Comparaison de l'ancre VentiBroncTM avec un tube endobronchique conventionnel à double lumière chez les patients présentant un risque élevé de malposition
22 septembre 2023 mis à jour par: Yonsei University
Les enquêteurs ont l'intention de comparer le groupe utilisant une sonde endobronchique à triple ballonnet (VentiBroncTM Anchor) avec le groupe utilisant la sonde endotrachéale conventionnelle à double lumière (Shiley®) chez les patients à haut risque de malposition de la sonde endotrachéale à double lumière.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de VentiBroncTM Anchor augmente le taux de réussite de l'intubation optimale à double lumière vers la bronche principale gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyuho Lee
- Numéro de téléphone: 82-02-2224-1636
- E-mail: theoneimlee@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Severance Hospital
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Contact:
- Kyuho Lee
- Numéro de téléphone: 82-02-2224-1636
- E-mail: theoneimlee@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients nécessitant une intubation par sonde endotrachéale à double lumière gauche pour une chirurgie thoracique.
Classification de l'état physique ASA 2-4. Patientes âgées de 20 à 85 ans mesurant 160 cm ou moins et un indice de masse corporelle (IMC) de 25,0 kg/m2 ou plus.
Patients nécessitant une intubation VentiBroncTM Anchor 33Fr ou Shiley® 32Fr en raison d'un diamètre de bronche principale gauche de 11 mm ou moins sur le scanner thoracique.
Critère d'exclusion:
Lésions intraluminales des bronches souches gauches ou droites. Antécédents de chirurgie des voies respiratoires. Chirurgie d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ancre
Groupe de patients intubés avec une sonde endobronchique à double lumière et à triple ballonnet (VentiBronc Anchor)
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Les patients de ce groupe sont intubés avec un tube endobronchique à triple manchette et double lumière (VentiBronc Anchor).
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Comparateur actif: Shiley
Groupe de patients intubés avec une sonde endobronchique conventionnelle à double lumière (Shiley)
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Les patients de ce groupe sont intubés avec une sonde endobronchique conventionnelle à double lumière (Shiley).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation endobronchique
Délai: Immédiatement après l'intubation avec un tube à double lumière, avec un bronchoscope à fibre optique flexible
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Le succès ou l'échec de l'intubation endobronchique sera déterminé immédiatement après l'intubation par tube à double lumière, avec un bronchoscope à fibre optique flexible.
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Immédiatement après l'intubation avec un tube à double lumière, avec un bronchoscope à fibre optique flexible
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2023-0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .