Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av VentiBroncTM-ankare med konventionell dubbellumen endobronkial tub hos patienter med hög risk för felställning

22 september 2023 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna avser att jämföra gruppen som använder endobronkialrör med trippelmanschett (VentiBroncTM Anchor) med gruppen som använder det konventionella endotrakealtuben med dubbla lumen (Shiley®) hos patienter med hög risk för felplacering av endotrakealtuben med dubbla lumen. Syftet med denna studie är att fastställa om användningen av VentiBroncTM Anchor ökar framgångsfrekvensen för optimal dubbellumenintubation till vänster huvudbronk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som kräver intubation av endotrakealtuben med dubbla lumen i vänster sida för thoraxkirurgi.

ASA fysisk status klassificering 2-4. Kvinnliga patienter i åldern 20-85 med en längd på 160 cm eller mindre och ett kroppsmassaindex (BMI) på 25,0 kg/m2 eller högre.

Patienter som behöver VentiBroncTM Anchor 33Fr eller Shiley® 32Fr intubation på grund av en vänster huvudstammens bronkdiameter på 11 mm eller mindre på bröst-CT.

Exklusions kriterier:

Intraluminala lesioner i vänster eller höger stambronkier. Historia om luftvägskirurgi. Akut operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ankare
Patientgrupp som intuberas med endobronkialrör med trippelmanschett (VentiBronc Anchor)
Enhet: Intubation med VentiBronc Anchor endobronkialt dubbellumenrör
Patienter i denna grupp intuberas med endobronkialrör med trippelmanschett (VentiBronc Anchor).
Aktiv komparator: Shiley
Patientgrupp som intuberas med konventionell dubbellumen endobronkial tub (Shiley)
Enhet: konventionell dubbellumen intubation
Patienter i denna grupp intuberas med konventionell dubbellumen endobronkial tub (Shiley).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för endobronkial intubation
Tidsram: Omedelbart efter dubbellumen tubintubation, med flexibelt fiberoptiskt bronkoskop
Framgång eller misslyckande av endobronkial intubation kommer att bestämmas omedelbart efter dubbellumen tube, med flexibelt fiberoptiskt bronkoskop.
Omedelbart efter dubbellumen tubintubation, med flexibelt fiberoptiskt bronkoskop

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2023-0043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera