- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06061107
Az ACP hatásai rákos idősebb felnőtteknél (ACP)
2024. április 2. frissítette: National Taiwan University Hospital
A beavatkozás hatásai a reményre, a szorongásra, valamint az előzetes gondozási tervezés attitűdjére és viselkedési szándékaira rákos idősebb felnőtteknél
A tanulmány célja, hogy feltárja az előzetes gondozási tervezés hatását a rákos betegek időskorúak attitűdjére, viselkedési szándékaira, reményeire és szorongására az előzetes gondozási tervezésre vonatkozóan, az „Időskori gondozási konzultáció” kézikönyv segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoport az "Advance Care Consultation for the Elderly" kézikönyv rajzfilmes változatát használta az ACP folyamat irányítására.
A folyamat három részből állt: az ACP bemutatása, a terminális orvosi ellátás bevezetése, valamint annak megvitatása, hogy a résztvevők mit szeretnének tenni saját egészségükkel kapcsolatban a múltban, a jelenben és a jövőben igényeltek orvosi ellátást.
Az AKCS-beszélgetés vezetésének és lebonyolításának becsült ideje körülbelül 40 perc.
A kontrollcsoport fenntartotta a rutin gondozást.
A mérőeszközök az Advance Care Planning Attitude Scale, Behavioral Intention Scale, a Situational Anxiety Inventory-Situational Anxiety Inventory (STAI-S) kínai változata és a Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI) .
Három mérési időpont van: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
Várható kutatási eredmények: Az intervenciós intézkedések várhatóan javíthatják az idős daganatos betegek ACP-vel kapcsolatos pozitív attitűdjét és viselkedési szándékát, miközben megőrzik reményérzetüket anélkül, hogy fokoznák a szorongást.
Remélhetőleg az ACP beavatkozása elősegítheti saját orvosi preferenciáik és értékrendjük feltárását a rákos idősek körében, és segíthet abban, hogy a jövőben tudatosabbá váljanak saját döntéseik és szükségleteik, amikor a kezelési döntések előtt állnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei county, Tajvan
- Hsu Ya Hui
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb daganatos betegek.
- Jelenleg rákkezelés alatt álló betegek.
- Tiszta tudat és képes kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven.
- 8 pont vagy magasabb pontszám (beleértve) a Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ) segítségével.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik legalább 7 pontot értek el (beleértve) a Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ) alapján.
- Olyan személyek, akiket nem tájékoztattak rákdiagnózisukról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kézikönyv az időskori előre megbeszélt orvosi ellátáshoz
A kísérleti csoport az "Advance Care Consultation for the Elderly" kézikönyv rajzfilmes változatát használta az ACP folyamat megkönnyítésére, amely három összetevőből állt: az ACP bevezetése, a terminális orvosi ellátás áttekintése, valamint a résztvevők által az idősek számára nyújtott preferenciákról szóló beszélgetés. múltjuk, jelenük és jövőjük orvosi ellátást igényelt.
|
A kísérleti csoport az "Advance Care Consultation for the Elderly" kézikönyv rajzfilmes változatát használta az ACP folyamat megkönnyítésére, amely három összetevőből állt: az ACP bevezetése, a terminális orvosi ellátás áttekintése, valamint a résztvevők által az idősek számára nyújtott preferenciákról szóló beszélgetés. múltjuk, jelenük és jövőjük orvosi ellátást igényelt.
Három mérési időpont van: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás: standard klinikai ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési szándék skála
Időkeret: három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
A skálát egy 5 pontos Likert-skála alapján értékelik.
Összesen hat kérdés van, ami 6-tól 30-ig terjedő összpontszámot eredményez, a válaszok pedig a "nagyon valószínűtlen" (1 pont) a "nagyon valószínű" (5 pont) közöttiek.
|
három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Állapot szorongás, A-állapot, STAI-S
Időkeret: három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
A skála 20 kérdésből áll, mindegyik 4 lehetőséggel: "teljesen nem illik", "kissé illik", "illik" és "nagyon jól illeszkedik".
Ezek közül 10 kérdés pozitívan van megfogalmazva (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 és 18).
A pontozás a következő: "1 pont" a "teljesen nem passzol", "2 pont" a "kissé illeszkedik", "3 pont" az "illik" és "4 pont" a "nagyon jól illeszkedik".
A fennmaradó tíz kérdés negatív keretben van, és a pontozás fordított: „4 pont” a „teljesen nem passzol”, „3 pont” a „kicsit illeszkedik”, „2 pont” az „illik” és „1 pont”. mert "nagyon jól illik".
Az összpontszám 20 és 80 pont között mozog.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez, a 20-39 pont enyhe szorongást, a 40-59 a mérsékelt, a 60-80 pedig a súlyos szorongást jelzi.
|
három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Herth Hope Index, HHI
Időkeret: három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
A skálát egy 4 pontos Likert-skála alapján értékelik, ahol az „1 pont” azt jelenti, hogy „egyáltalán nem értek egyet”, a „4 pont” pedig a „teljesen egyetértek”, így az összpontszám 12 és 48 pont között mozog.
|
három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Hozzáállás Skála
Időkeret: három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
A kérdőív értékelése 5 fokozatú Likert skála segítségével történik.
Összesen 12 kérdés van, ami 24-től 120-ig terjedő összpontszámot eredményez, a válaszok pedig az "egyáltalán nem értek egyet" (1 pont) a "teljesen egyetértek" (5 pont)ig terjednek.
A magasabb pontszám az idősek pozitívabb hozzáállását jelzi az előzetes gondozási tervezéshez.
|
három mérési időpont: teszt előtt, két héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202308006RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előzetes gondozási tervezés
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAdvanced Care Planning (ACP)Egyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMegszűntAdvance Care Planning animációs videókEgyesült Államok
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok