敗血症患者の発熱管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの有効性の比較
敗血症患者の発熱管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの有効性の比較:ランダム化二重盲検対照研究
調査の概要
詳細な説明
これは、敗血症患者における解熱効果を比較することにより、敗血症の管理におけるパラセタモールとイブプロフェンの潜在的な効果を科学的に評価することを主な目的としたランダム化二重盲検対照研究である。 敗血症は、重度の感染症に起因する臓器機能不全を特徴とする全身性炎症反応症候群(SIRS)の重篤な形態として認識されています。 この研究は、パラセタモールとイブプロフェンの解熱効果を客観的に評価することで、敗血症患者の発熱管理の重要な側面に取り組むことを目的としています。
この研究では、パラセタモールとイブプロフェンの解熱効果を評価することに加えて、症状を軽減する能力も評価します。 臨床状態の全体的な経過を理解するために、敗血症患者のバイタルサインに対するパラセタモールとイブプロフェンの影響が検査されます。 副作用プロファイルの分析は、両方の薬剤の安全性と忍容性についての包括的な見解を提供することを目的としています。
この研究の重要性は、敗血症管理における発熱調節の重要な役割によって説明できます。 パラセタモールやイブプロフェンなどの一般的に使用される薬は、熱を下げ、症状を軽減するために広く使用されています。 しかし、敗血症患者におけるこれらの薬剤の有効性と安全性に関するデータは限られています。 この研究は、敗血症患者の発熱管理におけるこれらの薬剤の役割をより深く理解し、治療戦略の最適化に貢献するのに役立ちます。 この研究の結果は臨床実践の指針となり、敗血症患者の管理のためのより強力な科学的基盤を確立する可能性がある。
この研究は、敗血症患者の発熱管理に関する臨床実践に新たな視点をもたらす可能性がある。 パラセタモールやイブプロフェンなどの一般的に使用されている薬剤が敗血症の治療に貢献できるかどうかに関する科学的データを提供することで、患者のより効果的な管理が強化される可能性があります。 パラセタモールとイブプロフェンが敗血症患者に効果的かつ安全に使用できることが実証されれば、適切な用量と適切な条件下で治療の最適化を達成することができます。 これにより、患者はより効果的な発熱コントロールが可能になる可能性があります。
研究結果は、臨床現場における敗血症患者におけるパラセタモールやイブプロフェンなどの薬剤の使用について、より良い科学的根拠を提供する可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 80歳未満
- 研究に参加する意欲がある
- 最新の現行ガイドラインに従って敗血症と診断された
- 38℃以上の発熱がある
- 使用する薬剤の有効成分に対する副作用の既知の病歴はない。」
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- 研究に参加する気がない
- 研究薬による副作用の既知の既往歴がある
- 38℃未満の発熱がある
- 妊娠中の人
- 進行した全身疾患のある人
- 悪性腫瘍のある方
- 慢性肝臓疾患および腎臓疾患のある患者
- 鎮静剤および鎮痛剤の神経精神薬の使用
- 精神疾患や神経疾患の既往歴がある」
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アセトアミノフェン
最新のガイドラインに従って敗血症と診断され、研究への参加に同意した、または親族の同意を得た成人患者で、発熱管理のためにアセトアミノフェン1gの投与を受けた。
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熱はアセトアミノフェンで管理されます
他の名前:
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他の:イブプロフェン
最新のガイドラインに従って敗血症と診断され、研究への参加に同意した、または親族の同意を得た成人患者で、発熱管理のために400mgのイブプロフェンの投与を受けた。
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熱はイブプロフェンで管理されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱
時間枠:30.-60.-120.分
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体温、摂氏
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30.-60.-120.分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠:30.-60.-120.分
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1分あたりの心拍数
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30.-60.-120.分
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血圧
時間枠:30.-60.-120.分
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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30.-60.-120.分
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酸素飽和度
時間枠:30.-60.-120.分
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毛細管測定によりパーセンテージとして測定
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30.-60.-120.分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:SAFA DÖNMEZ, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee BH, Inui D, Suh GY, Kim JY, Kwon JY, Park J, Tada K, Tanaka K, Ietsugu K, Uehara K, Dote K, Tajimi K, Morita K, Matsuo K, Hoshino K, Hosokawa K, Lee KH, Lee KM, Takatori M, Nishimura M, Sanui M, Ito M, Egi M, Honda N, Okayama N, Shime N, Tsuruta R, Nogami S, Yoon SH, Fujitani S, Koh SO, Takeda S, Saito S, Hong SJ, Yamamoto T, Yokoyama T, Yamaguchi T, Nishiyama T, Igarashi T, Kakihana Y, Koh Y; Fever and Antipyretic in Critically ill patients Evaluation (FACE) Study Group. Association of body temperature and antipyretic treatments with mortality of critically ill patients with and without sepsis: multi-centered prospective observational study. Crit Care. 2012 Feb 28;16(1):R33. doi: 10.1186/cc11211. Erratum In: Crit Care. 2012;16(1):450.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Management of Fever in Sepsis
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