Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ACP hos äldre vuxna med cancer (ACP)

2 april 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av intervention på hopp, ångest och attityder och beteendeintentioner vid förhandsplanering av vård hos äldre vuxna med cancer

Studien syftar till att undersöka effekten av förhandsvårdsplanering på attityder, beteendeintentioner, förhoppningar och oro hos äldre personer med cancer på förhandsplanering med hjälp av handboken "Advance Care Consultation for the Elderly".

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentgruppen använde den tecknade versionen av manualen "Advance Care Consultation for the Elderly" för att vägleda AVS-processen. Processen omfattade tre delar: en introduktion till ACP, en introduktion till terminal medicinsk vård och en diskussion om vad deltagarna ville göra åt sin egen hälsa i det förflutna, nuet och framtiden som krävdes sjukvård. Den beräknade tiden att leda och genomföra AVS-samtalet är cirka 40 minuter. Kontrollgruppen upprätthöll rutinmässig vård. Mätverktygen är Advance Care Planning Attitude Scale, Behavioural Intention Scale, kinesisk version av Situational Anxiety Inventory-Situational Anxiety Inventory (STAI-S) och Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI) ). Det finns tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention. Förväntade forskningsresultat: Det förväntas att interventionsåtgärder kan förbättra de positiva attityder och beteendeintentioner hos äldre personer med cancer gentemot ACP samtidigt som de bibehåller deras hopp utan att öka oro. Förhoppningen är att ACP:s ingripande kan förbättra utforskningen av sina egna medicinska preferenser och värderingar hos äldre med cancer, och hjälpa dem att bli mer medvetna om sina egna val och behov när de står inför behandlingsbeslut i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Hsu Ya Hui

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cancerpatienter i åldern 65 år eller äldre.
  2. Patienter som för närvarande genomgår cancerbehandling.
  3. Tydlig medvetenhet och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
  4. Poäng på 8 poäng eller högre (inklusive) på Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).

Exklusions kriterier:

  1. Individer med en poäng på 7 poäng eller lägre (inklusive) på Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
  2. Individer som inte har blivit informerade om sin cancerdiagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handbok för geriatrisk förberedd sjukvårdskonsultation
Försöksgruppen använde en tecknad version av handboken "Advance Care Consultation for Elderly" för att underlätta ACP-processen, som omfattade tre komponenter: en introduktion till ACP, en översikt över terminal medicinsk vård och en diskussion om deltagarnas preferenser för deras förflutna, nuvarande och framtida krävde medicinsk vård.
Beteende: Handbok för geriatrisk förberedd sjukvårdskonsultation
Försöksgruppen använde en tecknad version av handboken "Advance Care Consultation for Elderly" för att underlätta ACP-processen, som omfattade tre komponenter: en introduktion till ACP, en översikt över terminal medicinsk vård och en diskussion om deltagarnas preferenser för deras förflutna, nuvarande och framtida krävde medicinsk vård. Det finns tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention: vanlig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeavsiktsskala
Tidsram: tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Skalan poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Det finns totalt sex frågor, vilket resulterar i en totalpoäng från 6 till 30, med svar som sträcker sig från "mycket osannolikt" (1 poäng) till "mycket troligt" (5 poäng)
tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Statsångest, A-Stat, STAI-S
Tidsram: tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Skalan består av 20 frågor, var och en med 4 alternativ: "passar inte helt", "passar lite", "passar" och "passar väldigt bra." Av dessa är 10 frågor positivt inramade (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 och 18). Poängsättningen är som följer: "1 poäng" för "passar inte helt", "2 poäng" för "passar lite", "3 poäng" för "passar" och "4 poäng" för "passar väldigt bra." De återstående tio frågorna är negativa inramade och poängsättningen är omvänd, med "4 poäng" för "passar helt inte", "3 poäng" för "passar något", "2 poäng" för "passar" och "1 poäng" för "passar väldigt bra." Den totala poängen varierar från 20 till 80 poäng. En högre poäng indikerar en högre nivå av ångest, med poäng på 20 till 39 indikerar mild ångest, 40 till 59 indikerar måttlig ångest och 60 till 80 indikerar svår ångest.
tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Herth Hope Index, HHI
Tidsram: tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Skalan poängsätts med hjälp av en 4-punkts Likert-skala, där "1 poäng" anger "håller inte med" och "4 poäng" anger "instämmer helt", vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 12 till 48 poäng.
tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Attitydskala
Tidsram: tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.
Enkäten poängsätts med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Det finns totalt 12 frågor, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 24 till 120, med svar som sträcker sig från "håller inte med" (1 poäng) till "instämmer helt" (5 poäng) . Ett högre betyg tyder på en mer positiv inställning bland äldre till förhandsplanering av vård.
tre mättider: förtest, två veckor efter intervention och en månad efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202308006RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera