位置異常のリスクが高い患者における VentiBroncTM アンカーと従来のダブルルーメン気管支内チューブとの比較
2024年12月10日 更新者：Yonsei University
研究者らは、ダブルルーメン気管内チューブの位置異常のリスクが高い患者において、トリプルカフ付き気管支チューブ（VentiBroncTM Anchor）を使用するグループと従来のダブルルーメン気管内チューブ（Shiley®）を使用するグループを比較する予定です。
この研究の目的は、VentiBroncTM アンカーの使用により、左主気管支への最適なダブルルーメン挿管の成功率が高まるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
胸部手術のために左ダブルルーメン気管内チューブ挿管を必要とする患者。
ASA 身体状態分類 2-4． 年齢20～85歳、身長160cm以下、体格指数（BMI）25.0kg/m2以上の女性患者。
胸部CTで左主気管支の直径が11mm以下のため、VentiBroncTM Anchor 33FrまたはShiley® 32Fr挿管を必要とする患者。
除外基準:
左右の主気管支の管腔内病変。 気道手術の既往。 緊急手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンカー
トリプルカフ付きダブルルーメン気管支チューブ (VentiBronc Anchor) で挿管されている患者グループ
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このグループの患者には、三重カフ付き二重内腔気管支チューブ (VentiBronc Anchor) が挿管されます。
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アクティブコンパレータ：シャイリー
従来のダブルルーメン気管支チューブ（Shiley）で挿管されている患者グループ
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このグループの患者には、従来のダブルルーメン気管支チューブ (Shiley) が挿管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支内挿管の成功率
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿管直後、柔軟な光ファイバー気管支鏡を使用
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気管支内挿管の成否は、柔軟な光ファイバー気管支鏡を使用して、ダブルルーメンチューブ挿管直後に判定されます。
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ダブルルーメンチューブ挿管直後、柔軟な光ファイバー気管支鏡を使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyuho Lee、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月26日
一次修了 (実際)
2024年11月26日
研究の完了 (実際)
2024年11月26日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-2023-0043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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