VentiBroncTM-ankkurin vertailu tavanomaiseen kaksionteloiseen endobronkiaaliputkeen potilailla, joilla on suuri väärinasennon riski
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat aikovat verrata ryhmää, joka käytti kolminkertaisella mansetilla varustettua endobronkiaalista letkua (VentiBroncTM Anchor) ryhmään, joka käytti tavanomaista kaksiontelista endotrakeaalista letkua (Shiley®) potilailla, joilla on suuri kaksoisontelon endotrakeaaliputken väärinasennon riski.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö VentiBroncTM Anchorin käyttö optimaalisen kaksoisontelointuboinnin onnistumisastetta vasemmalle pääkeuhkoputkelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat vasemman kaksoisontelon endotrakeaaliputken intubaatiota rintakehän leikkausta varten.
ASA fyysisen tilan luokitus 2-4. 20–85-vuotiaat naispotilaat, joiden pituus on enintään 160 cm ja joiden painoindeksi (BMI) on 25,0 kg/m2 tai suurempi.
Potilaat, jotka tarvitsevat VentiBroncTM Anchor 33Fr- tai Shiley® 32Fr -intubaatiota, koska vasemman rungon keuhkoputken halkaisija on 11 mm tai vähemmän rintakehän TT:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
Intraluminaaliset vauriot vasemman tai oikean päävarren keuhkoputkissa. Hengitystiekirurgian historia. Kiireellinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ankkuri
Potilasryhmä, joka on intuboitu kolminkertaisella mansetilla varustetulla kaksionteloisella endobronkiaalisella letkulla (VentiBronc Anchor)
|
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan kolminkertaisella mansetilla varustetulla kaksionteloisella endobronkiaalisella putkella (VentiBronc Anchor).
|
|
Active Comparator: Shiley
Potilasryhmä, joka on intuboitu tavanomaisella kaksoisonteloisella endobronkiaaliputkella (Shiley)
|
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan tavanomaisella kaksoisonteloisella endobronkiaalisella putkella (Shiley).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endobronkiaalisen intubaation onnistumisnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kaksoisonteloputken intuboinnin jälkeen joustavalla kuituoptisella bronkoskoopilla
|
Endobronkiaalisen intuboinnin onnistuminen tai epäonnistuminen määritetään välittömästi kaksoisonteloputken intuboinnin jälkeen joustavalla kuituoptisella bronkoskoopilla.
|
Välittömästi kaksoisonteloputken intuboinnin jälkeen joustavalla kuituoptisella bronkoskoopilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2023-0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .