Эффекты ACP у пожилых людей с раком (ACP)
26 февраля 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние вмешательства на надежду, тревогу, отношение и поведенческие намерения предварительного планирования ухода за пожилыми людьми с раком
Исследование направлено на изучение влияния предварительного планирования ухода на отношение, поведенческие намерения, надежды и тревогу пожилых людей, больных раком, на предварительное планирование ухода с помощью руководства «Предварительная консультация по уходу за пожилыми людьми».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа использовала мультипликационную версию руководства «Предварительная консультация по уходу за пожилыми людьми» для руководства процессом ACP.
Процесс включал три части: введение в ACP, введение в неизлечимую медицинскую помощь и обсуждение того, что участники хотели делать со своим здоровьем в прошлом, настоящем и будущем, когда требовалась медицинская помощь.
Ориентировочное время для руководства и проведения беседы ACP составляет примерно 40 минут.
Контрольная группа поддерживала обычный уход.
Инструментами измерения являются шкала отношения к предварительному планированию ухода, шкала поведенческих намерений, китайская версия ситуационного опросника тревожности (STAI-S) и опросник состояния надежды (индекс Герта Хоупа, HHI)).
Существует три временных интервала измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
Ожидаемые результаты исследования: Ожидается, что меры вмешательства могут улучшить позитивное отношение и поведенческие намерения пожилых людей, больных раком, в отношении АЦП, сохраняя при этом их чувство надежды без увеличения тревоги.
Есть надежда, что вмешательство ACP может улучшить изучение своих собственных медицинских предпочтений и ценностей пожилыми людьми, больными раком, и помочь им лучше осознать свой собственный выбор и потребности при принятии решений о лечении в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань
- Hsu Ya Hui
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные в возрасте 65 лет и старше.
- Пациенты, которые в настоящее время проходят лечение от рака.
- Ясное сознание и способность общаться на китайском или тайваньском языках.
- Оценка 8 баллов или выше (включительно) по Краткому портативному опроснику психического состояния (SPMSQ).
Критерий исключения:
- Лица, набравшие 7 баллов или ниже (включительно) по Краткому портативному опроснику психического состояния (SPMSQ).
- Лица, которые не были проинформированы о своем диагнозе рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справочник по предварительной медицинской консультации по вопросам гериатрической помощи
Экспериментальная группа использовала мультяшную версию руководства «Предварительная консультация по уходу за пожилыми людьми» для облегчения процесса ACP, который включал три компонента: введение в ACP, обзор неизлечимой медицинской помощи и обсуждение предпочтений участников в отношении их прошлое, настоящее и будущее требовали медицинской помощи.
|
Экспериментальная группа использовала мультипликационную версию «Консультации по предоставлению ухода за пожилым», чтобы облегчить процесс ACP, который охватывал три компонента: введение в ACP, обзор терминальной медицинской помощи и обсуждение предпочтений участников для их прошлого, текущего и будущего медицинского обслуживания.
Существует три момента измерения: предварительный тест, через две недели после вмешательства и через месяц после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства: стандартная клиническая помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведенческих намерений
Временное ограничение: три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Всего существует шесть вопросов, общая сумма баллов варьируется от 6 до 30, а ответы варьируются от «очень маловероятно» (1 балл) до «весьма вероятно» (5 баллов).
|
три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
|
Состояние тревоги, состояние A, STAI-S
Временное ограничение: три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Шкала состоит из 20 вопросов, каждый по 4 варианта: «совершенно не подходит», «немного подходит», «подходит» и «очень хорошо подходит».
Из них 10 вопросов сформулированы положительно (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 и 18).
Оценка следующая: «1 балл» за «полностью не подходит», «2 балла» за «немного подходит», «3 балла» за «подходит» и «4 балла» за «очень хорошо подходит».
Остальные десять вопросов имеют отрицательную формулировку, и оценка меняется на противоположную: «4 балла» за «полностью не подходит», «3 балла» за «немного подходит», «2 балла» за «подходит» и «1 балл». за «очень хорошо подходит».
Суммарная оценка колеблется от 20 до 80 баллов.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги: от 20 до 39 баллов указывает на легкую тревогу, от 40 до 59 — на умеренную тревогу, а от 60 до 80 — на тяжелую тревогу.
|
три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
|
Индекс Херта Хоупа, HHI
Временное ограничение: три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Шкала оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где «1 балл» означает «полностью не согласен», а «4 балла» означает «полностью согласен», в результате чего общая оценка варьируется от 12 до 48 баллов.
|
три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
|
Шкала отношения
Временное ограничение: три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Анкета оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Всего задано 12 вопросов, общая сумма баллов варьируется от 24 до 120, а ответы варьируются от «совершенно не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов).
Более высокий балл указывает на более позитивное отношение пожилых людей к предварительному планированию ухода.
|
три временные точки измерения: предварительное тестирование, две недели после вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202308006RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .