- tener entre 10 y 16 años (ambos incluidos)
- tener o haber tenido dolor en el último mes; Saber leer y escribir en catalán y/o castellano.
Criterio de exclusión:
- Tenía una discapacidad intelectual y/o deterioro cognitivo que interfería con su participación.
- no habían presentado el formulario de consentimiento informado debidamente cumplimentado y firmado por sus tutores legales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental realizará las sesiones del programa específico de Ciencias del Dolor.
Esta intervención se basa en dos sesiones educativas de 90 y 60 minutos cada una, separadas por una semana.
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El programa de Educación en Ciencias del Dolor consta de dos talleres, de 90 y 60 minutos de duración, con una semana de diferencia.
El contenido de los talleres tiene como objetivo proporcionar a los estudiantes información sobre el paradigma contemporáneo del dolor y reconceptualizar el dolor.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no realizará ninguna intervención específica y seguirá su plan de estudios académico habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Conceptualización del Dolor (COPAQ)
Periodo de tiempo: 1 año
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El Cuestionario de Conceptualización del Dolor (COPAQ) consta de 15 ítems y pide a los encuestados que respondan si creen que los ítems/afirmaciones son verdaderos o falsos, aunque se les permite responder indecisos.
Se otorga una puntuación de 0 a las respuestas incorrectas y a las marcadas como indecisas; la suma de todas las respuestas correctas da la puntuación total.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor comprenderá el participante el concepto de dolor.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .