- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061107
Efeitos do ACP em idosos com câncer (ACP)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos da intervenção na esperança, ansiedade e atitudes e intenções comportamentais do planejamento antecipado de cuidados em idosos com câncer
O estudo tem como objetivo explorar o impacto do planejamento antecipado de cuidados nas atitudes, intenções comportamentais, esperanças e ansiedade de idosos com câncer no planejamento antecipado de cuidados com o auxílio do manual "Consulta Antecipada de Cuidados ao Idoso".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo experimental utilizou a versão cartoon do manual “Consulta Avançada de Cuidados ao Idoso” para orientar o processo ACP.
O processo incluiu três partes: uma introdução ao ACP, uma introdução aos cuidados médicos terminais e uma discussão sobre o que os participantes queriam fazer em relação à sua própria saúde no passado, no presente e no futuro necessitavam de cuidados médicos.
O tempo estimado para conduzir e conduzir a conversa ACP é de aproximadamente 40 minutos.
O grupo controle manteve os cuidados de rotina.
As ferramentas de medição são a Escala de Atitude de Planejamento Avançado de Cuidados, Escala de Intenção Comportamental, versão chinesa do Inventário de Ansiedade Situacional-Inventário de Ansiedade Situacional (STAI-S) e Inventário do Estado de Esperança (Herth Hope Index, HHI).
Existem três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
Resultados esperados da investigação: Espera-se que as medidas de intervenção possam melhorar as atitudes positivas e as intenções comportamentais dos idosos com cancro em relação ao ACP, mantendo ao mesmo tempo o seu sentimento de esperança sem aumentar a ansiedade.
Espera-se que a intervenção do ACP possa melhorar a exploração das suas próprias preferências e valores médicos pelos idosos com cancro, e ajudá-los a tornarem-se mais conscientes das suas próprias escolhas e necessidades quando enfrentarem decisões de tratamento no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei county, Taiwan
- Hsu Ya Hui
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer com 65 anos ou mais.
- Pacientes atualmente em tratamento oncológico.
- Consciência clara e capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Pontuação igual ou superior a 8 pontos (inclusive) no Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com pontuação igual ou inferior a 7 pontos (inclusive) no Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ).
- Indivíduos que não foram informados sobre seu diagnóstico de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manual de consulta médica geriátrica pré-agendada
O grupo experimental utilizou uma versão em desenho animado do manual "Consulta Avançada de Cuidados para Idosos" para facilitar o processo ACP, que abrangia três componentes: uma introdução ao ACP, uma visão geral dos cuidados médicos terminais e uma discussão sobre as preferências dos participantes para seu passado, presente e futuro exigiam cuidados médicos.
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O grupo experimental utilizou uma versão de desenho animado da manual "Consulta de atendimento antecipado para idosos" para facilitar o processo de ACP, que abrangeu três componentes: uma introdução ao ACP, uma visão geral dos cuidados médicos terminais e uma discussão sobre as preferências dos participantes para seus cuidados médicos passados, atuais e futuros exigidos.
Existem três pontos de tempo de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: atendimento clínico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Intenção Comportamental
Prazo: três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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A escala é pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos.
São ao todo seis questões, resultando em uma pontuação total que varia de 6 a 30, com respostas que variam de “muito improvável” (1 ponto) a “muito provável” (5 pontos)
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três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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Ansiedade de Estado, Estado A, STAI-S
Prazo: três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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A escala é composta por 20 questões, cada uma com 4 opções: “não cabe totalmente”, “cabe ligeiramente”, “cabe muito bem” e “cabe muito bem”.
Destas, 10 questões são enquadradas positivamente (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18).
A pontuação é a seguinte: “1 ponto” para “completamente não cabe”, “2 pontos” para “se ajusta ligeiramente”, “3 pontos” para “se ajusta” e “4 pontos” para “se ajusta muito bem”.
As dez questões restantes são enquadradas negativamente e a pontuação é invertida, com "4 pontos" para "completamente não se ajusta", "3 pontos" para "ajusta-se ligeiramente", "2 pontos" para "ajusta-se" e "1 ponto" para "se encaixa muito bem".
A pontuação total varia de 20 a 80 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade, com pontuações de 20 a 39 indicando ansiedade leve, 40 a 59 indicando ansiedade moderada e 60 a 80 indicando ansiedade grave.
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três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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Índice de Esperança Herth, HHI
Prazo: três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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A escala é pontuada por meio de uma escala Likert de 4 pontos, sendo “1 ponto” indicando “discordo totalmente” e “4 pontos” indicando “concordo totalmente”, resultando em uma pontuação total que varia de 12 a 48 pontos.
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três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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Escala de Atitude
Prazo: três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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O questionário é pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos.
São ao todo 12 questões, resultando em uma pontuação total que varia de 24 a 120, com respostas que variam de “discordo totalmente” (1 ponto) a “concordo totalmente” (5 pontos).
Uma pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva entre os idosos em relação ao planejamento antecipado dos cuidados.
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três momentos de medição: pré-teste, duas semanas após a intervenção e um mês após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202308006RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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