Сравнение анкера VentiBroncTM с обычной двухпросветной эндобронхиальной трубкой у пациентов с высоким риском неправильного положения
22 сентября 2023 г. обновлено: Yonsei University
Исследователи намерены сравнить группу, использующую эндобронхиальную трубку с тройной манжетой (VentiBroncTM Anchor), с группой, использующей обычную двухпросветную эндотрахеальную трубку (Shiley®) у пациентов с высоким риском неправильного положения двухпросветной эндотрахеальной трубки.
Цель данного исследования — определить, увеличивает ли использование VentiBroncTM Anchor вероятность успеха оптимальной двухпросветной интубации левого главного бронха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyuho Lee
- Номер телефона: 82-02-2224-1636
- Электронная почта: theoneimlee@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Контакт:
- Kyuho Lee
- Номер телефона: 82-02-2224-1636
- Электронная почта: theoneimlee@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, нуждающиеся в интубации левой двухпросветной эндотрахеальной трубки для торакальной хирургии.
Классификация физического состояния ASA 2-4. Пациентки женского пола в возрасте 20-85 лет, ростом 160 см и менее и индексом массы тела (ИМТ) 25,0 кг/м2 и выше.
Пациенты, нуждающиеся в интубации VentiBroncTM Anchor 33Fr или Shiley® 32Fr из-за того, что диаметр левого главного бронха по данным КТ грудной клетки составляет 11 мм или менее.
Критерий исключения:
Внутрипросветные поражения левого или правого главного бронха. История хирургии дыхательных путей. Экстренная хирургия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Якорь
Группа пациентов, интубированных двухпросветной эндобронхиальной трубкой с тройной манжеткой (VentiBronc Anchor)
|
Пациентов этой группы интубируют двухпросветной эндобронхиальной трубкой с тройной манжеткой (VentiBronc Anchor).
|
|
Активный компаратор: Шили
Группа пациентов, интубированных обычной двухпросветной эндобронхиальной трубкой (Шили)
|
Пациентов этой группы интубируют обычной двухпросветной эндобронхиальной трубкой (Shiley).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха эндобронхиальной интубации
Временное ограничение: Сразу после интубации двухпросветной трубки с помощью гибкого оптоволоконного бронхоскопа.
|
Успех или неудача эндобронхиальной интубации будет определяться сразу после интубации двухпросветной трубкой с помощью гибкого оптоволоконного бронхоскопа.
|
Сразу после интубации двухпросветной трубки с помощью гибкого оптоволоконного бронхоскопа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2023-0043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .