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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06061107
암에 걸린 노인에서 ACP의 효과 (ACP)
2025년 2월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital
중재가 암에 걸린 노인의 희망, 불안, 태도와 사전 돌봄 계획의 행동 의도에 미치는 영향
이 연구는 "노인을 위한 사전 의료 상담" 매뉴얼의 도움을 받아 사전 의료 계획이 암에 걸린 노인의 태도, 행동 의도, 희망 및 불안에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 그룹은 ACP 과정을 안내하기 위해 "노인을 위한 사전 진료 상담" 매뉴얼의 만화 버전을 사용했습니다.
이 과정은 ACP 소개, 말기 의료 소개, 참가자들이 과거, 현재, 미래에 필요한 의료에 대해 자신의 건강에 대해 무엇을 하고 싶은지에 대한 토론의 세 부분으로 구성되었습니다.
ACP 대화를 이끌고 진행하는 데 예상되는 시간은 약 40분입니다.
대조군은 일상적인 관리를 유지했습니다.
측정 도구는 사전 의료 계획 태도 척도, 행동 의도 척도, 중국어 버전의 상황적 불안 목록-상황적 불안 목록(STAI-S) 및 희망 상태 목록(Herth Hope Index, HHI)입니다.
세 가지 측정 시점이 있습니다: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
기대연구결과: 중재방안은 암노인의 ACP에 대한 긍정적인 태도와 행동의도를 향상시키는 동시에 불안을 증가시키지 않으면서 희망감을 유지할 수 있을 것으로 기대된다.
ACP의 개입이 암에 걸린 노인들이 자신의 의학적 선호도와 가치에 대한 탐색을 향상시키고, 향후 치료 결정에 직면할 때 자신의 선택과 요구 사항을 더 잘 인식하도록 도울 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei county, 대만
- Hsu Ya Hui
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 암환자.
- 현재 암 치료를 받고 있는 환자입니다.
- 의식이 명료하고 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- SPMSQ(Short Portable Mental State Questionnaire)에서 8점 이상(포함)을 획득했습니다.
제외 기준:
- SPMSQ(Short Portable Mental State Questionnaire)에서 7점 이하(포함) 점수를 받은 개인.
- 암 진단에 대한 정보를 받지 못한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인의료예약진료 상담 수첩
실험 그룹은 "노인을 위한 사전 진료 상담" 매뉴얼의 만화 버전을 활용하여 ACP 과정을 촉진했습니다. 이 과정은 ACP 소개, 말기 의료 개요, 참가자의 선호도에 대한 토론이라는 세 가지 구성 요소를 포함합니다. 과거, 현재, 미래에는 의료가 필요합니다.
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실험 그룹은 ACP 프로세스를 촉진하기 위해 "노인들을위한 사전 간호 상담"매뉴얼의 만화 버전을 활용했습니다. 여기에는 ACP 소개, 터미널 의료의 개요, 과거, 현재 및 미래의 의료 치료에 대한 참가자의 선호도에 대한 토론이 있습니다.
세 가지 측정 시점이 있습니다 : 사전 테스트, 중재 후 2 주 및 중재 후 1 개월 후.
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간섭 없음: 대조군
개입 없음: 표준 임상 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 의도 척도
기간: 세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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척도는 5점 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다.
총 6개의 질문이 있으며 총점은 6~30점이며 응답 범위는 '매우 가능성 없음'(1점)부터 '매우 가능성 있음'(5점)까지입니다.
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세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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상태 불안, A-State, STAI-S
기간: 세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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척도는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 "완전히 맞지 않음", "약간 맞음", "맞음", "매우 잘 맞음"의 4가지 선택 사항이 있습니다.
이 중 10개의 질문이 긍정적으로 구성되어 있습니다(3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18).
채점은 '완전히 맞지 않는다'는 '1점', '약간 맞는다'는 '2점', '맞는다'는 '3점', '매우 잘 맞는다'는 '4점'이다.
나머지 10개의 문항은 부정적 프레임으로 되어 있으며, "완전히 맞지 않는다"는 "4점", "약간 맞는다"는 "3점", "맞는다"는 "2점", "1점"으로 채점이 역전된다. "아주 잘 어울려요."
총점은 20점에서 80점 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하며, 20~39점은 가벼운 불안, 40~59점은 중간 정도의 불안, 60~80점은 심한 불안을 의미합니다.
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세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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Herth Hope Index, 현대중공업
기간: 세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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척도는 4점 Likert 척도를 사용하여 '전혀 동의하지 않음'을 '1점', '매우 동의함'을 '4점'으로 하여 총점은 12~48점이다.
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세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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태도 척도
기간: 세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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설문지는 5점 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다.
총 12개의 질문이 있으며 총점은 24~120점이며 응답 범위는 '전혀 동의하지 않음'(1점)부터 '매우 동의함'(5점)까지입니다.
점수가 높을수록 노인의 사전 돌봄 계획에 대한 태도가 더 긍정적이라는 것을 의미합니다.
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세 가지 측정 시점: 사전 테스트, 개입 후 2주, 개입 후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202308006RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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