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Efecto de los péptidos de colágeno, en combinación con entrenamiento de resistencia, sobre la composición corporal y la fuerza muscular en hombres desentrenados

28 de abril de 2026 actualizado por: University of Southern Denmark
Se evaluará el efecto del entrenamiento de resistencia con suplementación con péptidos de colágeno (CP) post-ejercicio sobre la masa corporal magra, la fuerza muscular isométrica máxima y explosiva, así como la masa grasa, el metabolismo en reposo, los parámetros de salud y el perfil de lípidos plasmáticos en comparación con el entrenamiento de resistencia solo. en un grupo de población masculina (30-60 años) con sobrepeso y no entrenado en un ensayo controlado aleatorio (ECA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia supervisado que incluirá (press de piernas, jalones hacia abajo, press de pecho, extensión de espalda y abdominales) 3 veces por semana durante 12 semanas. Los participantes consumirán placebo o péptidos de colágeno (en un diseño de estudio doble ciego) justo después del entrenamiento de resistencia en los días de entrenamiento (y aproximadamente a la misma hora del día en los días sin entrenamiento). Antes y después de 12 semanas de ejercicio, los participantes serán evaluados en composición corporal, fuerza muscular isométrica máxima y explosiva, metabolismo en reposo, parámetros de salud y perfil de lípidos plasmáticos.

Los participantes son hombres sanos, no entrenados y con sobrepeso (30-60 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, entre 30 y 60 años.
  • Masa grasa >25 % medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica
  • Peso estable (±5 %) y conducta alimentaria en los últimos 3 meses.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Actividad física regular >60 min/semana
  • Enfermedades/afecciones estables o progresivas (incluidos medicamentos) que contraindican o incapacitan la participación en un entrenamiento intensivo y/o que pueden afectar la adaptación al entrenamiento más allá de la variación normal. Por ejemplo:
  • Contraindicaciones contra el estrés físico directrices correspondientes del American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Síntomas subjetivos durante el ejercicio (p. ej., agotamiento físico inusual, disnea, náuseas)
  • Limitación de la movilidad de moderada a grave (es decir, debido a una enfermedad reumática)
  • Diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años.
  • Diabetes mellitus I y II hipertensión arterial no controlada (presión arterial sistólica >155 para mmHg y/o presión arterial diastólica >94 mm Hg; se permitirá hipertensión leve en condiciones de reposo, pero se recomendará a dichos participantes que consulten a su médico de cabecera).
  • Condiciones que contraindican el protocolo de suplementación.
  • Contraindicaciones frente a suplementos nutricionales o ergogénicos.
  • Alergia/aversión a la proteína animal
  • Enfermedades hepáticas o renales con no permiso para ingerir determinadas concentraciones de proteínas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de péptidos de colágeno
Este grupo consumirá 1 porción de péptidos de colágeno, que es producido y comercializado por GELITA AG, Alemania, bajo la marca BODYBALANC cada día.
Suplemento dietético: Efecto de los péptidos de colágeno, en combinación con entrenamiento de resistencia, sobre la composición corporal y la fuerza muscular en comparación con placebo en hombres no entrenados
Se probarán los efectos del consumo de péptidos de colágeno en combinación con el entrenamiento de resistencia
Comparador de placebos: Grupo placebo
Este grupo consumirá 1 porción de dióxido de silicio (Sipernat 350, Evonik, Alemania) cada día. El producto se absorbe en cantidades insignificantes en el intestino y, por tanto, induce efectos metabólicos menores.
Suplemento dietético: Intervención de control con placebo: efecto del entrenamiento de resistencia en combinación con placebo (dióxido de silicio) sobre la composición corporal y la fuerza muscular en hombres desentrenados
Se probarán los efectos del consumo de placebo en combinación con entrenamiento de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 20 minutos para todas las mediciones de dxa
Masa corporal magra medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 20 minutos para todas las mediciones de dxa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 20 minutos para todas las mediciones de dxa
Masa grasa medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 20 minutos para todas las mediciones de dxa
1 Repetición fuerza máxima (kg)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 25 minutos para todas las mediciones de 1RM
1 repetición de fuerza máxima en press de piernas, pull down y press de pecho
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 25 minutos para todas las mediciones de 1RM
Fuerza isométrica máxima del extensor de rodilla (Nm)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 25 minutos para todas las mediciones del dinamómetro isocinético
Fuerza isométrica máxima del extensor de rodilla
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 25 minutos para todas las mediciones del dinamómetro isocinético
Tasa de desarrollo de fuerza (Nm/seg)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 25 minutos para todas las mediciones del dinamómetro isocinético
Tasa unilateral de desarrollo de fuerza desde el inicio de la fuerza hasta 0-30, 0-50, 0-100, 0-200 ms del extensor de rodilla
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 25 minutos para todas las mediciones del dinamómetro isocinético
Potencia extensora de rodilla (W)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 15 minutos
Potencia extensora unilateral de rodilla (W)
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 15 minutos
Sentarse para pararse
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 3 minutos
Prueba de 30 segundos sentado y de pie
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 3 minutos
Densidad mineral ósea de todo el cuerpo (g/cm^2)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 20 minutos para todas las mediciones de dxa
Densidad mineral ósea (DMO) de todo el cuerpo (obtenida por DEXA)
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 20 minutos para todas las mediciones de dxa
Resting energy expenditure (kcal pr. day)
Periodo de tiempo: Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
Resting energy expenditure measured with the ventilated hood and indirect calorimetry
Pre (1 week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14 weeks after inclusion) intervention - 15-25 minutes in total
Blood sampling
Periodo de tiempo: Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes
Blood samples collected from the antecubital vein in a fasted state. Measurements of Hb1Ac, insulin, glucose, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, triglycerides, HOMA-IR, Non-HDL cholesterol (Total - HDL), Total cholesterol / HDL ratio
Pre (1week prior to intervention) and post (1 week following intervention. i.e 14weeks after inclusion) intervention - about 3 minutes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Pre (1 semana antes de la intervención) y durante el período de intervención (semana 10 si la intervención) - N/A
2*3 días de registro de ingesta nutricional
Pre (1 semana antes de la intervención) y durante el período de intervención (semana 10 si la intervención) - N/A
Sistólica y diastólica del tobillo y braquial (mm/Hg)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 3 minutos
Presión arterial obtenida del tobillo y braquial.
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 3 minutos
Cuestionarios sobre el estado de salud (Encuesta breve de 36 ítems (SF-36))
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 5 minutos
Cuestionarios sobre estado de salud (SF-36). El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas del 0 al 100. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad.
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 5 minutos
Cuestionarios sobre el nivel de actividad física (Cuestionario breve para evaluar la actividad física potenciadora de la salud (SQUASH))
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 5 minutos
Cuestionarios sobre hábitos de actividad en una semana promedio. Las respuestas se pueden calcular en equivalentes metabólicos (unidades MET). Un mayor número de unidades MET significa un estilo de vida más activo físicamente
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 5 minutos
Cumplimiento del protocolo de entrenamiento de resistencia (En porcentaje de 36 sesiones planificadas)
Periodo de tiempo: Publicación (1 semana después de la intervención) - N/A
Cumplimiento del protocolo de entrenamiento de resistencia.
Publicación (1 semana después de la intervención) - N/A
Cumplimiento del protocolo de suplemento (Como porcentaje del monto dado)
Periodo de tiempo: Publicación (1 semana después de la intervención) - N/A
Cumplimiento del protocolo de suplementación
Publicación (1 semana después de la intervención) - N/A
Altura (cm)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Altura de los participantes
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Peso (kg)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Peso de los participantes
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Años de edad)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) - N/A
Edad de los participantes
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) - N/A
IMC (índice de masa corporal - Altura (cm) / peso (kg)^2)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
índice de masa corporal
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
La circunferencia alrededor de la cintura de los participantes en el punto medio entre la costilla más baja y la cresta ilíaca al final de la espiración.
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
La circunferencia alrededor de la cintura de los participantes al nivel del trocánter mayor.
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Calculado como la medida de la cintura dividida por la medida de la cadera (W⁄H)
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
Índice tobillo y brazo
Periodo de tiempo: Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas
La relación entre la presión arterial sistólica y diastólica entre las mediciones del tobillo y el braquial.
Intervención previa (1 semana antes de la intervención) y posterior (1 semana después de la intervención, es decir, 14 semanas después de la inclusión): aproximadamente 10 minutos para todas las mediciones antropométricas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

CRI Collagen Research Institute GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7260992052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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