Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ACP hos eldre voksne med kreft (ACP)

26. februar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av intervensjon på håp, angst og holdninger og atferdsintensjoner ved planlegging av forhåndspleie hos eldre voksne med kreft

Studien tar sikte på å utforske virkningen av planlegging av forhåndspleie på holdninger, atferdsintensjoner, håp og angst hos eldre mennesker med kreft på forhåndsplanlegging ved hjelp av håndboken "Advance Care Consultation for Elderly".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentgruppen brukte tegneserieversjonen av "Advance Care Consultation for Elderly"-manualen for å veilede ACP-prosessen. Prosessen inkluderte tre deler: en introduksjon til ACP, en introduksjon til terminal medisinsk behandling, og en diskusjon om hva deltakerne ønsket å gjøre med sin egen helse i fortid, nåtid og fremtidig nødvendig medisinsk behandling. Estimert tid for å lede og gjennomføre AVS-samtalen er omtrent 40 minutter. Kontrollgruppen opprettholdt rutinemessig behandling. Måleverktøyene er Advance Care Planning Attitude Scale, Behavioral Intention Scale, kinesisk versjon av Situational Anxiety Inventory-Situational Anxiety Inventory (STAI-S), og Hope State Inventory (Herth Hope Index, HHI) ). Det er tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon. Forventede forskningsresultater: Det forventes at intervensjonstiltak kan forbedre de positive holdningene og atferdsintensjonene til eldre med kreft overfor ACP samtidig som de opprettholder følelsen av håp uten å øke angsten. Det er håpet at intervensjonen fra ACP kan styrke utforskningen av deres egne medisinske preferanser og verdier for eldre med kreft, og hjelpe dem til å bli mer bevisste på sine egne valg og behov når de står overfor behandlingsbeslutninger i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Hsu Ya Hui

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kreftpasienter i alderen 65 år eller eldre.
  2. Pasienter som for tiden gjennomgår kreftbehandling.
  3. Klar bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
  4. Poeng på 8 poeng eller høyere (inklusive) på Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en poengsum på 7 poeng eller lavere (inklusive) på Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
  2. Personer som ikke har blitt informert om sin kreftdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndbok for geriatrisk forhåndsavtalt medisinsk behandlingskonsultasjon
Eksperimentgruppen brukte en tegneserieversjon av "Advance Care Consultation for Elderly"-manualen for å lette ACP-prosessen, som omfattet tre komponenter: en introduksjon til ACP, en oversikt over terminal medisinsk behandling og en diskusjon om deltakernes preferanser for deres fortid, nåværende og fremtid krevde medisinsk behandling.
Atferdsmessig: Tegneserieversjonen av "ACP for Seniors" -brosjyren
Den eksperimentelle gruppen benyttet en tegneserieversjon av "Advance Care Consultation for the Elderly" -håndboken for å lette ACP -prosessen, som omfattet tre komponenter: en introduksjon til ACP, en oversikt over terminal medisinsk behandling og en diskusjon om deltakernes preferanser for deres fortid, aktuell og fremtid påkrevd medisinsk behandling. Det er tre målestidspunkter: før-test, to uker etter intervensjon, og en måned etter intervensjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon: standard klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Intention Scale
Tidsramme: tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Skalaen skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Det er totalt seks spørsmål, noe som resulterer i en total poengsum fra 6 til 30, med svar som varierer fra "veldig usannsynlig" (1 poeng) til "svært sannsynlig" (5 poeng)
tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Statsangst, A-stat, STAI-S
Tidsramme: tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Skalaen består av 20 spørsmål, hver med 4 alternativer: «passer helt ikke», «passer litt», «passer» og «passer veldig godt». Av disse er 10 spørsmål positivt innrammet (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18). Poengsummen er som følger: "1 poeng" for "passer helt ikke", "2 poeng" for "passer litt", "3 poeng" for "passer" og "4 poeng" for "passer veldig bra." De resterende ti spørsmålene er negativt innrammet, og poengsummen er reversert, med "4 poeng" for "passer helt ikke", "3 poeng" for "passer litt", "2 poeng" for "passer" og "1 poeng" for "passer veldig godt." Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80 poeng. En høyere score indikerer et høyere nivå av angst, med score på 20 til 39 indikerer mild angst, 40 til 59 indikerer moderat angst, og 60 til 80 indikerer alvorlig angst.
tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Herth Hope Index, HHI
Tidsramme: tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Skalaen scores ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala, med "1 poeng" som indikerer "helt uenig" og "4 poeng" indikerer "helt enig", noe som resulterer i en total poengsum fra 12 til 48 poeng.
tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Holdningsskala
Tidsramme: tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.
Spørreskjemaet scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Det er totalt 12 spørsmål, noe som resulterer i en total poengsum fra 24 til 120, med svar som varierer fra "helt uenig" (1 poeng) til "helt enig" (5 poeng). En høyere skåre indikerer en mer positiv holdning blant eldre til planlegging av forhåndspleie.
tre måletidspunkter: pre-test, to uker etter intervensjon og en måned etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202308006RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere