Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kolagenových peptidů v kombinaci s odporovým tréninkem na stavbu těla a svalovou sílu u netrénovaných mužů

27. září 2023 aktualizováno: University of Southern Denmark
Bude vyhodnocen vliv silového tréninku se suplementací kolagenových peptidů (CP) po cvičení na čistou tělesnou hmotu, maximální a výbušnou, izometrickou svalovou sílu i tukovou hmotu, klidový metabolismus, zdravotní parametry a profil plazmatických lipidů ve srovnání se samotným odporovým tréninkem. ve skupině netrénované populace mužů s nadváhou (30-60 let) v randomizované kontrolované studii (RCT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou provádět pod dohledem odporový trénink zahrnující (Leg press, pull down, hrudní tlak, extenze zad a břišní kliky) 3x týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci budou konzumovat buď placebo nebo kolagenové peptidy (ve dvojitě zaslepené studii) hned po tréninku odporu v tréninkové dny (a přibližně ve stejnou denní dobu v netréninkové dny). Před a po 12 týdnech cvičení budou účastníci testováni na složení těla, maximální a výbušnost, izometrickou svalovou sílu, klidový metabolismus, zdravotní parametry a profil plazmatických lipidů

Účastníci jsou zdraví netrénovaní muži s nadváhou (30–60 let)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 30 až 60 let
  • Hmotnost tuku >25 % měřeno analýzou bioelektrické impedance
  • Stabilní hmotnost (±5 %) a stravovací návyky během posledních 3 měsíců.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná fyzická aktivita >60 min/týden
  • Stabilní nebo progresivní onemocnění/stavy (včetně léků), které kontraindikují nebo znemožňují účast na intenzivním cvičebním tréninku a/nebo s potenciálem ovlivnit adaptaci tréninku nad rámec normálních změn. Například:
  • Kontraindikace proti fyzické zátěži odpovídající doporučením American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Subjektivní příznaky během cvičení (např. neobvyklé fyzické vyčerpání, dušnost, nevolnost)
  • Střední až těžké omezení pohyblivosti (tj. v důsledku revmatického onemocnění)
  • Diagnóza rakoviny za posledních 5 let
  • Diabetes mellitus I a II nekontrolovaná arteriální hypertenze (systolický krevní tlak > 155 pro mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 94 mm Hg; mírná hypertenze v klidovém stavu bude povolena, ale takovým účastníkům bude doporučena konzultace se svým praktickým lékařem).
  • Stavy kontraindikující suplementační protokol.
  • Kontraindikace proti výživovým nebo ergogenním doplňkům
  • Alergie/averze vůči živočišným bílkovinám
  • Onemocnění jater nebo ledvin s nepovolením přijímat určité koncentrace bílkovin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolagenní peptidová skupina
Tato skupina spotřebuje každý den 1 porci kolagenových peptidů, které vyrábí a prodává ® společnost GELITA AG, Německo pod značkou BODYBALANC.
Doplněk stravy: Vliv kolagenových peptidů v kombinaci s odporovým tréninkem na složení těla a svalovou sílu ve srovnání s placebem u netrénovaných mužů
Budou testovány účinky konzumace kolagenových peptidů v kombinaci s odporovým tréninkem
Komparátor placeba: Placebo skupina
Tato skupina spotřebuje 1 porci oxidu křemičitého (Sipernat 350, Evonik, Německo) každý den. Produkt je absorbován v zanedbatelném množství střevem, a proto vyvolává menší metabolické účinky.
Doplněk stravy: Placebo Control intervence: Vliv silového tréninku v kombinaci s placebem (oxid křemičitý) na složení těla a svalovou sílu u netrénovaných mužů
Budou testovány účinky konzumace placeba v kombinaci s odporovým tréninkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 20 minut pro všechna měření dxa
Tělesná hmotnost měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 20 minut pro všechna měření dxa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 20 minut pro všechna měření dxa
Hmotnost tuku měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií (DXA)
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 20 minut pro všechna měření dxa
Výdej energie v klidu (kcal za den)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – 15-25 minut pro všechna měření dxa
Klidový energetický výdej měřený odvětrávanou digestoří a nepřímou kalorimetrií
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – 15-25 minut pro všechna měření dxa
Maximální síla 1 opakování (kg)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 25 minut pro všechna měření 1RM
1 opakování maximální síla v legpressu, přitažení a při tlaku na hrudník
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 25 minut pro všechna měření 1RM
Maximální izometrická síla extenzoru kolena (Nm)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 25 minut pro všechna měření na izokinetickém dynamometru
Maximální izometrická síla extenzoru kolena
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 25 minut pro všechna měření na izokinetickém dynamometru
Rychlost vývoje síly (Nm/s)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 25 minut pro všechna měření na izokinetickém dynamometru
Jednostranná rychlost rozvoje síly od začátku síly do 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms extenzoru kolena
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 25 minut pro všechna měření na izokinetickém dynamometru
Výkon kolenního extenzoru (W)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 15 minut
Výkon jednostranného extenzoru kolena (W)
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 15 minut
Posaďte se, abyste stáli
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 3 minuty
Test 30 sekund vsedě
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 3 minuty
Minerální hustota kostí celého těla (g/cm^2)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 20 minut pro všechna měření dxa
Minerální hustota kostí celého těla (BMD) (získáno společností DEXA)
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 20 minut pro všechna měření dxa

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a během období intervence (10. týden v případě intervence) – N/A
2*3 dny denního příjmu živin log
Před (1 týden před intervencí) a během období intervence (10. týden v případě intervence) – N/A
Systolický a diastolický kotník a pažní svaly (mm/Hg)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 3 minuty
Krevní tlak získaný z kotníku a paží
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 3 minuty
Dotazníky o zdravotním stavu (36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36))
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 5 minut
Dotazníky o zdravotním stavu (SF-36). SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre od 0 do 100. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 5 minut
Dotazníky o úrovni fyzické aktivity (Krátký dotazník k posouzení fyzické aktivity zvyšující zdraví (SQUASH))
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 5 minut
Dotazníky o návycích aktivity v průměrném týdnu. Odpovědi lze vypočítat na metabolické ekvivalenty (MET-jednotky). S větším počtem jednotek MET znamená více fyzicky aktivní životní styl
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 5 minut
Soulad s protokolem odporového tréninku (jako procento z 36 plánovaných sezení)
Časové okno: Příspěvek (1 týden po intervenci) - N/A
Dodržování protokolu odporového tréninku
Příspěvek (1 týden po intervenci) - N/A
Dodržování dodatkového protokolu (jako procento z daného množství)
Časové okno: Příspěvek (1 týden po intervenci) - N/A
Dodržování dodatkového protokolu
Příspěvek (1 týden po intervenci) - N/A
Výška (cm)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Výška účastníků
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Váha (kg)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Hmotnost účastníků
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Věk (roky)
Časové okno: Před intervencí (1 týden před intervencí) – N/A
Věk účastníků
Před intervencí (1 týden před intervencí) – N/A
BMI (index tělesné hmotnosti - výška (cm) / hmotnost (kg)^2)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
index tělesné hmotnosti
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Obvod kolem pasu účastníků uprostřed mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelního kloubu na konci výdechu
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Obvod boků (cm)
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Obvod kolem pasu účastníků na úrovni trochanter major
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Poměr pas-boky
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Vypočítá se jako míra pasu dělená mírou boků (W⁄H)
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Kotník a pažní index
Časové okno: Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření
Poměr mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem mezi měřením kotníku a paží
Před (1 týden před intervencí) a po (1 týden po intervenci, tj. 14 týdnů po zařazení) intervenci – asi 10 minut pro všechna antropometrická měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

CRI Collagen Research Institute GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7260992052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit