Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een pijnwetenschappelijk onderwijsprogramma bij adolescente studenten. (EDEA)

23 september 2023 bijgewerkt door: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Effectiviteit van een specifiek pijnwetenschappelijk onderwijsprogramma bij adolescente studenten. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te analyseren van een Pain Science Education-programma om de conceptualisering van pijn te verbeteren bij adolescenten tussen 11 en 13 jaar oud, geschoold in het eerste jaar van het verplicht secundair onderwijs.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Het primaire eindpunt van het onderzoek was de conceptualisering van pijn, vastgelegd door middel van een vragenlijst.

Instelling:

De deelnemers waren schoolgaande kinderen die naar een andere middelbare school in de provincie Barcelona gingen.

Deelnemers:

Van de 450 potentiële schooldeelnemers stemden er 306 in met deelname. Bij het toepassen van de geschiktheidscriteria werden 13 leerlingen uitgesloten, zodat de resulterende steekproef uit 293 bestond

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

293

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanje, 08800
        • Laura Menés Fernández

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • om naar de El Cim-school te gaan
  • tussen 10 en 16 jaar oud zijn (beide inbegrepen)
  • pijn hebben of hebben gehad in de afgelopen maand; Catalaans en/of Spaans kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • een verstandelijke beperking en/of cognitieve beperking hadden die hun deelname belemmerden
  • het geïnformeerde toestemmingsformulier niet naar behoren ingevuld en ondertekend door hun wettelijke voogden hadden ingediend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal de sessies van het specifieke programma Pijnwetenschappen uitvoeren. Deze interventie is gebaseerd op twee educatieve sessies van elk 90 en 60 minuten, gescheiden door een week.
Ander: Pijnwetenschappelijk onderwijs
Het Pain Science Education-programma bestaat uit twee workshops van 90 en 60 minuten, met een tussenpoos van een week. De inhoud van de workshops is erop gericht studenten informatie te geven over het hedendaagse pijnparadigma en pijn opnieuw te conceptualiseren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal geen specifieke interventie uitvoeren en het gebruikelijke academische curriculum volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conceptualisering van pijnvragenlijst (COPAQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
De Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) bestaat uit 15 items en vraagt ​​respondenten om te reageren als ze denken dat de items/uitspraken waar of onwaar zijn, hoewel ze onbeslist mogen reageren. Er wordt een score van 0 gegeven aan onjuiste antwoorden en antwoorden die als onbeslist zijn gemarkeerd; de som van alle juiste antwoorden geeft de totaalscore. Hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer het concept pijn begrijpt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnwetenschappelijk onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren