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Efficacité d'un programme d'éducation aux sciences de la douleur chez les adolescents. (EDEA)

23 septembre 2023 mis à jour par: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Efficacité d'un programme spécifique d'éducation aux sciences de la douleur chez les adolescents. Essai clinique contrôlé randomisé.

Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité d'un programme d'enseignement des sciences de la douleur pour améliorer la conceptualisation de la douleur chez les adolescents entre 11 et 13 ans, scolarisés en première année de l'enseignement secondaire obligatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception:

Essai clinique contrôlé randomisé. Le critère d’évaluation principal de l’étude était la conceptualisation de la douleur enregistrée par un questionnaire.

Paramètre:

Les participants étaient des enfants d'âge scolaire fréquentant un autre lycée de la province de Barcelone.

Participants :

Sur les 450 participants scolaires potentiels, 306 ont accepté de participer. 13 élèves ont été exclus lors de l'application des critères d'éligibilité, l'échantillon résultant était donc de 293

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

293

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Espagne, 08800
        • Laura Menés Fernández

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être scolarisé à l'école El Cim
  • avoir entre 10 et 16 ans (tous deux inclus)
  • avoir ou avoir eu des douleurs au cours du dernier mois ; être capable de lire et d'écrire en catalan et/ou en espagnol.

Critère d'exclusion:

  • avait une déficience intellectuelle et/ou une déficience cognitive qui a interféré avec leur participation
  • n'avaient pas soumis le formulaire de consentement éclairé dûment complété et signé par leurs tuteurs légaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental réalisera les séances du programme spécifique Pain Sciences. Cette intervention repose sur deux séances pédagogiques de 90 et 60 minutes chacune, séparées d'une semaine.
Autre: Éducation scientifique sur la douleur
Le programme Pain Science Education comprend deux ateliers d’une durée de 90 et 60 minutes, espacés d’une semaine. Le contenu des ateliers vise à fournir aux étudiants des informations sur le paradigme contemporain de la douleur et à reconceptualiser la douleur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'effectuera aucune intervention spécifique et suivra son programme académique habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de conceptualisation de la douleur (COPAQ)
Délai: 1 an
Le questionnaire de conceptualisation de la douleur (COPAQ) comprend 15 éléments et demande aux répondants de répondre s'ils croient que les éléments/déclarations sont vrais ou faux, bien qu'ils soient autorisés à répondre indécis. Une note de 0 est attribuée aux réponses incorrectes et à celles marquées comme indécises ; la somme de toutes les bonnes réponses donne le score total. Plus le score est élevé, plus le participant comprend mieux la notion de douleur.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Rovira i Virgili

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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