Sammenligning af VentiBroncTM-anker med konventionel dobbeltlumen endobronchial tube hos patienter med høj risiko for fejlstilling
10. december 2024 opdateret af: Yonsei University
Efterforskerne har til hensigt at sammenligne gruppen, der anvender triple-cuffed endobronchial tube (VentiBroncTM Anchor) med gruppen, der anvender den konventionelle double-lumen endotracheal tube (Shiley®) hos patienter med høj risiko for fejlplacering af double-lumen endotracheal tube.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af VentiBroncTM Anchor øger succesraten for optimal dobbeltlumen intubation til venstre hovedbronchus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har behov for intubation af venstre dobbeltlumen endotracheal tube til thoraxkirurgi.
ASA fysisk status klassifikation 2-4. Kvindelige patienter i alderen 20-85 år med en højde på 160 cm eller mindre og et body mass index (BMI) på 25,0 kg/m2 eller højere.
Patienter, der har behov for VentiBroncTM Anchor 33Fr eller Shiley® 32Fr intubation på grund af en venstre hovedstamme-bronchusdiameter på 11 mm eller mindre på bryst-CT.
Ekskluderingskriterier:
Intraluminale læsioner i venstre eller højre hovedstammebronkier. Historie om luftvejskirurgi. Akut operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anker
Patientgruppe, der er intuberet med triple-cuffed dobbelt-lumen endobronchial tube (VentiBronc Anchor)
|
Patienter i denne gruppe intuberes med triple-cuffed dobbelt-lumen endobronchial tube (VentiBronc Anchor).
|
|
Aktiv komparator: Shiley
Patientgruppe, der er intuberet med konventionel dobbelt-lumen endobronchial tube (Shiley)
|
Patienter i denne gruppe intuberes med konventionel dobbelt-lumen endobronchial tube (Shiley).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for endobronchial intubation
Tidsramme: Umiddelbart efter dobbelt-lumen tube intubation, med fleksibelt fiberoptisk bronkoskop
|
Succes eller fiasko af endobronchial intubation vil blive bestemt umiddelbart efter dobbelt-lumen tube intubation med fleksibelt fiberoptisk bronkoskop.
|
Umiddelbart efter dobbelt-lumen tube intubation, med fleksibelt fiberoptisk bronkoskop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2023-0043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .