Wpływ peptydów kolagenowych w połączeniu z treningiem oporowym na skład ciała i siłę mięśni u niewytrenowanych mężczyzn
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
Oceniony zostanie wpływ treningu oporowego z powysiłkową suplementacją peptydami kolagenowymi (CP) na beztłuszczową masę ciała, maksymalną i wybuchową, izometryczną siłę mięśni oraz masę tłuszczową, metabolizm spoczynkowy, parametry zdrowotne i profil lipidowy osocza w porównaniu z samym treningiem oporowym w grupie niewyszkolonych mężczyzn z nadwagą (30-60 lat) w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Wpływ peptydów kolagenowych w połączeniu z treningiem oporowym na skład ciała i siłę mięśni w porównaniu z placebo u nietrenujących mężczyzn
- Suplement diety: Interwencja kontrolna placebo: Wpływ treningu oporowego w połączeniu z placebo (dwutlenkiem krzemu) na skład ciała i siłę mięśni u niewytrenowanych mężczyzn
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowany trening oporowy obejmujący (wyciskanie nóg, ściąganie w dół, wyciskanie klatki piersiowej, prostowanie pleców i brzuszki brzucha) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy będą spożywać placebo lub peptydy kolagenowe (w badaniu z podwójnie ślepą próbą) bezpośrednio po treningu oporowym w dni treningowe (i mniej więcej o tej samej porze dnia w dni nietreningowe). Przed i po 12 tygodniach ćwiczeń uczestnicy zostaną zbadani pod kątem składu ciała, maksymalnej i eksplozywnej, izometrycznej siły mięśni, metabolizmu spoczynkowego, parametrów zdrowotnych i profilu lipidowego osocza
Uczestnikami są zdrowi, niewytrenowani mężczyźni z nadwagą (30–60 lat)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonas S Mathiesen, M.Sc
- Numer telefonu: 26770347
- E-mail: JSMathiesen@health.sdu.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakob L Nielsen, PhD
- Numer telefonu: 30281397
- E-mail: JakobNielsen@health.sdu.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
-
Kontakt:
- Jonas S Mathiesen, M.Sc
- Numer telefonu: 26770347
- E-mail: JSMathiesen@health.sdu.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku od 30 do 60 lat
- Masa tkanki tłuszczowej >25% mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej
- Stabilna waga (±5%) i zachowania żywieniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Regularna aktywność fizyczna >60 min/tydz
- Stabilne lub postępujące choroby/stany (w tym leki) przeciwwskazanie lub uniemożliwiające udział w intensywnym treningu fizycznym i/lub które mogą wpływać na adaptację treningową w sposób wykraczający poza normalne odchylenia. Na przykład:
- Przeciwwskazania do stosowania stresu fizycznego odpowiadają wytycznym American College of Sports Medicine (ACSM)
- Subiektywne objawy podczas wysiłku (np. nietypowe wyczerpanie fizyczne, duszność, nudności)
- Umiarkowane do ciężkiego ograniczenie mobilności (tj. z powodu choroby reumatycznej)
- Rozpoznanie nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
- Cukrzyca I i II niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi > 155 dla mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 94 mm Hg; łagodne nadciśnienie w stanie spoczynkowym będzie dozwolone, ale takim uczestnikom zostanie zalecona konsultacja z lekarzem pierwszego kontaktu).
- Warunki przeciwwskazane do protokołu suplementacji.
- Przeciwwskazania do stosowania suplementów odżywczych lub ergogenicznych
- Alergia/awersja do białka zwierzęcego
- Choroby wątroby lub nerek związane z brakiem zgody na spożywanie określonych stężeń białka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa peptydów kolagenowych
Ta grupa będzie codziennie spożywać 1 porcję peptydów kolagenowych, które są produkowane i sprzedawane ® przez firmę GELITA AG w Niemczech pod marką BODYBALANC.
|
Zbadane zostaną efekty spożycia peptydów kolagenowych w połączeniu z treningiem oporowym
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa będzie spożywać 1 porcję dwutlenku krzemu (Sipernat 350, Evonik, Niemcy) każdego dnia.
Produkt wchłania się w znikomych ilościach w jelitach i dlatego wywołuje niewielkie efekty metaboliczne.
|
Zbadane zostaną skutki spożycia placebo w połączeniu z treningiem oporowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 20 minut na wszystkie pomiary dxa
|
Beztłuszczowa masa ciała mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 20 minut na wszystkie pomiary dxa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 20 minut na wszystkie pomiary dxa
|
Masa tkanki tłuszczowej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 20 minut na wszystkie pomiary dxa
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal na dzień)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – 15–25 minut dla wszystkich pomiarów dxa
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony przy pomocy kaptura wentylowanego i kalorymetrii pośredniej
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – 15–25 minut dla wszystkich pomiarów dxa
|
|
1 Powtórzenie maksymalna siła (kg)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 25 minut dla wszystkich pomiarów 1RM
|
1 powtórzenie maksymalnej siły w wyciskaniu na nogi, ściąganiu w dół i wyciskaniu na klatkę piersiową
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 25 minut dla wszystkich pomiarów 1RM
|
|
Maksymalna siła izometryczna prostownika kolana (Nm)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 25 minut na wszystkie pomiary na dynamometrze izokinetycznym
|
Maksymalna siła izometryczna prostownika kolana
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 25 minut na wszystkie pomiary na dynamometrze izokinetycznym
|
|
Szybkość rozwoju siły (Nm/s)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 25 minut na wszystkie pomiary na dynamometrze izokinetycznym
|
Jednostronne tempo rozwoju siły od początku siły do 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms prostownika kolana
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 25 minut na wszystkie pomiary na dynamometrze izokinetycznym
|
|
Moc prostownika kolana (W)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 15 minut
|
Moc jednostronnego prostownika kolana (W)
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 15 minut
|
|
Usiądź, aby stać
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 3 minut
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 3 minut
|
|
Gęstość mineralna kości całego ciała (g/cm^2)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 20 minut na wszystkie pomiary dxa
|
Gęstość mineralna kości całego ciała (BMD) (uzyskana przez DEXA)
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 20 minut na wszystkie pomiary dxa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i w okresie interwencji (tydzień 10 w przypadku interwencji) – nie dotyczy
|
2*3-dniowy dziennik spożycia składników odżywczych
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i w okresie interwencji (tydzień 10 w przypadku interwencji) – nie dotyczy
|
|
Skurczowe i rozkurczowe kostki i ramienia (mm/Hg)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 3 minut
|
Ciśnienie krwi uzyskane z kostki i ramienia
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 3 minut
|
|
Kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia (36-elementowa krótka ankieta (SF-36))
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 5 minut
|
Kwestionariusze stanu zdrowia (SF-36).
Skala SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników od 0 do 100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 5 minut
|
|
Kwestionariusze poziomu aktywności fizycznej (Krótki kwestionariusz oceny aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie (SQUASH))
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 5 minut
|
Kwestionariusze dotyczące nawyków związanych z aktywnością w przeciętnym tygodniu.
Odpowiedzi można przeliczyć na równoważniki metaboliczne (jednostki MET).
Większa liczba jednostek MET oznacza bardziej aktywny fizycznie tryb życia
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 5 minut
|
|
Zgodność z protokołem treningu oporowego (jako procent z 36 zaplanowanych sesji)
Ramy czasowe: Post (1 tydzień po interwencji) – nie dotyczy
|
Zgodność z protokołem treningu oporowego
|
Post (1 tydzień po interwencji) – nie dotyczy
|
|
Zgodność z protokołem suplementacyjnym (jako procent podanej kwoty)
Ramy czasowe: Post (1 tydzień po interwencji) – nie dotyczy
|
Zgodność z protokołem uzupełniającym
|
Post (1 tydzień po interwencji) – nie dotyczy
|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Wysokość uczestników
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Waga uczestników
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
|
Wiek (lata)
Ramy czasowe: Przed interwencją (1 tydzień przed interwencją) – nie dotyczy
|
Wiek uczestników
|
Przed interwencją (1 tydzień przed interwencją) – nie dotyczy
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała - wzrost (cm) / waga (kg)^2)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
wskaźnik masy ciała
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Obwód talii uczestników w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym na końcu wydechu
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
|
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Obwód talii uczestników na wysokości krętarza większego
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Obliczany jako obwód talii podzielony przez obwód bioder (W⁄H)
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
|
Indeks kostek i ramion
Ramy czasowe: Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Stosunek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy pomiarami kostki i ramienia
|
Przed (1 tydzień przed interwencją) i po (1 tydzień po interwencji, tj. 14 tygodni po włączeniu) interwencją – około 10 minut na wszystkie pomiary antropometryczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7260992052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .