Comparación del anclaje VentiBroncTM con el tubo endobronquial convencional de doble luz en pacientes con alto riesgo de mala posición
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores pretenden comparar el grupo que utiliza el tubo endobronquial de triple manguito (VentiBroncTM Anchor) con el grupo que utiliza el tubo endotraqueal de doble luz convencional (Shiley®) en pacientes con alto riesgo de malposición del tubo endotraqueal de doble luz.
El objetivo de este estudio es determinar si el uso del anclaje VentiBroncTM aumenta la tasa de éxito de la intubación óptima de doble luz en el bronquio principal izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyuho Lee
- Número de teléfono: 82-02-2224-1636
- Correo electrónico: theoneimlee@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Severance Hospital
-
Contacto:
- Kyuho Lee
- Número de teléfono: 82-02-2224-1636
- Correo electrónico: theoneimlee@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que requieren intubación con tubo endotraqueal izquierdo de doble luz para cirugía torácica.
Clasificación del estado físico ASA 2-4. Pacientes mujeres de 20 a 85 años con una altura de 160 cm o menos y un índice de masa corporal (IMC) de 25,0 kg/m2 o superior.
Pacientes que requieren intubación con VentiBroncTM Anchor 33Fr o Shiley® 32Fr debido a un diámetro del bronquio principal izquierdo de 11 mm o menos en la TC de tórax.
Criterio de exclusión:
Lesiones intraluminales en los bronquios principales izquierdo o derecho. Historia de la cirugía de las vías respiratorias. Cirugía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ancla
Grupo de pacientes que están intubados con tubo endobronquial de doble lumen y manguito triple (anclaje VentiBronc)
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Los pacientes de este grupo están intubados con un tubo endobronquial de doble luz y manguito triple (Ancla VentiBronc).
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Comparador activo: Shiley
Grupo de pacientes que están intubados con tubo endobronquial convencional de doble luz (Shiley)
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Los pacientes de este grupo están intubados con un tubo endobronquial convencional de doble luz (Shiley).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la intubación endobronquial.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación con tubo de doble luz, con broncoscopio de fibra óptica flexible
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El éxito o el fracaso de la intubación endobronquial se determinará inmediatamente después de la intubación con tubo de doble luz, con broncoscopio de fibra óptica flexible.
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Inmediatamente después de la intubación con tubo de doble luz, con broncoscopio de fibra óptica flexible
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2023-0043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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