胶原蛋白肽与阻力训练相结合对未经训练的男性身体成分和肌肉力量的影响
2023年9月27日 更新者：University of Southern Denmark
与单独的阻力训练相比，运动后补充胶原蛋白肽 (CP) 的阻力训练对去脂体重、最大和爆发力、等长肌肉力量以及脂肪量、静息代谢、健康参数和血脂状况的影响将进行评估在一项随机对照试验 (RCT) 中，对一组未经训练的超重男性（30-60 岁）人群进行了研究。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
参与者将在监督下进行阻力训练，包括每周 3 次（腿部推举、下拉、胸部推举、背部伸展和卷腹），持续 12 周。 参与者将在训练日的阻力训练后（以及非训练日的大约同一时间）服用安慰剂或胶原蛋白肽（在双盲研究设计中）。 在 12 周的运动之前和之后，将测试参与者的身体成分、最大爆发力、等长肌力、静息代谢、健康参数和血浆脂质谱
参与者是健康且未经训练的超重男性（30-60 岁）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonas S Mathiesen, M.Sc
- 电话号码：26770347
- 邮箱：JSMathiesen@health.sdu.dk
研究联系人备份
- 姓名：Jakob L Nielsen, PhD
- 电话号码：30281397
- 邮箱：JakobNielsen@health.sdu.dk
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- 招聘中
- The Department of Sports Science and Clinical Biomechanics at University of Southern Denmark
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接触：
- Jonas S Mathiesen, M.Sc
- 电话号码：26770347
- 邮箱：JSMathiesen@health.sdu.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性，30岁至60岁之间
- 通过生物电阻抗分析测量脂肪量 >25%
- 过去 3 个月内体重稳定 (±5%) 和饮食行为。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 定期体力活动 >60 分钟/周
- 稳定或进行性疾病/病症（包括药物治疗）禁忌或无法参加强化运动训练和/或可能影响训练适应超出正常变化。 例如：
- 针对身体压力的禁忌症对应美国运动医学会 (ACSM) 指南
- 运动期间的主观症状（例如，异常的身体疲惫、呼吸困难、恶心）
- 中度至重度活动受限（即由于风湿病）
- 过去 5 年内诊断出癌症
- I 型和 II 型糖尿病未受控制的动脉高血压（收缩压 >155 mmHg 和/或舒张压 >94 mmHg；允许静息状态下轻度高血压，但建议此类参与者咨询其全科医生）。
- 不适合补充方案的情况。
- 营养或强化补充剂的禁忌症
- 对动物蛋白过敏/厌恶
- 肝脏或肾脏疾病不允许摄入一定浓度的蛋白质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胶原蛋白肽组
该群体每天将食用 1 份胶原蛋白肽，由德国 GELITA AG 生产和销售，品牌为 BODYBALANC。
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将测试胶原蛋白肽消耗与阻力训练相结合的效果
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安慰剂比较：安慰剂组
该组每天将消耗 1 份二氧化硅（Sipernat 350，Evonik，德国）。
该产品被肠道吸收的量可以忽略不计，因此会引起轻微的代谢影响。
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将测试服用安慰剂与阻力训练相结合的效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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去脂体重（公斤）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 dxa 测量大约需要 20 分钟
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通过双能 X 射线吸收法 (DXA) 测量去脂体重
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 dxa 测量大约需要 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量（公斤）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 DXA 测量大约需要 20 分钟
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通过双能 X 射线吸收法 (DXA) 测量脂肪量
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 DXA 测量大约需要 20 分钟
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静息能量消耗（千卡/天）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 dxa 测量均需 15-25 分钟
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通过通风罩和间接量热法测量静息能量消耗
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 dxa 测量均需 15-25 分钟
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1 重复最大力量（kg）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 1RM 测量大约需要 25 分钟
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1 次重复最大力量的腿举、下拉和胸部推举
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 1RM 测量大约需要 25 分钟
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最大等长膝伸肌力 (Nm)
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有等速测功机测量大约需要 25 分钟
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最大等长膝伸肌力
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有等速测功机测量大约需要 25 分钟
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力产生速率（牛米/秒）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有等速测功机测量大约需要 25 分钟
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从用力开始到膝伸肌 0-30、0-50、0-100、0-200 毫秒的单侧力量发展速率
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有等速测功机测量大约需要 25 分钟
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膝关节伸肌功率（W）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——大约 15 分钟
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单侧膝关节伸肌功率（W）
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——大约 15 分钟
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坐起来 站起来
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 3 分钟
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30秒坐立测试
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 3 分钟
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全身骨密度（g/cm^2）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 DXA 测量大约需要 20 分钟
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全身骨密度（BMD）（通过DEXA获得）
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有 DXA 测量大约需要 20 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食摄入量
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预期间（如果干预则为第 10 周）- N/A
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2*3天的营养摄入日志
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干预前（干预前 1 周）和干预期间（如果干预则为第 10 周）- N/A
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踝关节和肱骨的收缩压和舒张压 (mm/Hg)
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 3 分钟
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从脚踝和肱骨获取血压
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 3 分钟
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健康状况调查问卷（36 项简短调查 (SF-36)）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 5 分钟
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关于健康状况的调查问卷（SF-36）。
SF-36 由 0 到 100 的八个等级分数组成。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高，残疾越少
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 5 分钟
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关于体力活动水平的问卷（评估健康增强体力活动的简短问卷（SQUASH））
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 5 分钟
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关于平均每周活动习惯的调查问卷。
答案可以计算为代谢当量（MET 单位）。
MET 单位数量越多，意味着生活方式越活跃
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——约 5 分钟
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遵守阻力训练方案（占 36 次计划训练的百分比）
大体时间：术后（干预后 1 周）- N/A
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遵守阻力训练协议
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术后（干预后 1 周）- N/A
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遵守补充方案（按给定量的百分比）
大体时间：术后（干预后 1 周）- N/A
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遵守补充协议
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术后（干预后 1 周）- N/A
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身高（厘米）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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参加者身高
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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重量（公斤）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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参加者体重
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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年龄（岁）
大体时间：干预前（干预前 1 周）干预 - 不适用
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参加者年龄
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干预前（干预前 1 周）干预 - 不适用
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BMI（身体质量指数 - 身高（厘米）/体重（公斤）^2）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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体重指数
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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腰围（厘米）
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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呼气末最低肋骨与髂嵴中点处受试者腰部周长
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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臀围(cm)
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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参与者腰部大转子水平处的周长
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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腰臀比
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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计算方法为腰围测量值除以臀围测量值 (W⁄H)
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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踝臂指数
大体时间：干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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踝关节和肱骨测量值之间的收缩压和舒张压之比
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干预前（干预前 1 周）和干预后（干预后 1 周，即纳入后 14 周）——所有人体测量大约需要 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月27日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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