- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06061107
Efectos del ACP en adultos mayores con cáncer (ACP)
26 de febrero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de la intervención sobre la esperanza, la ansiedad y las actitudes e intenciones conductuales de la planificación anticipada de la atención en adultos mayores con cáncer
El estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la planificación anticipada de la atención sobre las actitudes, intenciones de comportamiento, esperanzas y ansiedad de las personas mayores con cáncer en la planificación anticipada de la atención con la ayuda del manual "Consulta de atención avanzada para personas mayores".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental utilizó la versión en dibujos animados del manual "Consulta de atención avanzada para personas mayores" para guiar el proceso de ACP.
El proceso incluyó tres partes: una introducción al ACP, una introducción a la atención médica terminal y una discusión sobre lo que los participantes querían hacer con respecto a su propia salud en el pasado, el presente y la atención médica requerida en el futuro.
El tiempo estimado para liderar y conducir la conversación ACP es de aproximadamente 40 minutos.
El grupo de control mantuvo la atención de rutina.
Las herramientas de medición son la Escala de actitud de planificación anticipada de la atención, la Escala de intención de comportamiento, la versión china del Inventario de ansiedad situacional-Inventario de ansiedad situacional (STAI-S) y el Inventario del estado de esperanza (Índice de esperanza de Herth, HHI).
Hay tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
Resultados esperados de la investigación: Se espera que las medidas de intervención puedan mejorar las actitudes positivas y las intenciones de comportamiento de las personas mayores con cáncer hacia el ACP manteniendo su sentido de esperanza sin aumentar la ansiedad.
Se espera que la intervención de ACP pueda mejorar la exploración de sus propias preferencias y valores médicos por parte de los ancianos con cáncer, y ayudarlos a ser más conscientes de sus propias elecciones y necesidades al enfrentar decisiones de tratamiento en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán
- Hsu Ya Hui
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de 65 años o más.
- Pacientes actualmente en tratamiento oncológico.
- Conciencia clara y capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Puntuación de 8 puntos o más (inclusive) en el Cuestionario corto portátil de estado mental (SPMSQ).
Criterio de exclusión:
- Individuos con una puntuación de 7 puntos o menos (inclusive) en el Cuestionario corto portátil de estado mental (SPMSQ).
- Personas que no han sido informadas sobre su diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manual de Consulta de Atención Médica Preestablecida Geriátrica
El grupo experimental utilizó una versión en dibujos animados del manual "Consulta de atención avanzada para personas mayores" para facilitar el proceso de ACP, que abarcaba tres componentes: una introducción a ACP, una descripción general de la atención médica terminal y una discusión sobre las preferencias de los participantes por su pasado, presente y futuro requerían atención médica.
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El grupo experimental utilizó una versión de dibujos animados del manual de "consulta de atención anticipada para los ancianos" para facilitar el proceso ACP, que abarcaba tres componentes: una introducción a ACP, una visión general de la atención médica terminal y una discusión sobre las preferencias de los participantes por su atención médica pasada, actual y futura requerida.
Hay tres puntos de tiempo de medición: prueba previa, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención: atención clínica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de intención conductual
Periodo de tiempo: tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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La escala se califica mediante una escala Likert de 5 puntos.
Hay un total de seis preguntas, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 6 y 30, con respuestas que van desde "muy improbable" (1 punto) hasta "muy probable" (5 puntos).
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tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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Ansiedad estatal, estado A, STAI-S
Periodo de tiempo: tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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La escala consta de 20 preguntas, cada una con 4 opciones: "no encaja en absoluto", "encaja ligeramente", "encaja" y "encaja muy bien".
De ellas, 10 preguntas están formuladas positivamente (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 y 18).
La puntuación es la siguiente: "1 punto" por "no encaja en absoluto", "2 puntos" por "se adapta ligeramente", "3 puntos" por "se adapta" y "4 puntos" por "se adapta muy bien".
Las diez preguntas restantes están formuladas negativamente y la puntuación se invierte, con "4 puntos" por "no encaja en absoluto", "3 puntos" por "se adapta ligeramente", "2 puntos" por "no encaja" y "1 punto". para "encaja muy bien".
La puntuación total oscila entre 20 y 80 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad: puntuaciones de 20 a 39 indican ansiedad leve, 40 a 59 indican ansiedad moderada y 60 a 80 indican ansiedad severa.
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tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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Índice de esperanza de Herth, IHH
Periodo de tiempo: tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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La escala se califica utilizando una escala Likert de 4 puntos, donde "1 punto" indica "muy en desacuerdo" y "4 puntos" indica "muy de acuerdo", lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 12 y 48 puntos.
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tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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Escala de actitud
Periodo de tiempo: tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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El cuestionario se califica mediante una escala Likert de 5 puntos.
Hay un total de 12 preguntas, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 24 y 120, con respuestas que van desde "muy en desacuerdo" (1 punto) hasta "muy de acuerdo" (5 puntos).
Una puntuación más alta indica una actitud más positiva entre las personas mayores hacia la planificación anticipada de los cuidados.
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tres momentos de medición: antes de la prueba, dos semanas después de la intervención y un mes después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202308006RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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