Confronto tra l'ancoraggio VentiBroncTM e il tubo endobronchiale convenzionale a doppio lume in pazienti ad alto rischio di malposizionamento
22 settembre 2023 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori intendono confrontare il gruppo che utilizza un tubo endobronchiale a tripla cuffia (VentiBroncTM Anchor) con il gruppo che utilizza il tubo endotracheale a doppio lume convenzionale (Shiley®) in pazienti ad alto rischio di malposizionamento del tubo endotracheale a doppio lume.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di VentiBroncTM Anchor aumenta il tasso di successo dell'intubazione ottimale a doppio lume nel bronco principale sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyuho Lee
- Numero di telefono: 82-02-2224-1636
- Email: theoneimlee@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Severance Hospital
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Contatto:
- Kyuho Lee
- Numero di telefono: 82-02-2224-1636
- Email: theoneimlee@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che necessitano di intubazione del tubo endotracheale a doppio lume sinistro per chirurgia toracica.
Classificazione dello stato fisico ASA 2-4. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 85 anni con un'altezza pari o inferiore a 160 cm e un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 25,0 kg/m2.
Pazienti che necessitano di intubazione VentiBroncTM Anchor 33Fr o Shiley® 32Fr a causa di un diametro del bronco principale sinistro pari o inferiore a 11 mm alla TC del torace.
Criteri di esclusione:
Lesioni intraluminali nei bronchi principali sinistro o destro. Storia della chirurgia delle vie aeree. Intervento chirurgico d'urgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ancora
Gruppo di pazienti intubati con tubo endobronchiale a doppio lume con cuffia tripla (VentiBronc Anchor)
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I pazienti di questo gruppo vengono intubati con un tubo endobronchiale a doppio lume a tripla cuffia (VentiBronc Anchor).
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Comparatore attivo: Shiley
Gruppo di pazienti intubati con tubo endobronchiale convenzionale a doppio lume (Shiley)
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I pazienti di questo gruppo vengono intubati con un tubo endobronchiale convenzionale a doppio lume (Shiley).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'intubazione endobronchiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione con tubo a doppio lume, con broncoscopio flessibile a fibre ottiche
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Il successo o il fallimento dell'intubazione endobronchiale saranno determinati immediatamente dopo l'intubazione del tubo a doppio lume, con un broncoscopio flessibile a fibre ottiche.
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Immediatamente dopo l'intubazione con tubo a doppio lume, con broncoscopio flessibile a fibre ottiche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2023-0043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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