Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kollagén peptidek hatása rezisztencia edzéssel kombinálva a testösszetételre és az izomerőre edzetlen férfiaknál

2023. szeptember 27. frissítette: University of Southern Denmark
Az edzés utáni kollagén peptid (CP) kiegészítéssel végzett rezisztenciatréning hatását a sovány testtömegre, a maximális és robbanásszerű, izometrikus izomerőre, valamint a zsírtömegre, a nyugalmi anyagcserére, az egészségi paraméterekre és a plazma lipidprofiljára értékeljük az önmagában végzett ellenállás edzéshez képest. egy edzetlen túlsúlyos férfi (30-60 éves) populációban egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők felügyelt ellenállási edzést végeznek (lábas nyomás, lehúzás, mellkasi nyomás, hátnyújtás és hasi görgetés) heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A résztvevők vagy placebót, vagy kollagén peptideket fogyasztanak (kettős vak vizsgálati tervben) közvetlenül a rezisztencia edzés után az edzési napokon (és körülbelül ugyanabban a napszakban a nem edzési napokon). 12 hét edzés előtt és után a résztvevők testösszetételét, maximális és robbanékonyságát, izometrikus izomerőt, nyugalmi anyagcserét, egészségi paramétereket és plazma lipidprofilt tesztelnek.

A résztvevők egészséges, edzetlen túlsúlyos férfiak (30-60 évesek)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 30 és 60 év közötti
  • Zsírtömeg >25 % bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
  • Stabil testsúly (±5%) és étkezési viselkedés az elmúlt 3 hónapban.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres fizikai aktivitás > 60 perc / hét
  • Stabil vagy progresszív betegségek/állapotok (beleértve a gyógyszeres kezelést is), amelyek ellenjavallják vagy ellehetetlenítik az intenzív edzésben való részvételt és/vagy amelyek a normál eltéréseken túl befolyásolhatják az edzéshez való alkalmazkodást. Például:
  • Ellenjavallatok a fizikai stressz ellen, az American College of Sports Medicine (ACSM) irányelvei szerint
  • Szubjektív tünetek edzés közben (pl. szokatlan fizikai kimerültség, nehézlégzés, hányinger)
  • Közepestől súlyosig terjedő mozgáskorlátozottság (azaz reumás betegség miatt)
  • A rák diagnosztizálása az elmúlt 5 évben
  • Cukorbetegség I. és II. kontrollálatlan artériás hipertónia (a szisztolés vérnyomás >155 Hgmm-nél és/vagy a diasztolés vérnyomás >94 Hgmm; nyugalmi állapotban enyhe magas vérnyomás megengedett, de az ilyen résztvevőknek javasoljuk, hogy konzultáljanak háziorvosukkal).
  • A kiegészítési protokollt ellenjavalló állapotok.
  • Ellenjavallatok a táplálkozási vagy ergogén kiegészítők ellen
  • Allergia/averzió az állati fehérjékkel szemben
  • Máj- vagy vesebetegségek bizonyos koncentrációjú fehérje bevitelének tilalmával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kollagén peptid csoport
Ez a csoport naponta 1 adag kollagén peptidet fog fogyasztani, amelyet a németországi GELITA AG gyárt és forgalmaz ® BODYBALANC márkanéven.
Étrend-kiegészítő: A kollagén peptidek rezisztencia edzéssel kombinálva a testösszetételre és az izomerőre gyakorolt ​​hatása a placebóhoz képest edzetlen férfiaknál
A kollagén peptid fogyasztás és a rezisztencia edzéssel kombinált hatásait tesztelik
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport minden nap 1 adag szilícium-dioxidot (Sipernat 350, Evonik, Németország) fog elfogyasztani. A termék elhanyagolható mennyiségben szívódik fel a bélben, ezért kisebb metabolikus hatásokat vált ki.
Étrend-kiegészítő: Placebo Control beavatkozás: Az ellenállás edzés placebóval (szilícium-dioxiddal) kombinációban gyakorolt ​​hatása a testösszetételre és az izomerőre edzetlen férfiaknál
Megvizsgálják a placebo-fogyasztás és az ellenállási edzés hatásait

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sovány testtömeg (kg)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 20 perc minden dxa-mérésnél
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mért sovány testtömeg
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 20 perc minden dxa-mérésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsír tömeg (kg)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 20 perc minden dxa-mérésnél
Kétenergiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mért zsírtömeg
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 20 perc minden dxa-mérésnél
Nyugalmi energiafelhasználás (kcal per nap)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - 15-25 perc minden dxa-mérésnél
Nyugalmi energiafelhasználás szellőztetett páraelszívóval és indirekt kalorimetriával mérve
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - 15-25 perc minden dxa-mérésnél
1 ismétlés maximális erőssége (kg)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 25 perc az összes 1RM méréshez
1 ismétlés maximális erő lábnyomásban, lehúzásban és mellkasnyomásban
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 25 perc az összes 1RM méréshez
Maximális izometrikus térdfeszítő erő (Nm)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 25 perc minden izokinetikus dinamométeres méréshez
Maximális izometrikus térdfeszítő erő
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 25 perc minden izokinetikus dinamométeres méréshez
Erőfejlődés sebessége (Nm/sec)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 25 perc minden izokinetikus dinamométeres méréshez
Az erőfejlődés egyoldalú sebessége az erő kezdetétől a térdfeszítő 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms-ig
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 25 perc minden izokinetikus dinamométeres méréshez
Térdfeszítő teljesítmény (W)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozást követően, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 15 perc
Egyoldali térdfeszítő teljesítmény (W)
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozást követően, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 15 perc
Ülni állni
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és utáni (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) beavatkozás - körülbelül 3 perc
30 másodperces üléstől állni teszt
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és utáni (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) beavatkozás - körülbelül 3 perc
A teljes test csontsűrűsége (g/cm^2)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 20 perc minden dxa-mérésnél
A teljes test csontsűrűsége (BMD) (a DEXA alapján)
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 20 perc minden dxa-mérésnél

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendi bevitel
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozási időszakban (10. hét beavatkozás esetén) - N/A
2*3 napos tápanyagbeviteli napló
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozási időszakban (10. hét beavatkozás esetén) - N/A
A boka és brachii szisztolés és diasztolés (Hgmm)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és utáni (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) beavatkozás - körülbelül 3 perc
A bokából és a brachiiból mért vérnyomás
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és utáni (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) beavatkozás - körülbelül 3 perc
Kérdőívek az egészségi állapottal kapcsolatban (36 elemes rövidített felmérés (SF-36))
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 5 perc
Kérdőívek az egészségi állapotról (SF-36). Az SF-36 nyolc, 0-tól 100-ig skálázott pontszámból áll. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 5 perc
Kérdőívek a fizikai aktivitás szintjéről (The Short Questionnaire to Assess Health-enhancing fizikai aktivitás (SQUASH))
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 5 perc
Kérdőívek az aktivitási szokásokról egy átlagos héten. A válaszok metabolikus ekvivalensekre (MET-egységekre) számíthatók. Nagyobb számú MET-egység fizikailag aktívabb életmódot jelent
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 5 perc
Az ellenállás edzési protokolljának való megfelelés (36 tervezett edzés százalékában)
Időkeret: Hozzászólás (1 héttel a beavatkozás után) - N/A
Az ellenállás edzési protokolljának való megfelelés
Hozzászólás (1 héttel a beavatkozás után) - N/A
Kiegészítési jegyzőkönyv betartása (Az adott összeg százalékában)
Időkeret: Hozzászólás (1 héttel a beavatkozás után) - N/A
A kiegészítési protokollnak való megfelelés
Hozzászólás (1 héttel a beavatkozás után) - N/A
Magasság (cm)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
A résztvevők magassága
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
Súly (kg)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
A résztvevők súlya
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
Életkor (év)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) beavatkozás - N/A
A résztvevők életkora
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) beavatkozás - N/A
BMI (testtömegindex - Magasság (cm) / súly (kg)^2)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
testtömeg-index
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
Derékbőség (cm)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
A résztvevők dereka körüli kerület a legalacsonyabb borda és a csípőtaraj közötti középúton a kilégzés végén
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
Csípő kerülete (cm)
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
A résztvevők dereka körüli kerület a trochanter major szintjén
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
Derék-csípő arány
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
A derékméret osztva a csípőmérettel (W⁄H) számítva
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
Boka- és brachiális index
Időkeret: Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez
A szisztolés és diasztolés vérnyomás aránya a boka és a brachii mérései között
Előzetes (1 héttel a beavatkozás előtt) és után (1 héttel a beavatkozás után, azaz 14 héttel a felvétel után) - körülbelül 10 perc minden antropometriai méréshez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

CRI Collagen Research Institute GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7260992052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Test felépítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel