Влияние пептидов коллагена в сочетании с тренировками с отягощениями на состав тела и мышечную силу у нетренированных мужчин
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Southern Denmark
Будет оценено влияние тренировок с отягощениями с добавлением коллагеновых пептидов (КП) после тренировки на мышечную массу тела, максимальную и взрывную, изометрическую мышечную силу, а также жировую массу, метаболизм в состоянии покоя, параметры здоровья и липидный профиль плазмы по сравнению с только тренировками с отягощениями. в группе нетренированных мужчин с избыточным весом (30–60 лет) в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Влияние пептидов коллагена в сочетании с тренировками с отягощениями на состав тела и мышечную силу по сравнению с плацебо у нетренированных мужчин
- Диетическая добавка: Вмешательство плацебо-контроля: влияние тренировок с отягощениями в сочетании с плацебо (диоксидом кремния) на состав тела и мышечную силу у нетренированных мужчин.
Подробное описание
Участники будут выполнять контролируемую тренировку с отягощениями, включающую (жим ногами, тягу вниз, жим от груди, разгибание спины и скручивания живота) 3 раза в неделю в течение 12 недель. Участники будут потреблять либо плацебо, либо коллагеновые пептиды (в двойном слепом исследовании) сразу после тренировки с отягощениями в тренировочные дни (и примерно в то же время дня в дни без тренировок). До и после 12 недель тренировок участники будут проверены на состав тела, максимальную и взрывную силу, изометрическую мышечную силу, метаболизм в состоянии покоя, параметры здоровья и липидный профиль плазмы.
Участники — здоровые нетренированные мужчины с избыточным весом (30–60 лет).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, от 30 до 60 лет
- Жировая масса >25 % по данным биоэлектрического импедансного анализа.
- Стабильный вес (±5 %) и пищевое поведение в течение последних 3 месяцев.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Регулярная физическая активность >60 мин/нед.
- Стабильные или прогрессирующие заболевания/состояния (включая прием лекарств), которые противопоказаны или делают невозможным участие в интенсивных тренировках и/или могут повлиять на адаптацию к тренировкам за пределами нормальных отклонений. Например:
- Противопоказания к физическим нагрузкам соответствуют рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
- Субъективные симптомы во время тренировки (например, необычное физическое утомление, одышка, тошнота)
- Ограничение подвижности от умеренного до тяжелого (например, из-за ревматического заболевания)
- Диагностика рака в течение последних 5 лет
- Сахарный диабет I и II неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >155 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >94 мм рт.ст.; допускается легкая гипертензия в состоянии покоя, но таким участникам будет рекомендована консультация врача общей практики).
- Условия, противопоказанные к протоколу приема добавок.
- Противопоказания к приему пищевых или эргогенных добавок
- Аллергия/отвращение к животному белку
- Заболевания печени или почек с запретом на употребление определенных концентраций белка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа коллагеновых пептидов
Эта группа будет ежедневно потреблять 1 порцию коллагеновых пептидов, которые производятся и продаются ® компанией GELITA AG, Германия, под торговой маркой BODYBALANC.
|
Будут проверены эффекты потребления коллагенового пептида в сочетании с тренировками с отягощениями.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа будет потреблять 1 порцию диоксида кремния (Sipernat 350, Evonik, Германия) каждый день.
Продукт всасывается в кишечнике в незначительных количествах и поэтому вызывает незначительные метаболические эффекты.
|
Будут проверены эффекты приема плацебо в сочетании с тренировками с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тощая масса тела (кг)
Временное ограничение: До (за 1 неделю до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. через 14 недель после включения) вмешательства — около 20 минут для всех измерений dxa.
|
Тощая масса тела, измеренная методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
До (за 1 неделю до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. через 14 недель после включения) вмешательства — около 20 минут для всех измерений dxa.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса (кг)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 20 минут для всех измерений dxa.
|
Жировая масса измеряется методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 20 минут для всех измерений dxa.
|
|
1 повторение максимальной силы (кг)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 25 минут для всех измерений 1ПМ.
|
1 повторение максимальной силы в жиме ногами, тяге вниз и жиме от груди.
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 25 минут для всех измерений 1ПМ.
|
|
Максимальная изометрическая сила, разгибающая колено (Нм)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 25 минут для всех измерений изокинетического динамометра.
|
Максимальная изометрическая сила разгибателя колена
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 25 минут для всех измерений изокинетического динамометра.
|
|
Скорость развития силы (Нм/сек)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 25 минут для всех измерений изокинетического динамометра.
|
Односторонняя скорость развития силы от начала силы до 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 мс разгибателя колена.
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 25 минут для всех измерений изокинетического динамометра.
|
|
Мощность разгибателей колена (Вт)
Временное ограничение: До (за 1 неделю до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. через 14 недель после включения) вмешательства — около 15 минут.
|
Мощность одностороннего разгибателя колена (Вт)
|
До (за 1 неделю до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. через 14 недель после включения) вмешательства — около 15 минут.
|
|
Сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 3 минут.
|
30-секундный тест «сидеть и стоять»
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 3 минут.
|
|
Минеральная плотность костей всего тела (г/см^2)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 20 минут для всех измерений dxa.
|
Минеральная плотность костной ткани всего тела (МПК) (полученная с помощью DEXA)
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 20 минут для всех измерений dxa.
|
|
Resting energy expenditure (kcal pr. day)
Временное ограничение: Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
|
Resting energy expenditure measured with the ventilated hood and indirect calorimetry
|
Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
|
|
Blood sampling
Временное ограничение: Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
|
Blood samples collected from the antecubital vein in a fasted state.
Measurements of Hb1Ac, insulin, glucose, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, triglycerides, HOMA-IR, Non-HDL cholesterol (Total - HDL), Total cholesterol / HDL ratio
|
Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: До (за 1 неделю до вмешательства) и во время периода вмешательства (10-я неделя, если вмешательство) – Н/Д
|
2*3 дня журнала приема пищи
|
До (за 1 неделю до вмешательства) и во время периода вмешательства (10-я неделя, если вмешательство) – Н/Д
|
|
Систолическое и диастолическое давление лодыжки и плеча (мм/рт. ст.)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 3 минут.
|
Артериальное давление, измеренное на лодыжке и плече.
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 3 минут.
|
|
Анкеты о состоянии здоровья (Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36))
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 5 минут
|
Анкеты о состоянии здоровья (SF-36).
SF-36 состоит из восьми оценок по шкале от 0 до 100.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидности
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 5 минут
|
|
Анкеты об уровне физической активности (Краткий опросник для оценки оздоровительной физической активности (СКВАШ))
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 5 минут
|
Анкеты о привычках активности в среднем за неделю.
Ответы можно рассчитать в метаболических эквивалентах (МЕТ-единицах).
Увеличение количества МЕТ-единиц означает более физически активный образ жизни.
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 5 минут
|
|
Соблюдение протокола тренировок с отягощениями (В процентах от 36 запланированных занятий)
Временное ограничение: Пост (через 1 неделю после вмешательства) – нет данных.
|
Соблюдение протокола тренировок с отягощениями
|
Пост (через 1 неделю после вмешательства) – нет данных.
|
|
Соответствие протоколу добавок (в процентах от заданной суммы)
Временное ограничение: Пост (через 1 неделю после вмешательства) – нет данных.
|
Соответствие протоколу добавок
|
Пост (через 1 неделю после вмешательства) – нет данных.
|
|
Высота (см)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Рост участников
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Вес участников
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
|
Возраст (лет)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (за 1 неделю до вмешательства) – нет данных.
|
Возраст участников
|
Предварительное вмешательство (за 1 неделю до вмешательства) – нет данных.
|
|
ИМТ (индекс массы тела – рост (см) / вес (кг)^2)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
индекс массы тела
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
|
Обхват талии (см)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Окружность талии участников на полпути между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости в конце выдоха.
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
|
Обхват бедер (см)
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Обхват талии участников на уровне большого вертела
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Рассчитывается как объем талии, разделенный на объем бедер (Ш⁄В).
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
|
Лодыжечно-плечевой указатель
Временное ограничение: До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Соотношение систолического и диастолического артериального давления при измерениях на лодыжке и плече.
|
До (1 неделя до вмешательства) и после (1 неделя после вмешательства, т.е. 14 недель после включения) вмешательства — около 10 минут для всех антропометрических измерений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физиотерапия
- Неорганические химические вещества
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Минералы
- Физическое обследование
- Кремнийорганические соединения
- Тренировка сопротивления
- Мышечная сила
- Silicon Dioxide
Другие идентификационные номера исследования
- 7260992052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .