Vergleich des VentiBroncTM-Ankers mit einem herkömmlichen doppellumigen Endobronchialtubus bei Patienten mit hohem Risiko einer Fehlstellung
10. Dezember 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher beabsichtigen, die Gruppe zu vergleichen, die einen Endobronchialtubus mit dreifacher Manschette (VentiBroncTM Anchor) verwendet, mit der Gruppe, die den herkömmlichen Doppellumen-Endotrachealtubus (Shiley®) verwendet, bei Patienten mit hohem Risiko einer Fehlstellung des Doppellumen-Endotrachealtubus.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von VentiBroncTM Anchor die Erfolgsrate einer optimalen Doppellumen-Intubation des linken Hauptbronchus erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die für eine Thoraxchirurgie eine Intubation mit einem doppellumigen Endotrachealtubus links benötigen.
ASA-Klassifizierung des physischen Status 2-4. Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 85 Jahren mit einer Körpergröße von 160 cm oder weniger und einem Body-Mass-Index (BMI) von 25,0 kg/m2 oder mehr.
Patienten, die eine VentiBroncTM Anchor 33Fr- oder Shiley® 32Fr-Intubation benötigen, da der Durchmesser des linken Hauptbronchus im Thorax-CT 11 mm oder weniger beträgt.
Ausschlusskriterien:
Intraluminale Läsionen in den linken oder rechten Hauptbronchien. Geschichte der Atemwegschirurgie. Notoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anker
Patientengruppe, die mit einem doppellumigen Endobronchialtubus mit Dreifachmanschette (VentiBronc Anchor) intubiert wird
|
Patienten dieser Gruppe werden mit einem doppellumigen Endobronchialschlauch mit Dreifachmanschette (VentiBronc Anchor) intubiert.
|
|
Aktiver Komparator: Shiley
Patientengruppe, die mit einem herkömmlichen doppellumigen Endobronchialtubus (Shiley) intubiert wird
|
Patienten dieser Gruppe werden mit einem herkömmlichen doppellumigen Endobronchialtubus (Shiley) intubiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate der endobronchialen Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation des Doppellumenschlauchs mit flexiblem faseroptischem Bronchoskop
|
Erfolg oder Misserfolg der endobronchialen Intubation wird unmittelbar nach der Intubation mit einem Doppellumenschlauch mit einem flexiblen faseroptischen Bronchoskop festgestellt.
|
Unmittelbar nach der Intubation des Doppellumenschlauchs mit flexiblem faseroptischem Bronchoskop
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2023-0043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .