Comparação da âncora VentiBroncTM com tubo endobrônquico convencional de duplo lúmen em pacientes com alto risco de mau posicionamento
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores pretendem comparar o grupo que utiliza tubo endobrônquico com manguito triplo (VentiBroncTM Anchor) com o grupo que utiliza o tubo endotraqueal convencional de duplo lúmen (Shiley®) em pacientes com alto risco de mau posicionamento do tubo endotraqueal de duplo lúmen.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso da âncora VentiBroncTM aumenta a taxa de sucesso da intubação ideal de duplo lúmen para o brônquio principal esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que necessitam de intubação com tubo endotraqueal esquerdo de duplo lúmen para cirurgia torácica.
Classificação do estado físico ASA 2-4. Pacientes do sexo feminino com idade entre 20 e 85 anos, altura igual ou inferior a 160 cm e índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 25,0 kg/m2.
Pacientes que necessitam de intubação VentiBroncTM Anchor 33Fr ou Shiley® 32Fr devido a um diâmetro do brônquio principal esquerdo de 11 mm ou menos na TC de tórax.
Critério de exclusão:
Lesões intraluminais nos brônquios principais esquerdo ou direito. História da cirurgia das vias aéreas. Cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Âncora
Grupo de pacientes intubados com tubo endobrônquico de duplo lúmen com manguito triplo (Âncora VentiBronc)
|
Os pacientes deste grupo são intubados com tubo endobrônquico de duplo lúmen com manguito triplo (Âncora VentiBronc).
|
|
Comparador Ativo: Shiley
Grupo de pacientes intubados com tubo endobrônquico convencional de duplo lúmen (Shiley)
|
Os pacientes deste grupo são intubados com tubo endobrônquico convencional de duplo lúmen (Shiley).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da intubação endobrônquica
Prazo: Imediatamente após a intubação com tubo de duplo lúmen, com broncoscópio de fibra óptica flexível
|
O sucesso ou fracasso da intubação endobrônquica será determinado imediatamente após a intubação com tubo de duplo lúmen, com broncoscópio de fibra óptica flexível.
|
Imediatamente após a intubação com tubo de duplo lúmen, com broncoscópio de fibra óptica flexível
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2023-0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .