Effekt af kollagenpeptider, i kombination med modstandstræning, på kropssammensætning og muskelstyrke hos utrænede mænd
28. april 2026 opdateret af: University of Southern Denmark
Effekten af styrketræning med tilskud af kollagen peptider (CP) efter træning på mager kropsmasse, maksimal og eksplosiv, isometrisk muskelstyrke samt fedtmasse, hvilestofskifte, sundhedsparametre og plasmalipidprofil sammenlignet med styrketræning alene vil blive evalueret. i en gruppe af utrænede overvægtige mandlige (30-60 år) befolkning i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Effekt af kollagenpeptider, i kombination med styrketræning, på kropssammensætning og muskelstyrke sammenlignet med placebo hos utrænede mænd
- Kosttilskud: Placebokontrol intervention: Effekt af styrketræning i kombination med placebo (siliciumdioxid), på kropssammensætning og muskelstyrke hos utrænede mænd
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil udføre superviseret modstandstræning, der involverer (benpres, pull-down, brystpres, rygforlængelse og mavebøjninger) 3 gange om ugen i 12 uger. Deltagerne vil indtage enten placebo- eller kollagenpeptider (i et dobbeltblindet undersøgelsesdesign) lige efter styrketræning på træningsdage (og omtrent samme tid på dagen på dage uden træning). Forud for og efter 12 ugers træning vil deltagerne blive testet i kropssammensætning, maksimal og eksplosiv, isometrisk muskelstyrke, hvilestofskifte, sundhedsparametre og plasmalipidprofil
Deltagerne er sunde utrænede overvægtige mænd (30-60 år)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, mellem 30 og 60 år
- Fedtmasse >25 % målt ved bioelektrisk impedansanalyse
- Stabil vægt (±5 %) og spiseadfærd inden for de sidste 3 måneder.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig fysisk aktivitet >60 min/uge
- Stabile eller progressive sygdomme/tilstande (herunder medicin), der kontraindikerer eller invaliderer deltagelse i intensiv træning og/eller med potentiale til at påvirke træningstilpasningen ud over normal variation. For eksempel:
- Kontraindikationer mod fysisk stress svarende retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM)
- Subjektive symptomer under træning (f.eks. usædvanlig fysisk udmattelse, dyspnø, kvalme)
- Moderat til svær mobilitetsbegrænsning (dvs. på grund af reumatisk sygdom)
- Diagnose af kræft inden for de sidste 5 år
- Diabetes mellitus I og II ukontrolleret arteriel hypertension (systolisk blodtryk >155 for mmHg og/eller diastolisk blodtryk >94 mm Hg; mild hypertension under hviletilstand vil være tilladt, men sådanne deltagere vil blive anbefalet at konsultere deres praktiserende læge).
- Forhold, der kontraindikerer tilskudsprotokollen.
- Kontraindikationer mod ernærings- eller ergogene kosttilskud
- Allergi/aversion mod animalsk protein
- Lever- eller nyresygdomme med en manglende tilladelse til at indtage visse koncentrationer af protein.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kollagen peptid gruppe
Denne gruppe vil indtage 1 portion kollagenpeptider, som produceres og markedsføres ® af GELITA AG, Tyskland under varemærket BODYBALANC hver dag.
|
Effekterne af forbrug af kollagen peptid i kombination med styrketræning vil blive testet
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe vil indtage 1 portion siliciumdioxid (Sipernat 350, Evonik, Tyskland) hver dag.
Produktet absorberes i ubetydelige mængder af tarmen og inducerer derfor mindre metaboliske effekter.
|
Effekterne af placeboforbrug i kombination med styrketræning vil blive testet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
|
Mager kropsmasse målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
|
Fedtmasse målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
|
|
1 gentagelse maksimal styrke (kg)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 25 minutter for alle 1RM-målinger
|
1 gentagelse maksimal styrke i benpres, træk ned og brystpres
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 25 minutter for alle 1RM-målinger
|
|
Maksimal isometrisk knæekstensorkraft (Nm)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
|
Maksimal isometrisk knæekstensorkraft
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
|
|
Kraftudviklingshastighed (Nm/sek.)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
|
Unilateral kraftudvikling fra start af kraft indtil 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms af knæekstensoren
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 25 minutter for alle isokinetiske dynamometermålinger
|
|
Knæekstensorkraft (W)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 15 minutter
|
Unilateral knæekstensorkraft (W)
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 15 minutter
|
|
Sid at stå
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 3 minutter
|
30 sekunders test
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 3 minutter
|
|
Fuld krops knoglemineraltæthed (g/cm^2)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
|
Fuld krops knoglemineraltæthed (BMD) (opnået af DEXA)
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 20 minutter for alle dxa-målinger
|
|
Resting energy expenditure (kcal pr. day)
Tidsramme: Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
|
Resting energy expenditure measured with the ventilated hood and indirect calorimetry
|
Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
|
|
Blood sampling
Tidsramme: Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
|
Blood samples collected from the antecubital vein in a fasted state.
Measurements of Hb1Ac, insulin, glucose, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, triglycerides, HOMA-IR, Non-HDL cholesterol (Total - HDL), Total cholesterol / HDL ratio
|
Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og under interventionsperioden (uge 10 hvis interventionen) - N/A
|
2*3 dages ernæringsindtagslog
|
Før (1 uge før intervention) og under interventionsperioden (uge 10 hvis interventionen) - N/A
|
|
Systolisk og diastolisk af ankel og brachii (mm/Hg)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 3 minutter
|
Blodtryk opnået fra ankel og brachii
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 3 minutter
|
|
Spørgeskemaer om helbredstilstand (36-punkts kort formularundersøgelse (SF-36))
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 5 minutter
|
Spørgeskemaer om helbredstilstand (SF-36).
SF-36 består af otte skalerede resultater fra 0-100.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 5 minutter
|
|
Spørgeskemaer om fysisk aktivitetsniveau (Det korte spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet (SQUASH))
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 5 minutter
|
Spørgeskemaer om aktivitetsvaner i en gennemsnitsuge.
Svarene kan beregnes til metaboliske ækvivalenter (MET-enheder).
Med et større antal MET-enheder betyder det en mere fysisk aktiv livsstil
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 5 minutter
|
|
Overholdelse af modstandstræningsprotokollen (Som en procentdel af 36 planlagte sessioner)
Tidsramme: Post (1 uge efter intervention) - N/A
|
Overholdelse af modstandstræningsprotokollen
|
Post (1 uge efter intervention) - N/A
|
|
Overholdelse af tillægsprotokollen (Som en procentdel af den givne mængde)
Tidsramme: Post (1 uge efter intervention) - N/A
|
Overholdelse af tillægsprotokollen
|
Post (1 uge efter intervention) - N/A
|
|
Højde (cm)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Deltagerhøjde
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
|
Vægt (kg)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Vægt af deltagere
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
|
Alder (år)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) intervention - N/A
|
Deltagernes alder
|
Før (1 uge før intervention) intervention - N/A
|
|
BMI (body mass index - Højde(cm)/vægt (kg)^2)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
BMI
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Omkredsen omkring deltagernes talje midt mellem det nederste ribben og hoftekammen ved slutningen af ekspirationen
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
|
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Omkredsen omkring deltagernes talje i niveau med trochanter major
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
|
Talje-hofte forhold
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Beregnes som taljemål divideret med hoftemål (W⁄H)
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
|
Ankel og brachial indeks
Tidsramme: Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Forholdet mellem systolisk og diastolisk blodtryk mellem målinger af ankel og brachii
|
Før (1 uge før intervention) og efter (1 uge efter intervention, dvs. 14 uger efter inklusion) intervention - ca. 10 minutter for alle antropometriske målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Fysioterapimodaliteter
- Uorganiske kemikalier
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Oxider
- Oxygenforbindelser
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Mineraler
- Fysisk undersøgelse
- Siliciumforbindelser
- Modstandstræning
- Muskelstyrke
- Silicon Dioxide
Andre undersøgelses-id-numre
- 7260992052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .