위치이상 위험이 높은 환자에서 VentiBroncTM 앵커와 기존의 이중관 기관지관 비교
2024년 12월 10일 업데이트: Yonsei University
연구진은 이중관 기관내관 위치 이상 위험이 높은 환자를 대상으로 삼중 커프 기관지관(VentiBroncTM Anchor) 사용군과 기존 이중관기관지관(Shiley®) 사용군을 비교하고자 한다.
본 연구의 목적은 VentiBroncTM Anchor의 사용이 좌측 주기관지에 대한 최적의 이중 내강 삽관의 성공률을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
흉부 수술을 위해 좌측 이중관 기관내관 삽관이 필요한 환자.
ASA 신체상태 분류 2-4. 키 160cm 이하, 체질량지수(BMI) 25.0kg/m2 이상인 20~85세 여성 환자.
흉부 CT에서 왼쪽 주기관지 직경이 11mm 이하로 인해 VentiBroncTM Anchor 33Fr 또는 Shiley® 32Fr 삽관이 필요한 환자.
제외 기준:
왼쪽 또는 오른쪽 주기관지의 관내 병변. 기도 수술의 역사. 응급수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 닻
삼중 커프 이중 내강 기관지관(VentiBronc Anchor)을 삽관한 환자군
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이 그룹의 환자에게는 삼중 커프 이중 내강 기관지관(VentiBronc Anchor)이 삽관됩니다.
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활성 비교기: 실리
기존 이중관기관지관 삽관 환자군(Shiley)
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이 그룹의 환자는 기존의 이중 내강 기관지내관(Shiley)을 삽관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지내 삽관 성공률
기간: 이중 관 삽관 직후, 유연한 광섬유 기관지경 사용
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기관지내 삽관의 성공 여부는 이중 관관 삽관 직후 유연한 광섬유 기관지경을 사용하여 결정됩니다.
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이중 관 삽관 직후, 유연한 광섬유 기관지경 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-2023-0043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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