Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki ACP u osób starszych chorych na raka (ACP)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ interwencji na nadzieję, lęk i postawy oraz zamiary behawioralne w ramach planowania opieki z wyprzedzeniem u starszych dorosłych chorych na nowotwór

Celem badania jest zbadanie wpływu planowania opieki z wyprzedzeniem na postawy, zamiary behawioralne, nadzieje i lęki osób starszych chorych na nowotwór na planowanie opieki z wyprzedzeniem za pomocą podręcznika „Konsultacje w sprawie opieki nad osobami starszymi”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa eksperymentalna korzystała z kreskówkowej wersji podręcznika „Konsultacje z zakresu opieki nad osobami starszymi”, aby poprowadzić proces ACP. Proces składał się z trzech części: wprowadzenia do ACP, wprowadzenia do terminalnej opieki medycznej oraz dyskusji na temat tego, co uczestnicy chcieli zrobić ze swoim zdrowiem w przeszłości, teraźniejszości i przyszłej potrzebie opieki medycznej. Szacowany czas poprowadzenia rozmowy z ACP wynosi około 40 minut. Grupa kontrolna utrzymywała rutynową opiekę. Narzędziami pomiarowymi są Skala Postaw Planowania Opieki z wyprzedzeniem, Skala Intencji Behawioralnych, Chińska wersja Inwentarza Lęku Sytuacyjnego – Inwentarza Lęku Sytuacyjnego (STAI-S) i Inwentarz Stanu Nadziei (Indeks Nadziei Hertha, HHI)). Istnieją trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji. Oczekiwane wyniki badań: Oczekuje się, że działania interwencyjne mogą poprawić pozytywne postawy i intencje behawioralne osób starszych chorych na nowotwór w stosunku do ACP, przy jednoczesnym utrzymaniu ich poczucia nadziei bez zwiększania niepokoju. Mamy nadzieję, że interwencja ACP może zwiększyć odkrywanie własnych preferencji medycznych i wartości przez osoby starsze chore na nowotwór, a także pomóc im stać się bardziej świadomymi własnych wyborów i potrzeb, gdy w przyszłości będą musieli podejmować decyzje dotyczące leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei county, Tajwan
        • Hsu Ya Hui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nowotworem w wieku 65 lat lub starsi.
  2. Pacjenci aktualnie poddawani leczeniu onkologicznemu.
  3. Czysta świadomość i możliwość porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  4. Wynik 8 lub więcej punktów (włącznie) w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Umysłu (SPMSQ).

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z wynikiem 7 punktów lub niższym (włącznie) w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego (SPMSQ).
  2. Osoby, które nie zostały poinformowane o diagnozie nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podręcznik konsultacji w zakresie umówionej opieki medycznej dla osób geriatrycznych
Grupa eksperymentalna wykorzystała kreskówkową wersję podręcznika „Konsultacje w sprawie zaawansowanej opieki dla osób starszych”, aby ułatwić proces ACP, który obejmował trzy elementy: wprowadzenie do ACP, przegląd terminalnej opieki medycznej oraz dyskusję na temat preferencji uczestników w zakresie opieki medycznej. ich przeszłość, teraźniejszość i przyszłość wymagały opieki medycznej.
Behawioralne: Kreskówkowa wersja broszury „ACP dla seniorów”
Grupa eksperymentalna wykorzystała kreskówkową wersję podręcznika „Advance Care Consulation for the Elderly” w celu ułatwienia procesu ACP, który obejmował trzy elementy: wprowadzenie do ACP, przegląd terminalnej opieki medycznej oraz dyskusję na temat preferencji uczestników dotyczące ich przeszłości, obecnej i przyszłej wymaganej opieki medycznej. Istnieją trzy punkty czasowe pomiaru: test wstępny, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji: standardowa opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Intencji Behawioralnych
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Skala oceniana jest przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. W sumie jest sześć pytań, co daje łączny wynik od 6 do 30, z odpowiedziami od „bardzo mało prawdopodobne” (1 punkt) do „bardzo prawdopodobne” (5 punktów)
trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Stan lęku, stan A, STAI-S
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Skala składa się z 20 pytań, każde z 4 opcjami: „całkowicie nie pasuje”, „w niewielkim stopniu pasuje”, „pasuje” i „pasuje bardzo dobrze”. Spośród nich 10 pytań zostało sformułowanych pozytywnie (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 i 18). Punktacja jest następująca: „1 punkt” za „całkowicie nie pasuje”, „2 punkty” za „pasuje nieznacznie”, „3 punkty” za „pasuje” i „4 punkty” za „pasuje bardzo dobrze”. Pozostałe dziesięć pytań ma formę negatywną, a punktacja jest odwrócona, przy czym „4 punkty” za „całkowicie nie pasuje”, „3 punkty” za „pasuje nieznacznie”, „2 punkty” za „pasuje” i „1 punkt” dla „pasuje bardzo dobrze”. Łączna liczba punktów waha się od 20 do 80 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku, przy czym wyniki od 20 do 39 wskazują na łagodny lęk, od 40 do 59 oznaczają umiarkowany lęk, a od 60 do 80 oznaczają silny lęk.
trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Indeks nadziei Hertha, HHI
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Skala jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, gdzie „1 punkt” oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a „4 punkty” oznacza „zdecydowanie się zgadzam”, co daje łączny wynik w zakresie od 12 do 48 punktów.
trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Skala postaw
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. W sumie jest 12 pytań, co daje łączny wynik od 24 do 120, z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) do „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów). Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie osób starszych do planowania opieki z wyprzedzeniem.
trzy punkty czasowe pomiaru: przed badaniem, dwa tygodnie po interwencji i miesiąc po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202308006RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj