Vergelijking van VentiBroncTM-anker met conventionele endobronchiale tube met dubbel lumen bij patiënten met een hoog risico op verkeerde plaatsing
10 december 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
De onderzoekers zijn van plan de groep die een endobronchiale tube met drie manchetten (VentiBroncTM Anchor) gebruikt, te vergelijken met de groep die de conventionele endotracheale tube met dubbel lumen (Shiley®) gebruikt bij patiënten met een hoog risico op een verkeerde plaatsing van de endotracheale tube met dubbel lumen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van VentiBroncTM Anchor het succespercentage van een optimale dubbellumen-intubatie naar de linker hoofdbronchus vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een endotracheale tube met dubbel lumen nodig hebben voor thoraxchirurgie.
ASA fysieke statusclassificatie 2-4. Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20-85 jaar met een lengte van 160 cm of minder en een body mass index (BMI) van 25,0 kg/m2 of hoger.
Patiënten die VentiBroncTM Anchor 33Fr- of Shiley® 32Fr-intubatie nodig hebben vanwege een diameter van de linker hoofdstambronchus van 11 mm of minder op CT van de borstkas.
Uitsluitingscriteria:
Intraluminale laesies in de linker of rechter hoofdstambronchiën. Geschiedenis van luchtwegchirurgie. Noodgeval operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anker
Patiëntengroep die is geïntubeerd met een endobronchiale tube met drie manchetten en dubbel lumen (VentiBronc Anchor)
|
Patiënten in deze groep worden geïntubeerd met een endobronchiale tube met drie manchetten en dubbel lumen (VentiBronc Anchor).
|
|
Actieve vergelijker: Shiley
Patiëntengroep die is geïntubeerd met een conventionele endobronchiale tube met dubbel lumen (Shiley)
|
Patiënten in deze groep worden geïntubeerd met een conventionele endobronchiale buis met dubbel lumen (Shiley).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van endobronchiale intubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na intubatie met een dubbellumenbuis, met een flexibele glasvezelbronchoscoop
|
Het succes of falen van de endobronchiale intubatie zal onmiddellijk na intubatie met een dubbel lumen worden bepaald met behulp van een flexibele glasvezelbronchoscoop.
|
Onmiddellijk na intubatie met een dubbellumenbuis, met een flexibele glasvezelbronchoscoop
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-2023-0043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .