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Effetti dell'ACP negli anziani affetti da cancro (ACP)

26 febbraio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti dell'intervento su speranza, ansia, atteggiamenti e intenzioni comportamentali della pianificazione anticipata delle cure negli anziani affetti da cancro

Lo studio si propone di esplorare l'impatto della pianificazione anticipata delle cure sugli atteggiamenti, sulle intenzioni comportamentali, sulle speranze e sull'ansia degli anziani malati di cancro sulla pianificazione anticipata delle cure con l'assistenza del manuale "Consultazione anticipata delle cure per gli anziani".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo sperimentale ha utilizzato la versione a fumetti del manuale "Consultazione avanzata sulle cure per gli anziani" per guidare il processo ACP. Il processo comprendeva tre parti: un'introduzione all'ACP, un'introduzione alle cure mediche terminali e una discussione su ciò che i partecipanti volevano fare per la propria salute nel passato, presente e futuro delle cure mediche richieste. Il tempo stimato per condurre e condurre la conversazione ACP è di circa 40 minuti. Il gruppo di controllo ha mantenuto le cure di routine. Gli strumenti di misurazione sono l'Advance Care Planning Attitude Scale, la Behavioral Intention Scale, la versione cinese del Situational Anxiety Inventory-Situational Anxiety Inventory (STAI-S) e l'Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI). Sono previsti tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento. Risultati attesi della ricerca: Si prevede che le misure di intervento possano migliorare gli atteggiamenti positivi e le intenzioni comportamentali degli anziani malati di cancro nei confronti dell'ACP, mantenendo il loro senso di speranza senza aumentare l'ansia. Si spera che l'intervento dell'ACP possa migliorare l'esplorazione delle proprie preferenze e valori medici da parte degli anziani malati di cancro e aiutarli a diventare più consapevoli delle proprie scelte e dei propri bisogni quando dovranno affrontare decisioni terapeutiche in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Hsu Ya Hui

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti affetti da cancro di età pari o superiore a 65 anni.
  2. Pazienti attualmente sottoposti a cure contro il cancro.
  3. Coscienza chiara e capacità di comunicare in mandarino o taiwanese.
  4. Punteggio pari o superiore a 8 punti (incluso) nel Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).

Criteri di esclusione:

  1. Individui con un punteggio pari o inferiore a 7 punti (incluso) nello Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
  2. Individui che non sono stati informati della loro diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manuale per la consultazione medica prestabilita geriatrica
Il gruppo sperimentale ha utilizzato una versione a fumetti del manuale "Consultazione avanzata sulle cure per gli anziani" per facilitare il processo ACP, che comprendeva tre componenti: un'introduzione all'ACP, una panoramica delle cure mediche terminali e una discussione sulle preferenze dei partecipanti per il loro passato, presente e futuro richiedevano cure mediche.
Comportamentale: La versione dei cartoni animati della brochure "ACP for Seniors"
Il gruppo sperimentale ha utilizzato una versione dei cartoni animati del manuale "Advance Care Consultation for the Elderly" per facilitare il processo ACP, che comprendeva tre componenti: un'introduzione all'ACP, una panoramica delle cure mediche terminali e una discussione sulle preferenze dei partecipanti per il loro passato, attuale e futuro cure mediche richieste. Esistono tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento: assistenza clinica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'intenzione comportamentale
Lasso di tempo: tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
La scala viene valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti. Ci sono un totale di sei domande, per un punteggio totale che va da 6 a 30, con risposte che vanno da "molto improbabile" (1 punto) a "molto probabile" (5 punti)
tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
Ansia di stato, Stato A, STAI-S
Lasso di tempo: tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
La scala è composta da 20 domande, ciascuna con 4 opzioni: "non si adatta completamente", "si adatta leggermente", "si adatta" e "si adatta molto bene". Di queste, 10 domande sono formulate positivamente (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18). Il punteggio è il seguente: "1 punto" per "non si adatta completamente", "2 punti" per "si adatta leggermente", "3 punti" per "si adatta" e "4 punti" per "si adatta molto bene". Le restanti dieci domande sono formulate negativamente e il punteggio è invertito, con "4 punti" per "completamente non adatto", "3 punti" per "leggermente adatto", "2 punti" per "adatto" e "1 punto" per "si adatta molto bene". Il punteggio totale varia da 20 a 80 punti. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di ansia, con punteggi da 20 a 39 che indicano ansia lieve, da 40 a 59 che indicano ansia moderata e da 60 a 80 che indicano ansia grave.
tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
Indice Herth Hope, HHI
Lasso di tempo: tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
La scala viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti, dove "1 punto" indica "fortemente in disaccordo" e "4 punti" indica "fortemente d'accordo", per un punteggio totale compreso tra 12 e 48 punti.
tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
Scala di atteggiamento
Lasso di tempo: tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
Il questionario viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti. Ci sono un totale di 12 domande, per un punteggio totale che va da 24 a 120, con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" (1 punto) a "fortemente d'accordo" (5 punti). Un punteggio più alto indica un atteggiamento più positivo tra gli anziani nei confronti della pianificazione anticipata delle cure.
tre punti temporali di misurazione: pre-test, due settimane dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202308006RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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