Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kollagenpeptider, i kombinasjon med motstandstrening, på kroppssammensetning og muskelstyrke hos utrente menn

27. september 2023 oppdatert av: University of Southern Denmark
Effekten av styrketrening med tilskudd av kollagenpeptider (CP) etter trening på mager kroppsmasse, maksimal og eksplosiv, isometrisk muskelstyrke samt fettmasse, hvilemetabolisme, helseparametere og plasmalipidprofil sammenlignet med styrketrening alene vil bli evaluert i en gruppe utrente overvektige mannlige (30-60 år) befolkning i en randomisert kontrollert studie (RCT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil utføre overvåket motstandstrening som involverer (beinpress, trekk ned, brystpress, ryggforlengelse og magekrise) 3 ganger i uken i 12 uker. Deltakerne vil innta enten placebo- eller kollagenpeptider (i et dobbeltblindet studiedesign) bare etter styrketrening på treningsdager (og omtrent samme tid på dagen på dager uten trening). Før, og etter 12 ukers trening, vil deltakerne bli testet i kroppssammensetning, maksimal og eksplosiv, isometrisk muskelstyrke, hvilemetabolisme, helseparametere og plasmalipidprofil

Deltakerne er friske utrente overvektige menn (30-60 år)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, mellom 30 og 60 år
  • Fettmasse >25 % målt ved bioelektrisk impedansanalyse
  • Stabil vekt (±5 %) og spiseatferd de siste 3 månedene.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig fysisk aktivitet >60 min/uke
  • Stabile eller progressive sykdommer/tilstander (inkludert medisiner) som kontraindiserer eller hindrer deltakelse i intensiv treningstrening og/eller med potensial til å påvirke treningstilpasningen utover normal variasjon. For eksempel:
  • Kontraindikasjoner mot fysisk stress tilsvarende retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Subjektive symptomer under trening (f.eks. uvanlig fysisk utmattelse, dyspné, kvalme)
  • Moderat til alvorlig mobilitetsbegrensning (dvs. på grunn av revmatisk sykdom)
  • Diagnose av kreft de siste 5 årene
  • Diabetes mellitus I og II ukontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk >155 for mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >94 ​​mm Hg; mild hypertensjon under hviletilstand vil være tillatt, men slike deltakere vil bli anbefalt å konsultere sin fastlege).
  • Forhold som kontraindikerer tilskuddsprotokollen.
  • Kontraindikasjoner mot ernæringsmessige eller ergogene kosttilskudd
  • Allergi/aversjon mot animalsk protein
  • Lever- eller nyresykdommer med manglende tillatelse til å innta visse konsentrasjoner av protein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollagen peptid gruppe
Denne gruppen vil konsumere 1 porsjon kollagenpeptider, som produseres og markedsføres ® av GELITA AG, Tyskland under merkenavnet BODYBALANC hver dag.
Kosttilskudd: Effekt av kollagenpeptider, i kombinasjon med motstandstrening, på kroppssammensetning og muskelstyrke sammenlignet med placebo hos utrente menn
Effektene av forbruk av kollagenpeptid i kombinasjon med styrketrening vil bli testet
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen vil konsumere 1 porsjon silisiumdioksid (Sipernat 350, Evonik, Tyskland) hver dag. Produktet absorberes i ubetydelige mengder av tarmen og induserer derfor mindre metabolske effekter.
Kosttilskudd: Placebokontrollintervensjon: Effekt av styrketrening i kombinasjon med placebo (silisiumdioksid), på kroppssammensetning og muskelstyrke hos utrente menn
Effektene av placeboforbruk i kombinasjon med styrketrening vil bli testet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
Mager kroppsmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
Fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
Hvileenergiforbruk (kcal pr. dag)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - 15-25 minutter for alle dxa-målinger
Hvileenergiforbruk målt med den ventilerte hetten og indirekte kalorimetri
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - 15-25 minutter for alle dxa-målinger
1 repetisjon maksimal styrke (kg)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 25 minutter for alle 1RM-målinger
1 repetisjon maksimal styrke i benpress, trekk ned og brystpress
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 25 minutter for alle 1RM-målinger
Maksimal isometrisk kneekstensorkraft (Nm)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
Maksimal isometrisk kneekstensorkraft
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
Kraftutviklingshastighet (Nm/sek)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
Unilateral kraftutvikling fra kraftstart til 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms av kneekstensoren
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
Kneekstensorkraft (W)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 15 minutter
Unilateral kneekstensorkraft (W)
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 15 minutter
Sitt å stå
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 3 minutter
30 sekunders test
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 3 minutter
Benmineraltetthet i hele kroppen (g/cm^2)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
Benmineraltetthet i hele kroppen (BMD) (oppnådd av DEXA)
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og under intervensjonsperioden (uke 10 hvis intervensjonen) - N/A
2*3 dager med næringsinntakslogg
Før (1 uke før intervensjon) og under intervensjonsperioden (uke 10 hvis intervensjonen) - N/A
Systolisk og diastolisk i ankelen og brachii (mm/Hg)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 3 minutter
Blodtrykk oppnådd fra ankelen og brachii
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 3 minutter
Spørreskjemaer om helsestatus (36-Item Short Form Survey (SF-36))
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 5 minutter
Spørreskjema om helsetilstand (SF-36). SF-36 består av åtte skalerte skårer fra 0-100. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 5 minutter
Spørreskjema om fysisk aktivitetsnivå (The Short questionnaire to Assess Health-enhancing physical activity (SQUASH))
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 5 minutter
Spørreskjema om aktivitetsvaner i en gjennomsnittsuke. Svar kan beregnes til metabolske ekvivalenter (MET-enheter). Med større antall MET-enheter betyr det en mer fysisk aktiv livsstil
Før (1 uke før intervensjon) og etter (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 5 minutter
Overholdelse av motstandstreningsprotokollen (Som en prosentandel av 36 planlagte økter)
Tidsramme: Post (1 uke etter intervensjon) - N/A
Overholdelse av motstandstreningsprotokollen
Post (1 uke etter intervensjon) - N/A
Overholdelse av tilleggsprotokollen (Som en prosentandel av det gitte beløpet)
Tidsramme: Post (1 uke etter intervensjon) - N/A
Overholdelse av tilleggsprotokollen
Post (1 uke etter intervensjon) - N/A
Høyde (cm)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Høyde på deltakere
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Vekt (kg)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Vekt på deltakere
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Alder (år)
Tidsramme: Pre-intervensjon (1 uke før intervensjon) - N/A
Deltakernes alder
Pre-intervensjon (1 uke før intervensjon) - N/A
BMI (kroppsmasseindeks - Høyde (cm) / vekt (kg)^2)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
kroppsmasseindeks
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Omkretsen rundt deltakernes midje midt mellom den laveste ribben og hoftekammen ved slutten av ekspirasjonen
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Omkretsen rundt deltakernes midje på nivå med trochanter major
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Beregnes som midjemål delt på hoftemål (W⁄H)
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Ankel og brachial indeks
Tidsramme: Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
Forholdet mellom systolisk og diastolisk blodtrykk mellom målinger av ankel og brachii
Før (1 uke før intervensjon) og post (1 uke etter intervensjon, dvs. 14 uker etter inkludering) intervensjon - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

CRI Collagen Research Institute GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7260992052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere