Sammenligning av VentiBroncTM-anker med konvensjonell dobbeltlumen endobronkial tube hos pasienter med høy risiko for feilstilling
10. desember 2024 oppdatert av: Yonsei University
Undersøkerne har til hensikt å sammenligne gruppen som bruker trippel-mansjett endobronchial tube (VentiBroncTM Anchor) med gruppen som bruker den konvensjonelle doble lumen endotrakeal tuben (Shiley®) hos pasienter med høy risiko for feilplassering av dobbeltlumen endotrakeal tube.
Målet med denne studien er å finne ut om bruken av VentiBroncTM Anchor øker suksessraten for optimal dobbel-lumen intubasjon til venstre hovedbronkus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som krever intubering av venstre dobbeltlumen endotrakealtube for thoraxkirurgi.
ASA fysisk status klassifisering 2-4. Kvinnelige pasienter i alderen 20-85 år med en høyde på 160 cm eller mindre og en kroppsmasseindeks (BMI) på 25,0 kg/m2 eller høyere.
Pasienter som trenger VentiBroncTM Anchor 33Fr eller Shiley® 32Fr intubasjon på grunn av en venstre hovedstamme-bronkusdiameter på 11 mm eller mindre på bryst-CT.
Ekskluderingskriterier:
Intraluminale lesjoner i venstre eller høyre hovedstammebronkier. Historie om luftveiskirurgi. Akuttkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anker
Pasientgruppe som er intubert med trippel-mansjett dobbel-lumen endobronkial tube (VentiBronc Anchor)
|
Pasienter i denne gruppen intuberes med triple-cuffed dobbel-lumen endobronchial tube (VentiBronc Anchor).
|
|
Aktiv komparator: Shiley
Pasientgruppe som er intubert med konvensjonell dobbeltlumen endobronkial tube (Shiley)
|
Pasienter i denne gruppen intuberes med konvensjonell dobbeltlumen endobronkial tube (Shiley).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for endobronkial intubasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter dobbel-lumen tube intubasjon, med fleksibelt fiberoptisk bronkoskop
|
Suksess eller svikt av endobronkial intubasjon vil bli bestemt umiddelbart etter dobbel-lumen tube intubasjon, med fleksibelt fiberoptisk bronkoskop.
|
Umiddelbart etter dobbel-lumen tube intubasjon, med fleksibelt fiberoptisk bronkoskop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2023-0043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .