Efeito dos peptídeos de colágeno, em combinação com o treinamento de resistência, na composição corporal e na força muscular em homens não treinados
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark
O efeito do treinamento de resistência com suplementação de peptídeos de colágeno (CP) pós-exercício na massa corporal magra, força muscular isométrica máxima e explosiva, bem como massa gorda, metabolismo de repouso, parâmetros de saúde e perfil lipídico plasmático em comparação ao treinamento de resistência sozinho será avaliado em um grupo de população masculina destreinada e com sobrepeso (30-60 anos) em um ensaio clínico randomizado (ECR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Efeito dos peptídeos de colágeno, em combinação com treinamento de resistência, na composição corporal e na força muscular em comparação ao placebo em homens não treinados
- Suplemento dietético: Intervenção Placebo Control: Efeito do treinamento de resistência em combinação com placebo (dióxido de silício), na composição corporal e força muscular em homens não treinados
Descrição detalhada
Os participantes realizarão treinamento de resistência supervisionado envolvendo (leg press, pull down, peito, extensão de costas e abdominais) 3 vezes por semana durante 12 semanas. Os participantes consumirão placebo ou peptídeos de colágeno (em um desenho de estudo duplo-cego) logo após o treinamento de resistência nos dias de treinamento (e aproximadamente na mesma hora do dia em dias sem treinamento). Antes e após 12 semanas de exercício, os participantes serão testados quanto à composição corporal, máxima e explosiva, força muscular isométrica, metabolismo de repouso, parâmetros de saúde e perfil lipídico plasmático.
Os participantes são homens saudáveis, não treinados e com sobrepeso (30-60 anos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, entre 30 e 60 anos
- Massa gorda >25% medida por análise de impedância bioelétrica
- Peso estável (±5%) e comportamento alimentar nos últimos 3 meses.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Atividade física regular >60 min/semana
- Doenças/condições estáveis ou progressivas (incluindo medicação) que contra-indicam ou incapacitam a participação em treinamento físico intensivo e/ou com potencial para afetar a adaptação ao treinamento além da variação normal. Por exemplo:
- Contra-indicações contra estresse físico correspondentes às diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM)
- Sintomas subjetivos durante o exercício (por exemplo, exaustão física incomum, dispneia, náusea)
- Limitação de mobilidade moderada a grave (ou seja, devido a doença reumática)
- Diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos
- Diabetes mellitus I e II hipertensão arterial não controlada (pressão arterial sistólica >155 para mmHg e/ou pressão arterial diastólica >94 mmHg; hipertensão leve em repouso será permitida, mas tais participantes serão recomendados a consultar seu clínico geral).
- Condições que contraindicam o protocolo de suplementação.
- Contra-indicações contra suplementos nutricionais ou ergogênicos
- Alergia/aversão à proteína animal
- Doenças hepáticas ou renais com proibição de ingestão de determinadas concentrações de proteínas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de peptídeos de colágeno
Este grupo consumirá 1 porção de peptídeos de colágeno, que é produzido e comercializado ® pela GELITA AG, Alemanha, sob a marca BODYBALANC, todos os dias.
|
Os efeitos do consumo de peptídeos de colágeno em combinação com treinamento de resistência serão testados
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo consumirá 1 porção de dióxido de silício (Sipernat 350, Evonik, Alemanha) por dia.
O produto é absorvido em quantidades insignificantes pelo intestino e, portanto, induz efeitos metabólicos menores.
|
Os efeitos do consumo de placebo em combinação com treinamento de resistência serão testados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa corporal magra (kg)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 20 minutos para todas as medições de dxa
|
Massa corporal magra medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 20 minutos para todas as medições de dxa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda (kg)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 20 minutos para todas as medições de dxa
|
Massa gorda medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 20 minutos para todas as medições de dxa
|
|
1 Repetição de força máxima (kg)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 25 minutos para todas as medições de 1RM
|
1 repetição de força máxima no leg press, pull down e chest press
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 25 minutos para todas as medições de 1RM
|
|
Força isométrica máxima extensora do joelho (Nm)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 25 minutos para todas as medições do dinamômetro isocinético
|
Força máxima isométrica extensora do joelho
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 25 minutos para todas as medições do dinamômetro isocinético
|
|
Taxa de desenvolvimento de força (Nm/s)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 25 minutos para todas as medições do dinamômetro isocinético
|
Taxa unilateral de desenvolvimento de força desde o início da força até 0-30, 0-50, 0-100, 0-200ms do extensor do joelho
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 25 minutos para todas as medições do dinamômetro isocinético
|
|
Potência extensora do joelho (W)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 15 minutos
|
Potência extensora unilateral do joelho (W)
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 15 minutos
|
|
Sente-se para ficar de pé
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 3 minutos
|
Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 3 minutos
|
|
Densidade mineral óssea de corpo inteiro (g/cm^2)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 20 minutos para todas as medições de dxa
|
Densidade mineral óssea (DMO) de corpo inteiro (obtida por DEXA)
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 20 minutos para todas as medições de dxa
|
|
Resting energy expenditure (kcal pr. day)
Prazo: Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
|
Resting energy expenditure measured with the ventilated hood and indirect calorimetry
|
Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
|
|
Blood sampling
Prazo: Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
|
Blood samples collected from the antecubital vein in a fasted state.
Measurements of Hb1Ac, insulin, glucose, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, triglycerides, HOMA-IR, Non-HDL cholesterol (Total - HDL), Total cholesterol / HDL ratio
|
Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e durante o período de intervenção (semana 10 se a intervenção) - N/A
|
2*3 dias de registro de ingestão nutricional
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e durante o período de intervenção (semana 10 se a intervenção) - N/A
|
|
Sistólica e diastólica do tornozelo e braquial (mm/Hg)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 3 minutos
|
Pressão arterial obtida do tornozelo e braquial
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 3 minutos
|
|
Questionários sobre o estado de saúde (36-Item Short Form Survey (SF-36))
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 5 minutos
|
Questionários sobre estado de saúde (SF-36).
O SF-36 consiste em oito pontuações em escala de 0 a 100.
Quanto menor a pontuação, maior a deficiência.
Quanto maior a pontuação, menor a deficiência
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 5 minutos
|
|
Questionários sobre o nível de atividade física (O questionário curto para avaliar a atividade física que melhora a saúde (SQUASH))
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 5 minutos
|
Questionários sobre hábitos de atividade em uma semana normal.
As respostas podem ser calculadas em equivalentes metabólicos (unidades MET).
Com maior número de unidades MET significando um estilo de vida mais ativo fisicamente
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 5 minutos
|
|
Cumprimento do protocolo de treinamento de resistência (como porcentagem de 36 sessões planejadas)
Prazo: Pós (1 semana após a intervenção) - N/A
|
Conformidade com o protocolo de treinamento de resistência
|
Pós (1 semana após a intervenção) - N/A
|
|
Cumprimento do protocolo de suplemento (em percentagem do valor indicado)
Prazo: Pós (1 semana após a intervenção) - N/A
|
Conformidade com o protocolo de suplemento
|
Pós (1 semana após a intervenção) - N/A
|
|
Altura (cm)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
Altura dos participantes
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
|
Peso (kg)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
Peso dos participantes
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
|
Anos de idade)
Prazo: Pré-intervenção (1 semana antes da intervenção) - N/A
|
Idade dos participantes
|
Pré-intervenção (1 semana antes da intervenção) - N/A
|
|
IMC (índice de massa corporal - Altura (cm) / peso (kg) ^ 2)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
índice de massa corporal
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
|
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
A circunferência ao redor da cintura dos participantes, no meio do caminho entre a costela inferior e a crista ilíaca no final da expiração
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
|
Circunferência do quadril (cm)
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
A circunferência ao redor da cintura dos participantes ao nível do trocânter maior
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
|
Relação cintura quadril
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
Calculado como a medida da cintura dividida pela medida do quadril (W⁄H)
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
|
Índice de tornozelo e braquial
Prazo: Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
A relação entre a pressão arterial sistólica e diastólica entre as medidas do tornozelo e do braço
|
Pré (1 semana antes da intervenção) e pós (1 semana após a intervenção, ou seja, 14 semanas após a inclusão) intervenção - cerca de 10 minutos para todas as medidas antropométricas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Modalidades de fisioterapia
- Produtos químicos inorgânicos
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Minerais
- Exame físico
- Compostos de Silício
- Treinamento de resistência
- Força muscular
- Silicon Dioxide
Outros números de identificação do estudo
- 7260992052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .