このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

敗血症患者の発熱管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの有効性の比較

2025年2月3日 更新者:Safa Dönmez、Ankara City Hospital Bilkent

敗血症患者の発熱管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの有効性の比較:ランダム化二重盲検対照研究

これは、敗血症患者における解熱効果を比較することにより、敗血症の管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの潜在的な効果を科学的に評価することを主な目的としたランダム化二重盲検対照研究である。 敗血症は、重度の感染症に起因する臓器機能不全を特徴とする全身性炎症反応症候群(SIRS)の重篤な形態として認識されています。 この研究は、パラセタモールとイブプロフェンの解熱効果を客観的に評価することで、敗血症患者の発熱管理の重要な側面に取り組むことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは、敗血症患者における解熱効果を比較することにより、敗血症の管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの潜在的な効果を科学的に評価することを主な目的としたランダム化二重盲検対照研究である。 敗血症は、重度の感染症に起因する臓器機能不全を特徴とする全身性炎症反応症候群(SIRS)の重篤な形態として認識されています。 この研究は、パラセタモールとイブプロフェンの解熱効果を客観的に評価することで、敗血症患者の発熱管理の重要な側面に取り組むことを目的としています。

この研究では、パラセタモールとイブプロフェンの解熱効果を評価することに加えて、症状を軽減する能力も評価します。 臨床状態の全体的な経過を理解するために、敗血症患者のバイタルサインに対するパラセタモールとイブプロフェンの影響が検査されます。 副作用プロファイルの分析は、両方の薬剤の安全性と忍容性についての包括的な見解を提供することを目的としています。

この研究の重要性は、敗血症管理における発熱調節の重要な役割によって説明できます。 パラセタモールやイブプロフェンなどの一般的に使用される薬は、熱を下げ、症状を軽減するために広く使用されています。 しかし、敗血症患者におけるこれらの薬剤の有効性と安全性に関するデータは限られています。 この研究は、敗血症患者の発熱管理におけるこれらの薬剤の役割をより深く理解し、治療戦略の最適化に貢献するのに役立ちます。 この研究の結果は臨床実践の指針となり、敗血症患者の管理のためのより強力な科学的基盤を確立する可能性がある。

この研究は、敗血症患者の発熱管理に関する臨床実践に新たな視点をもたらす可能性がある。 パラセタモールやイブプロフェンなどの一般的に使用されている薬剤が敗血症の治療に貢献できるかどうかに関する科学的データを提供することで、患者のより効果的な管理が強化される可能性があります。 パラセタモールとイブプロフェンが敗血症患者に効果的かつ安全に使用できることが実証されれば、適切な用量と適切な条件下で治療の最適化を達成することができます。 これにより、患者はより効果的な発熱コントロールが可能になる可能性があります。

研究結果は、臨床現場における敗血症患者におけるパラセタモールやイブプロフェンなどの薬剤の使用について、より良い科学的根拠を提供する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 80歳未満
  • 研究に参加する意欲がある
  • 最新の現行ガイドラインに従って敗血症と診断された
  • 38℃以上の発熱がある
  • 使用する薬剤の有効成分に対する副作用の既知の病歴はない。」

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上
  • 研究に参加する気がない
  • 研究薬による副作用の既知の既往歴がある
  • 38℃未満の発熱がある
  • 妊娠中の人
  • 進行した全身疾患のある人
  • 悪性腫瘍のある方
  • 慢性肝臓疾患および腎臓疾患のある患者
  • 鎮静剤および鎮痛剤の神経精神薬の使用
  • 精神疾患や神経疾患の既往歴がある」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アセトアミノフェン
最新のガイドラインに従って敗血症と診断され、研究への参加に同意した、または親族の同意を得た成人患者で、発熱管理のためにアセトアミノフェン1gの投与を受けた。
熱はアセトアミノフェンで管理されます
他の名前:
  • アセトアミノフェン 1gr
他の:イブプロフェン
最新のガイドラインに従って敗血症と診断され、研究への参加に同意した、または親族の同意を得た成人患者で、発熱管理のために400mgのイブプロフェンの投与を受けた。
熱はイブプロフェンで管理されます
他の名前:
  • イブプロフェン 400mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱
時間枠:30.-60.-120.分
体温、摂氏
30.-60.-120.分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:30.-60.-120.分
1分あたりの心拍数
30.-60.-120.分
血圧
時間枠:30.-60.-120.分
収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
30.-60.-120.分
酸素飽和度
時間枠:30.-60.-120.分
毛細管測定によりパーセンテージとして測定
30.-60.-120.分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SAFA DÖNMEZ, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月31日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ジャーナルに掲載された後、研究は興味のある研究者および出版されたジャーナルの編集チームと共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、研究発表後にリクエストに応じて研究者から入手できます。

IPD 共有アクセス基準

同誌の編集チームと他の研究者は調査員の許可を得た。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する