- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06061107
Auswirkungen von ACP bei älteren Erwachsenen mit Krebs (ACP)
26. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen der Intervention auf Hoffnung, Angst sowie Einstellungen und Verhaltensabsichten einer vorausschauenden Pflegeplanung bei älteren Erwachsenen mit Krebs
Ziel der Studie ist es, mithilfe des Handbuchs „Vorabpflegeberatung für ältere Menschen“ die Auswirkungen der Vorsorgeplanung auf die Einstellungen, Verhaltensabsichten, Hoffnungen und Ängste älterer Menschen mit Krebs auf die Vorsorgeplanung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versuchsgruppe nutzte die Cartoon-Version des Handbuchs „Advance Care Consultation for the Elderly“ als Leitfaden für den ACP-Prozess.
Der Prozess umfasste drei Teile: eine Einführung in ACP, eine Einführung in die medizinische Sterbeversorgung und eine Diskussion darüber, was die Teilnehmer in Bezug auf ihre eigene Gesundheit in der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft tun wollten und die medizinische Versorgung erforderte.
Die geschätzte Zeit für die Leitung und Durchführung des ACP-Gesprächs beträgt ca. 40 Minuten.
Die Kontrollgruppe behielt die routinemäßige Pflege bei.
Die Messinstrumente sind die Advance Care Planning Attitude Scale, die Behavioral Intention Scale, die chinesische Version des Situational Anxiety Inventory-Situational Anxiety Inventory (STAI-S) und das Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI).
Es gibt drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
Erwartete Forschungsergebnisse: Es wird erwartet, dass Interventionsmaßnahmen die positiven Einstellungen und Verhaltensabsichten älterer Menschen mit Krebs gegenüber ACP verbessern und gleichzeitig ihr Gefühl der Hoffnung aufrechterhalten können, ohne die Angst zu verstärken.
Es besteht die Hoffnung, dass die Intervention von ACP die Erforschung ihrer eigenen medizinischen Präferenzen und Werte durch krebskranke ältere Menschen fördern und ihnen dabei helfen kann, sich ihrer eigenen Entscheidungen und Bedürfnisse bei künftigen Behandlungsentscheidungen bewusster zu werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei county, Taiwan
- Hsu Ya Hui
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten ab 65 Jahren.
- Patienten, die sich derzeit einer Krebsbehandlung unterziehen.
- Klares Bewusstsein und Fähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
- Ergebnis von mindestens 8 Punkten (einschließlich) im Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Punktzahl von 7 oder weniger (einschließlich) im Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
- Personen, die nicht über ihre Krebsdiagnose informiert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Handbuch für geriatrische vorab vereinbarte medizinische Versorgungsberatung
Die Versuchsgruppe nutzte eine Cartoon-Version des Handbuchs „Advance Care Consultation for the Elderly“ zur Erleichterung des ACP-Prozesses, der drei Komponenten umfasste: eine Einführung in ACP, einen Überblick über die medizinische Sterbeversorgung und eine Diskussion über die Präferenzen der Teilnehmer für Ihre Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft benötigten medizinische Versorgung.
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Die experimentelle Gruppe verwendete eine Cartoon -Version der Handbuch "Advance Care Consultation für ältere Menschen", um den ACP -Prozess zu erleichtern, der drei Komponenten umfasste: eine Einführung in ACP, einen Überblick über die medizinische Versorgung des Terminals und eine Diskussion über die Vorlieben der Teilnehmer für ihre früheren, aktuellen und zukünftigen medizinischen Versorgung.
Es gibt drei Messzeitpunkte: Vorprüfung, zwei Wochen nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: klinische Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensabsichtsskala
Zeitfenster: drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Die Skala wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Es gibt insgesamt sechs Fragen, die zu einer Gesamtpunktzahl von 6 bis 30 führen, wobei die Antworten von „sehr unwahrscheinlich“ (1 Punkt) bis „sehr wahrscheinlich“ (5 Punkte) reichen.
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drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Staatsangst, A-Staat, STAI-S
Zeitfenster: drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Die Skala besteht aus 20 Fragen mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten: „passt überhaupt nicht“, „passt eher“, „passt“ und „passt sehr gut“.
Davon sind 10 Fragen positiv formuliert (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 und 18).
Die Bewertung erfolgt wie folgt: „1 Punkt“ für „passt überhaupt nicht“, „2 Punkte“ für „passt eher“, „3 Punkte“ für „passt“ und „4 Punkte“ für „passt sehr gut“.
Die verbleibenden zehn Fragen sind negativ formuliert und die Bewertung ist umgekehrt: „4 Punkte“ für „passt überhaupt nicht“, „3 Punkte“ für „passt eher“, „2 Punkte“ für „passt“ und „1 Punkt“ für „passt sehr gut.“
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80 Punkten.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin, wobei Werte von 20 bis 39 auf leichte Angst hinweisen, 40 bis 59 auf mäßige Angst und 60 bis 80 auf schwere Angst.
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drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Herth Hope Index, HHI
Zeitfenster: drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Die Skala wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei „1 Punkt“ „stimme überhaupt nicht zu“ und „4 Punkte“ „stimme völlig zu“ bedeutet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 48 Punkten führt.
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drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Einstellungsskala
Zeitfenster: drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Der Fragebogen wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Es gibt insgesamt 12 Fragen, was zu einer Gesamtpunktzahl von 24 bis 120 führt, wobei die Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) bis „stimme völlig zu“ (5 Punkte) reichen.
Ein höherer Wert deutet auf eine positivere Einstellung älterer Menschen gegenüber der vorausschauenden Pflegeplanung hin.
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drei Messzeitpunkte: vor dem Test, zwei Wochen nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202308006RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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