- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06061107
ACP:n vaikutukset iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla (ACP)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Intervention vaikutukset toivoon, ahdistuneisuuteen ja ennakkohoidon suunnittelun asenteisiin ja käyttäytymisaikomuksiin iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennakkohoidon suunnittelun vaikutusta syöpään sairastuneiden iäkkäiden ihmisten asenteisiin, käyttäytymisaikomuksiin, toiveisiin ja ahdistuneisuuteen ennakkohoidon suunnittelussa "Ikääntyneiden hoitoneuvonta" -oppaan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen ryhmä käytti sarjakuvaversiota "Advance Care Consultation for the Elderly" -oppaasta ohjaamaan AKT-prosessia.
Prosessi sisälsi kolme osaa: johdatus ACP:hen, johdatus terminaaliseen sairaanhoitoon ja keskustelu siitä, mitä osallistujat halusivat tehdä oman terveydentilansa suhteen menneisyydessä, nykyisyydessä ja tulevaisuudessa tarvitessaan sairaanhoitoa.
Arvioitu aika AKT-keskustelun johtamiseen ja käymiseen on noin 40 minuuttia.
Kontrolliryhmä säilytti rutiinihoidon.
Mittaustyökaluja ovat Advance Care Planning Attitude Scale, Behavioral Intention Scale, kiinalainen versio tilanneahdistuskartoituksesta-Situational Anxiety Inventory (STAI-S) ja Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI) ).
Mittauspisteitä on kolme: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Odotetut tutkimustulokset: On odotettavissa, että interventiotoimenpiteillä voidaan parantaa syöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten myönteisiä asenteita ja käyttäytymisaikomuksia AKT:tä kohtaan säilyttäen samalla heidän toivonsa lisäämättä ahdistusta.
ACP:n väliintulon toivotaan voivan edistää syöpäpotilaiden omien lääketieteellisten mieltymystensä ja arvojensa kartoittamista sekä auttaa heitä tiedostamaan omia valintojaan ja tarpeitaan tulevien hoitopäätösten edessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Hsu Ya Hui
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat syöpäpotilaat.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoa.
- Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- 8 pistettä tai enemmän (mukaan lukien) Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ) -kyselystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden pistemäärä on 7 pistettä tai vähemmän (mukaan lukien) Short Portable Mental State Questionnairessa (SPMSQ).
- Henkilöt, joille ei ole kerrottu syöpädiagnoosistaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsikirja iäkkäiden ennalta sovittujen sairaanhoidon konsultaatioiden saamiseksi
Kokeellinen ryhmä käytti sarjakuvaversiota "Advance Care Consultation for the Elderly" -oppaasta helpottaakseen ACP-prosessia, joka sisälsi kolme osaa: johdannon ACP:hen, yleiskatsauksen terminaalisairaanhoidosta ja keskustelun osallistujien mieltymyksistä heidän menneisyytensä, nykyiset ja tulevaisuutensa vaativat lääketieteellistä hoitoa.
|
Koeryhmä käytti sarjakuvaversiota "Edisty Care Cons.
Mittausaikapisteitä on kolme: esitesti, kaksi viikkoa intervention jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota: tavallinen kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Intention Scale
Aikaikkuna: kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kysymyksiä on yhteensä kuusi, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 6–30, ja vastaukset vaihtelevat "erittäin epätodennäköisestä" (1 piste) "erittäin todennäköiseen" (5 pistettä)
|
kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tilan ahdistus, A-State, STAI-S
Aikaikkuna: kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, joista jokaisessa on 4 vaihtoehtoa: "ei sovi täysin", "sopii hieman", "sopii" ja "sopii erittäin hyvin".
Näistä 10 kysymystä on positiivisesti kehystetty (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 ja 18).
Pisteytys on seuraava: "1 piste" tarkoittaa "ei täysin sovi", "2 pistettä" tarkoittaa "sopii hieman", "3 pistettä" "sopii" ja "4 pistettä" "sopii erittäin hyvin".
Loput kymmenen kysymystä on muotoiltu negatiivisesti, ja pisteytys on päinvastainen: "4 pistettä" tarkoittaa "ei täysin sovi", "3 pistettä" tarkoittaa "sopii hieman", "2 pistettä" tarkoittaa "sopii" ja "1 piste". sanalle "sopii erittäin hyvin".
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa, pisteet 20-39 osoittavat lievää ahdistusta, 40-59 keskivaikeaa ahdistusta ja 60-80 vakavaa ahdistusta.
|
kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Herth Hope Index, HHI
Aikaikkuna: kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa "1 piste" tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja "4 pistettä" tarkoittaa "täysin samaa mieltä", jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 12-48 pisteen välillä.
|
kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Asenneasteikko
Aikaikkuna: kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
Kysely pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kysymyksiä on yhteensä 12, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 24–120, ja vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" (1 piste) ja "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) .
Korkeampi pistemäärä kertoo vanhusten positiivisemmasta asenteesta ennakkohoidon suunnitteluun.
|
kolme mittausajankohtaa: esitesti, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202308006RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .