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Effetto dei peptidi di collagene, in combinazione con l'allenamento di resistenza, sulla composizione corporea e sulla forza muscolare negli uomini non allenati

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Southern Denmark
Verrà valutato l'effetto dell'allenamento di resistenza con integrazione di peptidi di collagene (CP) post-esercizio sulla massa corporea magra, massima ed esplosiva, forza muscolare isometrica e massa grassa, metabolismo a riposo, parametri di salute e profilo lipidico plasmatico rispetto al solo allenamento di resistenza. in un gruppo di popolazione maschile in sovrappeso (30-60 anni) non addestrata in uno studio randomizzato e controllato (RCT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti eseguiranno un allenamento di resistenza supervisionato che coinvolge (leg press, pull down, chest press, estensione della schiena e crunch addominali) 3 volte a settimana per 12 settimane. I partecipanti consumeranno placebo o peptidi di collagene (in un disegno di studio in doppio cieco) subito dopo l'allenamento di resistenza nei giorni di allenamento (e all'incirca alla stessa ora del giorno nei giorni di non allenamento). Prima e dopo 12 settimane di esercizio, i partecipanti verranno testati sulla composizione corporea, massima ed esplosiva, forza muscolare isometrica, metabolismo a riposo, parametri di salute e profilo lipidico plasmatico.

I partecipanti sono maschi in sovrappeso sani e non allenati (30-60 anni)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, tra i 30 ed i 60 anni
  • Massa grassa >25% misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica
  • Peso stabile (±5%) e comportamento alimentare negli ultimi 3 mesi.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Attività fisica regolare >60 min/settimana
  • Malattie/condizioni stabili o progressive (inclusi i farmaci) che controindicano o disabilitano la partecipazione ad allenamenti intensivi e/o che possono influenzare l'adattamento all'allenamento oltre la normale variazione. Per esempio:
  • Controindicazioni contro lo stress fisico corrispondenti alle linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Sintomi soggettivi durante l'esercizio (ad esempio, insolito esaurimento fisico, dispnea, nausea)
  • Limitazione della mobilità da moderata a grave (cioè dovuta a malattia reumatica)
  • Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni
  • Diabete mellito I e II ipertensione arteriosa non controllata (pressione arteriosa sistolica > 155 per mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 94 mm Hg; sarà consentita una lieve ipertensione in condizioni di riposo ma a tali partecipanti verrà consigliato di consultare il proprio medico di famiglia).
  • Condizioni controindicate al protocollo di integrazione.
  • Controindicazioni contro integratori nutrizionali o ergogenici
  • Allergia/avversione alle proteine ​​animali
  • Malattie epatiche o renali con divieto di ingerire determinate concentrazioni di proteine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo peptidico del collagene
Questo gruppo consumerà ogni giorno 1 porzione di peptidi di collagene, prodotti e commercializzati ® da GELITA AG, Germania con il marchio BODYBALANC.
Integratore alimentare: Effetto dei peptidi di collagene, in combinazione con l'allenamento di resistenza, sulla composizione corporea e sulla forza muscolare rispetto al placebo in uomini non allenati
Verranno testati gli effetti del consumo di peptidi di collagene in combinazione con l'allenamento di resistenza
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo consumerà 1 porzione di biossido di silicio (Sipernat 350, Evonik, Germania) ogni giorno. Il prodotto viene assorbito in quantità trascurabili dall'intestino e quindi induce effetti metabolici minori.
Integratore alimentare: Intervento di controllo placebo: effetto dell'allenamento di resistenza in combinazione con placebo (biossido di silicio), sulla composizione corporea e sulla forza muscolare in uomini non allenati
Verranno testati gli effetti del consumo di placebo in combinazione con l'allenamento di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 20 minuti per tutte le misurazioni dxa
Massa corporea magra misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 20 minuti per tutte le misurazioni dxa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 20 minuti per tutte le misurazioni dxa
Massa grassa misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 20 minuti per tutte le misurazioni dxa
1 Forza massima di ripetizione (kg)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 25 minuti per tutte le misurazioni 1RM
1 ripetizione di forza massimale in leg press, pull down e chest press
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 25 minuti per tutte le misurazioni 1RM
Forza isometrica massima estensore del ginocchio (Nm)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 25 minuti per tutte le misurazioni del dinamometro isocinetico
Massima forza isometrica estensore del ginocchio
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 25 minuti per tutte le misurazioni del dinamometro isocinetico
Tasso di sviluppo della forza (Nm/sec)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 25 minuti per tutte le misurazioni del dinamometro isocinetico
Tasso unilaterale di sviluppo della forza dall'inizio della forza fino a 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms dell'estensore del ginocchio
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 25 minuti per tutte le misurazioni del dinamometro isocinetico
Potenza estensore del ginocchio (W)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 15 minuti
Potenza estensore unilaterale del ginocchio (W)
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 15 minuti
Sedersi per stare in piedi
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 3 minuti
30 secondi per sostenere la prova
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 3 minuti
Densità minerale ossea dell'intero corpo (g/cm^2)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 20 minuti per tutte le misurazioni dxa
Densità minerale ossea (BMD) di tutto il corpo (ottenuta mediante DEXA)
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 20 minuti per tutte le misurazioni dxa
Resting energy expenditure (kcal pr. day)
Lasso di tempo: Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
Resting energy expenditure measured with the ventilated hood and indirect calorimetry
Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
Blood sampling
Lasso di tempo: Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
Blood samples collected from the antecubital vein in a fasted state. Measurements of Hb1Ac, insulin, glucose, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, triglycerides, HOMA-IR, Non-HDL cholesterol (Total - HDL), Total cholesterol / HDL ratio
Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Pre (1 settimana prima dell'intervento) e durante il periodo di intervento (settimana 10 se l'intervento) - N/A
2*3 giorni di registro dell'assunzione nutrizionale
Pre (1 settimana prima dell'intervento) e durante il periodo di intervento (settimana 10 se l'intervento) - N/A
Sistolica e diastolica della caviglia e del brachiale (mm/Hg)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 3 minuti
Pressione sanguigna ottenuta dalla caviglia e dal brachiale
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 3 minuti
Questionari sullo stato di salute (indagine in forma breve di 36 elementi (SF-36))
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 5 minuti
Questionari sullo stato di salute (SF-36). L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala da 0 a 100. Più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 5 minuti
Questionari sul livello di attività fisica (The Short Questionnary to Assess Health-enhancing Physical Activity (SQUASH))
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 5 minuti
Questionari sulle abitudini di attività in una settimana media. Le risposte possono essere calcolate in equivalenti metabolici (unità MET). Con un numero maggiore di unità MET si intende uno stile di vita fisicamente più attivo
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 5 minuti
Rispetto del protocollo di allenamento di resistenza (in percentuale di 36 sessioni pianificate)
Lasso di tempo: Post (1 settimana dopo l'intervento) - N/A
Conformità al protocollo di allenamento di resistenza
Post (1 settimana dopo l'intervento) - N/A
Conformità al protocollo integrativo (in percentuale dell'importo indicato)
Lasso di tempo: Post (1 settimana dopo l'intervento) - N/A
Conformità al protocollo integrativo
Post (1 settimana dopo l'intervento) - N/A
Altezza (cm)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Altezza dei partecipanti
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Peso (kg)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Peso dei partecipanti
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Età (anni)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) - N/A
Età dei partecipanti
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) - N/A
BMI (indice di massa corporea - Altezza (cm) / peso (kg) ^2)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
indice di massa corporea
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
La circonferenza attorno alla vita dei partecipanti a metà strada tra la costola più bassa e la cresta iliaca alla fine dell'espirazione
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Circonferenza fianchi (cm)
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
La circonferenza attorno alla vita dei partecipanti a livello del grande trocantere
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Calcolato come la misura della vita divisa per la misura dei fianchi (L⁄H)
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Indice della caviglia e brachiale
Lasso di tempo: Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche
Il rapporto tra pressione arteriosa sistolica e diastolica tra le misurazioni della caviglia e del brachiale
Intervento pre (1 settimana prima dell'intervento) e post (1 settimana dopo l'intervento, ovvero 14 settimane dopo l'inclusione) - circa 10 minuti per tutte le misurazioni antropometriche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

CRI Collagen Research Institute GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7260992052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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