Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu edukacji o bólu u nastolatków. (EDEA)

23 września 2023 zaktualizowane przez: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Skuteczność specjalnego programu edukacyjnego dotyczącego nauk o bólu u nastolatków. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest analiza skuteczności programu edukacji o bólu w zakresie poprawy konceptualizacji bólu u młodzieży w wieku od 11 do 13 lat, uczęszczającej do pierwszej klasy obowiązkowej szkoły średniej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt:

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była konceptualizacja bólu zarejestrowana za pomocą kwestionariusza.

Ustawienie:

Uczestnikami były dzieci w wieku szkolnym uczęszczające do innej szkoły średniej w prowincji Barcelona.

Uczestnicy:

Spośród 450 potencjalnych uczestników szkół 306 zgodziło się na udział. Przy stosowaniu kryteriów kwalifikowalności wykluczono 13 uczniów, w związku z czym próba liczyła 293 osoby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Hiszpania, 08800
        • Laura Menés Fernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • do nauki w szkole El Cim
  • mieć od 10 do 16 lat (włącznie oba)
  • odczuwać lub odczuwać ból w ciągu ostatniego miesiąca; umieć czytać i pisać po katalońsku i/lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • mieli niepełnosprawność intelektualną i/lub upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudniały im uczestnictwo
  • nie złożyły należycie wypełnionego i podpisanego przez swoich opiekunów prawnych formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie prowadzić sesje w ramach specjalnego programu Pain Sciences. Interwencja ta opiera się na dwóch sesjach edukacyjnych po 90 i 60 minut każda, oddzielonych tygodniowym odstępem.
Inny: Edukacja naukowa o bólu
Program Pain Science Education składa się z dwóch warsztatów trwających 90 i 60 minut, odbywających się w odstępie tygodnia. Treść warsztatów ma na celu dostarczenie studentom informacji na temat współczesnego paradygmatu bólu i rekonceptualizacji bólu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie przeprowadzać żadnej konkretnej interwencji i będzie realizować swój zwykły program akademicki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Konceptualizacji Bólu (COPAQ)
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz Konceptualizacji Bólu (COPAQ) składa się z 15 pozycji i prosi respondentów o udzielenie odpowiedzi, czy uważają, że pozycje/stwierdzenia są prawdziwe czy fałszywe, chociaż mogą odpowiedzieć niezdecydowani. Wynik 0 przyznaje się odpowiedziom błędnym i tym oznaczonym jako niezdecydowane; suma wszystkich poprawnych odpowiedzi daje łączny wynik. Im wyższy wynik, tym lepiej badany rozumie pojęcie bólu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj