がん高齢者におけるACPの影響 (ACP)
2025年2月26日 更新者：National Taiwan University Hospital
がん高齢者の希望、不安、事前ケア計画の態度と行動意図に対する介入の効果
この研究は、「高齢者のための事前ケア相談」マニュアルを活用し、事前ケア計画ががん高齢者の態度、行動意図、希望、不安に与える影響を調査することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
実験グループは、ACP プロセスのガイドとして「高齢者のための事前相談」マニュアルの漫画版を使用しました。
プロセスは、ACP の概要、終末期医療の概要、過去、現在、将来必要な医療において参加者が自分の健康についてどのようにしたいかについてのディスカッションの 3 つの部分で構成されていました。
ACP の会話を主導して実施するのにかかる推定時間は約 40 分です。
対照群は日常的なケアを続けた。
測定ツールは、Advance Care Planning Attitude Scale、Behavioral Intention Scale、中国語版の状況不安在庫-状況不安在庫（STAI-S）、および希望状態在庫（Herth Hope Index、HHI））です。
測定時点は 3 つあります: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月です。
期待される研究結果：介入措置により、不安を増大させることなく希望感を維持しながら、がん高齢者のACPに対する前向きな態度や行動意図を改善できることが期待されます。
ACP の介入により、がん高齢者が自身の医療上の好みや価値観を探求し、将来治療の決定に直面する際に自分自身の選択やニーズをより認識できるようになることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei county、台湾
- Hsu Ya Hui
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上のがん患者。
- 現在がん治療を受けている患者さん。
- 意識がはっきりしており、中国語または台湾語でコミュニケーションができる。
- ポータブル精神状態簡易質問表 (SPMSQ) で 8 ポイント以上 (両端を含む) のスコア。
除外基準:
- ポータブル精神状態簡易質問票 (SPMSQ) のスコアが 7 ポイント以下 (両端を含む) の個人。
- がんの診断について知らされていない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高齢者医療計画相談ハンドブック
実験グループは、ACP プロセスを促進するために漫画版の「高齢者のための事前相談」マニュアルを利用しました。このプロセスには、ACP の概要、終末期医療の概要、および参加者の希望についてのディスカッションの 3 つの要素が含まれていました。彼らの過去、現在、そして将来は医療を必要としていました。
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実験グループは、ACPプロセスを促進するために「高齢者向けのアドバンスケア相談」マニュアルの漫画版を使用しました。これには、ACPの紹介、ターミナル医療の概要、過去、現在、将来の必要な医療に対する参加者の好みに関する議論。
3つの測定時の時点があります：介入後2週間後、介入後1か月後。
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介入なし：対照群
介入なし: 標準的な臨床ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動意図スケール
時間枠：3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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このスケールは、5 点リッカート スケールを使用して採点されます。
合計 6 つの質問があり、合計スコアは 6 ～ 30 の範囲で、回答の範囲は「非常に考えられない」(1 ポイント) から「非常に考えられる」(5 ポイント) です。
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3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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状態不安、A-状態、STAI-S
時間枠：3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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この尺度は 20 の質問で構成され、各質問には「まったく当てはまらない」、「わずかに当てはまります」、「当てはまります」、「非常に当てはまります」の 4 つの選択肢があります。
これらのうち、10 の質問は肯定的に構成されています (3、4、6、7、9、12、13、14、17、および 18)。
採点は「全く合わない」を「１点」、「少し合う」を「２点」、「合う」を「３点」、「非常に良く合う」を「４点」とする。
残りの10問はマイナス枠となり、「全く当てはまらない」が「4点」、「少し当てはまる」が「3点」、「当てはまる」が「2点」、「1点」と採点が逆転する。 「とてもよくフィットします。」
合計スコアは 20 点から 80 点の範囲です。
スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示し、スコア 20 ～ 39 は軽度の不安を示し、40 ～ 59 は中程度の不安を示し、60 ～ 80 は重度の不安を示します。
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3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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ハース ホープ指数、HHI
時間枠：3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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この尺度は 4 点のリッカート尺度を使用して採点され、「1 点」は「非常にそう思わない」を示し、「4 点」は「非常にそう思う」を示し、合計スコアは 12 ～ 48 点の範囲になります。
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3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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態度スケール
時間枠：3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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アンケートは 5 点リッカート スケールを使用して採点されます。
質問は全部で 12 問あり、合計スコアは 24 ～ 120 点で、回答の範囲は「まったくそう思わない」(1 点) から「非常にそう思う」(5 点) です。
スコアが高いほど、高齢者が事前のケア計画に対してより積極的な姿勢を示しています。
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3 つの測定時点: 検査前、介入後 2 週間、介入後 1 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月21日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月24日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202308006RINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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