レジスタンストレーニングと組み合わせたコラーゲンペプチドの、トレーニングを受けていない男性の体組成と筋力への影響
2026年4月28日 更新者：University of Southern Denmark
運動後のコラーゲンペプチド（CP）補給によるレジスタンストレーニングの、除脂肪体重、最大筋力および爆発的筋力、等尺性筋力、脂肪量、安静時代謝、健康パラメータおよび血漿脂質プロファイルに対する効果を、レジスタンストレーニング単独と比較して評価します。ランダム化比較試験（RCT）における、トレーニングを受けていない過体重の男性（30～60歳）集団を対象とした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加者は、監視付きレジスタンストレーニング（レッグプレス、プルダウン、チェストプレス、バックエクステンション、腹筋クランチ）を週に3回、12週間実施します。 参加者は、トレーニング日のレジスタンストレーニング直後に（トレーニングを行わない日はほぼ同じ時間帯に）プラセボまたはコラーゲンペプチドのいずれかを（二重盲検研究デザインで）摂取します。 12週間の運動の前後に、参加者は体組成、最大筋力と爆発力、等尺性筋力、安静時代謝、健康パラメータ、血漿脂質プロファイルを検査されます。
参加者は健康でトレーニングを受けていない肥満の男性（30～60歳）です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性、30歳～60歳くらい
- 生体電気インピーダンス分析による測定で脂肪量 >25 %
- 過去 3 か月以内の安定した体重 (±5 %) および摂食行動。
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 定期的な身体活動 > 60 分/週
- 集中的な運動トレーニングへの参加を禁忌または無効にする、または通常の変動を超えてトレーニング適応に影響を与える可能性のある、安定したまたは進行性の疾患/状態（投薬を含む）。 例えば：
- 米国スポーツ医学会（ACSM）のガイドラインに対応した身体的ストレスに対する禁忌
- 運動時の自覚症状（例：異常な疲労感、呼吸困難、吐き気）
- 中等度から重度の可動制限（リウマチ性疾患などによる）
- 過去5年以内にがんと診断されたことがある
- 糖尿病I型およびII型の制御されていない動脈性高血圧（収縮期血圧>155mmHgおよび/または拡張期血圧>94mmHg；安静時における軽度の高血圧は許可されますが、そのような参加者はかかりつけ医に相談することが推奨されます）。
- サプリメントプロトコールを禁忌とする条件。
- 栄養補助食品またはエルゴジェニックサプリメントに対する禁忌
- 動物性タンパク質に対するアレルギー/嫌悪感
- 一定濃度のタンパク質の摂取が許可されていない肝臓疾患または腎臓疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲンペプチド群
このグループは、ドイツの GELITA AG によって BODYBLANC というブランド名で製造および販売されているコラーゲン ペプチドを毎日 1 回分摂取します。
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筋力トレーニングと組み合わせたコラーゲンペプチド摂取の効果がテストされる予定
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループは、毎日 1 回分の二酸化ケイ素 (Sipernat 350、Evonik、ドイツ) を摂取します。
この製品は腸から無視できる量しか吸収されないため、わずかな代謝効果を引き起こします。
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レジスタンストレーニングと組み合わせたプラセボ摂取の効果がテストされる予定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重 (kg)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後、つまり包含の 14 週間後） - すべての dxa 測定で約 20 分
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) によって測定された除脂肪体重
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後、つまり包含の 14 週間後） - すべての dxa 測定で約 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量(kg)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後、つまり包含の 14 週間後） - すべての dxa 測定で約 20 分
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) によって測定される脂肪量
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後、つまり包含の 14 週間後） - すべての dxa 測定で約 20 分
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1 繰り返し最大強度(kg)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての 1RM 測定で約 25 分
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レッグプレス、プルダウン、チェストプレスの最大強度を 1 回繰り返します
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての 1RM 測定で約 25 分
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最大等尺性膝伸展力 (Nm)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入後 14 週間） - すべての等速性ダイナモメーター測定で約 25 分
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最大等尺性膝伸筋力
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入後 14 週間） - すべての等速性ダイナモメーター測定で約 25 分
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力の発生速度 (Nm/秒)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入後 14 週間） - すべての等速性ダイナモメーター測定で約 25 分
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力の開始から膝伸筋の 0 ～ 30、0 ～ 50、0 ～ 100、0 ～ 200ms までの片側の力の発現速度
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入後 14 週間） - すべての等速性ダイナモメーター測定で約 25 分
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膝伸筋力 (W)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 15 分
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片側膝伸筋力 (W)
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 15 分
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座るから立つ
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 3 分
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30秒間の座り立ちテスト
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 3 分
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全身の骨塩密度 (g/cm^2)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後、つまり包含の 14 週間後） - すべての dxa 測定で約 20 分
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全身の骨塩密度 (BMD) (DEXA によって取得)
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後、つまり包含の 14 週間後） - すべての dxa 測定で約 20 分
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Resting energy expenditure (kcal pr. day)
時間枠：Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
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Resting energy expenditure measured with the ventilated hood and indirect calorimetry
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Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
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Blood sampling
時間枠：Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
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Blood samples collected from the antecubital vein in a fasted state.
Measurements of Hb1Ac, insulin, glucose, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, triglycerides, HOMA-IR, Non-HDL cholesterol (Total - HDL), Total cholesterol / HDL ratio
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Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入期間中（介入の場合は 10 週目） - 該当なし
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2*3日分の栄養摂取記録
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介入前（介入の 1 週間前）および介入期間中（介入の場合は 10 週目） - 該当なし
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足首と上腕の収縮期と拡張期 (mm/Hg)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 3 分
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足首と上腕骨から測定される血圧
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 3 分
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健康状態に関するアンケート（36項目短形式調査（SF-36））
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 5 分
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健康状態に関するアンケート（SF-36）。
SF-36 は、0 ～ 100 の 8 つのスケール スコアで構成されます。
スコアが低いほど障害が大きくなります。
スコアが高いほど障害が軽減されます
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 5 分
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身体活動レベルに関するアンケート（健康増進身体活動を評価するための短いアンケート（SQUASH））
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 5 分
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平均的な週の活動習慣に関するアンケート。
答えは代謝当量 (MET 単位) まで計算できます。
MET単位の数が多いほど、より身体的に活動的なライフスタイルを意味します
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - 約 5 分
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レジスタンス トレーニング プロトコルへの準拠 (計画された 36 セッションの割合として)
時間枠：後（介入後 1 週間） - 該当なし
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レジスタンストレーニングプロトコルへの準拠
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後（介入後 1 週間） - 該当なし
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サプリメントプロトコルへの準拠（与えられた量の割合として）
時間枠：後（介入後 1 週間） - 該当なし
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サプリメントプロトコルへの準拠
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後（介入後 1 週間） - 該当なし
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身長(cm)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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参加者の身長
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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重量(kg)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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参加者の体重
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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年齢（歳）
時間枠：介入前（介入の 1 週間前） - 該当なし
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参加者の年齢
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介入前（介入の 1 週間前） - 該当なし
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BMI (BMI - 身長(cm) / 体重(kg)^2)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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ボディ・マス・インデックス
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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胴囲(cm)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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参加者の腹部の、呼気終了時の肋骨の一番下と腸骨稜の間の中間の周囲の長さ
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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ヒップ周囲(cm)
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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大転子レベルでの参加者のウエスト周囲径
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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ウエストヒップ比
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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ウエスト寸法をヒップ寸法で割ったものとして計算されます（W⁄H）。
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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足首と上腕の指数
時間枠：介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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足首と上腕の測定値間の収縮期血圧と拡張期血圧の比
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介入前（介入の 1 週間前）および介入後（介入の 1 週間後。つまり、介入の 14 週間後） - すべての人体計測で約 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (実際)
2024年11月23日
研究の完了 (実際)
2024年11月23日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月27日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7260992052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。