Porównanie kotwicy VentiBroncTM z konwencjonalną rurką dooskrzelową o podwójnym świetle u pacjentów z wysokim ryzykiem nieprawidłowego położenia
10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze zamierzają porównać grupę stosującą rurkę dotchawiczą z potrójnym mankietem (VentiBroncTM Anchor) z grupą stosującą konwencjonalną rurkę dotchawiczą o podwójnym świetle (Shiley®) u pacjentów z wysokim ryzykiem nieprawidłowego położenia rurki dotchawiczej o podwójnym świetle.
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie kotwicy VentiBroncTM zwiększa wskaźnik powodzenia optymalnej intubacji z podwójnym światłem do lewego oskrzela głównego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci wymagający intubacji lewej dwuświatłowej rurki dotchawiczej w celu operacji klatki piersiowej.
Klasyfikacja stanu fizycznego ASA 2-4. Kobiety w wieku 20–85 lat, o wzroście do 160 cm i wskaźniku masy ciała (BMI) wynoszącym 25,0 kg/m2 lub wyższym.
Pacjenci wymagający intubacji kotwicą VentiBroncTM Anchor 33Fr lub Shiley® 32Fr ze względu na średnicę lewego oskrzela głównego wynoszącą 11 mm lub mniej w tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
Zmiany wewnątrz światła lewego lub prawego oskrzela głównego. Historia chirurgii dróg oddechowych. Operacja awaryjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kotwica
Grupa pacjentów zaintubowanych rurką dooskrzelową z potrójnym mankietem i podwójnym światłem (kotwica VentiBronc)
|
Pacjenci z tej grupy intubowani są rurką dooskrzelową z potrójnym mankietem i podwójnym światłem (kotwica VentiBronc).
|
|
Aktywny komparator: Shiley
Grupa pacjentów zaintubowanych konwencjonalną rurką dooskrzelową o podwójnym świetle (Shiley)
|
Pacjenci w tej grupie intubowani są konwencjonalną rurką dooskrzelową o podwójnym świetle (Shiley).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji dooskrzelowej
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji rurką dwuświatłową za pomocą giętkiego bronchoskopu światłowodowego
|
Powodzenie lub niepowodzenie intubacji dooskrzelowej zostanie określone natychmiast po intubacji rurką dwuświatłową za pomocą giętkiego bronchoskopu światłowodowego.
|
Natychmiast po intubacji rurką dwuświatłową za pomocą giętkiego bronchoskopu światłowodowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2023-0043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .