Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ACP hos ældre voksne med kræft (ACP)

2. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af intervention på håb, angst og holdninger og adfærdsmæssige intentioner ved forhåndsplanlægning af pleje hos ældre voksne med kræft

Undersøgelsen har til formål at udforske virkningen af ​​forudgående plejeplanlægning på holdninger, adfærdsmæssige intentioner, håb og angst hos ældre mennesker med kræft på forudgående plejeplanlægning ved hjælp af manualen "Advance Care Consultation for the Elderly".

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsgruppen brugte tegneserieversionen af ​​manualen "Advance Care Consultation for the Elderly" til at guide AVS-processen. Processen omfattede tre dele: en introduktion til ACP, en introduktion til terminal medicinsk behandling og en diskussion af, hvad deltagerne ønskede at gøre ved deres eget helbred i fortiden, nutiden og fremtidens krævede medicinske behandling. Den anslåede tid til at lede og gennemføre AVS-samtalen er cirka 40 minutter. Kontrolgruppen opretholdt rutinemæssig pleje. Måleværktøjerne er Advance Care Planning Attitude Scale, Behavioural Intention Scale, kinesisk version af Situational Anxiety Inventory-Situational Anxiety Inventory (STAI-S) og Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI)). Der er tre måletidspunkter: pre-test, to uger efter intervention og en måned efter intervention. Forventede forskningsresultater: Det forventes, at interventionstiltag kan forbedre ældre med kræfts positive holdninger og adfærdsmæssige intentioner over for ACP og samtidig bevare deres følelse af håb uden at øge angsten. Det er håbet, at ACP's intervention kan øge udforskningen af ​​deres egne medicinske præferencer og værdier hos ældre med kræft og hjælpe dem med at blive mere bevidste om deres egne valg og behov, når de skal stå over for behandlingsbeslutninger i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan
        • Hsu Ya Hui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kræftpatienter i alderen 65 år eller ældre.
  2. Patienter i kræftbehandling.
  3. Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  4. Score på 8 point eller højere (inklusive) på Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en score på 7 point eller lavere (inklusive) på Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
  2. Personer, der ikke er blevet informeret om deres kræftdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndbog for geriatrisk forudaftalt lægekonsultation
Forsøgsgruppen brugte en tegneserieversion af manualen "Advance Care Consultation for the Elderly" til at lette ACP-processen, som omfattede tre komponenter: en introduktion til ACP, en oversigt over terminal medicinsk behandling og en diskussion om deltagernes præferencer for deres fortid, nuværende og fremtid krævede lægehjælp.
Forsøgsgruppen brugte en tegneserieversion af manualen "Advance Care Consultation for the Elderly" til at lette ACP-processen, som omfattede tre komponenter: en introduktion til ACP, en oversigt over terminal medicinsk behandling og en diskussion om deltagernes præferencer for deres fortid, nuværende og fremtid krævede lægehjælp. Der er tre måletidspunkter: pre-test, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben: standard klinisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Intention Scale
Tidsramme: tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Skalaen bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Der er i alt seks spørgsmål, hvilket resulterer i en samlet score fra 6 til 30, med svar fra "meget usandsynligt" (1 point) til "meget sandsynligt" (5 point)
tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Statsangst, A-Stat, STAI-S
Tidsramme: tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Skalaen består af 20 spørgsmål, hver med 4 muligheder: "passer fuldstændig ikke", "passer lidt", "passer" og "passer meget godt." Ud af disse er 10 spørgsmål positivt formuleret (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18). Bedømmelsen er som følger: "1 point" for "passer fuldstændig ikke", "2 point" for "passer lidt", "3 point" for "passer" og "4 point" for "passer meget godt." De resterende ti spørgsmål er negativt indrammet, og scoren er omvendt med "4 point" for "passer fuldstændigt ikke", "3 point" for "passer lidt", "2 point" for "passer" og "1 point" for "passer meget godt." Den samlede score spænder fra 20 til 80 point. En højere score indikerer et højere niveau af angst, hvor score på 20 til 39 indikerer mild angst, 40 til 59 indikerer moderat angst og 60 til 80 indikerer svær angst.
tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Herth Hope Index, HHI
Tidsramme: tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Skalaen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, hvor "1 point" angiver "meget uenig" og "4 point" angiver "meget enig", hvilket resulterer i en samlet score fra 12 til 48 point.
tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Attitude skala
Tidsramme: tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.
Spørgeskemaet bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Der er i alt 12 spørgsmål, hvilket resulterer i en samlet score fra 24 til 120, med svar fra "meget uenig" (1 point) til "meget enig" (5 point). En højere score indikerer en mere positiv holdning blandt ældre til forudgående plejeplanlægning.
tre måletidspunkter: prætest, to uger efter intervention og en måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202308006RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

3
Abonner